[討論] Apple Watch心律不整監測近況(法規鬆綁)
這次watchos 7.2更新最讓大家失望的 莫過於心律不整監測沒有在台灣開放
我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要
好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-57304-1.html
有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句
"將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇"
等於是Apple Watch的三大健康偵測功能 都被包含在這個特例許可當中
血氧早前因為不具醫療效用已經上市 ECG則是蘋果主動申請
最後一個尚未開放的心律功能 終於也被法規許可了
上一個watchos 7.3的Beta版在一個禮拜前發布 根據蘋果慣例RC版大概還要1個月左右
到時候Apple Watch應該有望在台灣全功能開放
終於開放囉
--
※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.253.7.170 (臺灣)
※ 編輯: Thanatosone (114.42.206.166 臺灣), 10/03/2022 09:20:16
※ 文章網址:
https://www.ptt.cc/iOS/M.1608822106.A.F03
推
期待，謝謝分享訊息
推
只能說 希望嘍
推
有在改變就是有進步，只是時間上的問題
推
感謝分享
推
期待
推
謝謝分享
推
棒
推
感謝分享
推
希望下個月有機會啟用
→
只怕之後新的感測功能又要等好幾年Orz
推
推追蹤~
推
太棒了，感覺快出了
已經可以使用了
推
讚
→
原來還沒開放喔 新聞報那麼大說
31
[討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關版上最近一篇關於Apple Watch申請ECG進度 提到已經通過並領證 照理說如果8月就通過申請 應該來的及領證然後趕在11月上一波更新開放 畢竟台灣販賣二級器材的通路不少 很多賣場都可以賣血壓機了 但是直到今天3個月過去依然沒有消息 原因在於蘋果打算ECG和心律監測兩個綁一起 8月通過的只有ECG 剛剛查到10月底通過了心律監測13
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證最近一直關心Apple Watch在台灣開放的進度 前幾天才發文說卡關 今天刷食藥署網站 距離發證1個多月過去蘋果終於順利領證了 簡單前情提要一下 Apple Watch在台灣總共申請3項醫療功能 ECG.心律不整通知和血氧偵測 其中血氧偵測因為不具診斷行為 上市之前就直接通過了 ECG之前大約9月底的時候沒有太大問題已經領證13
[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用今天watchos7.2更新之後 台灣成為唯一一個 ECG和心律不整監測只開放一個的國家 其他表單上國家都是兩個全開 以下為個人推測 合理懷疑心律不整監測在法規上遇到無法解決的障礙 法規上的問題我在板上另一篇文章有提到 #1Vlr37sX (iOS)![[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用](https://i.imgur.com/ne0nTvAb.jpg "[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用")
8
Re: [情報] watchOS 7.2 將開放台灣使用 ECG好啦 我就是之前一直追蹤進度 然後說卡關那位 其實我自己跟幾位有在研究法規的大大 還是很樂見功能開放 畢竟4代出來那麼久都無聲無息 這次適逢藥事法鬆綁 加上6代推出新醫療功能助攻 蘋果終於開始在台灣遞交申請 我跟幾位大大的討論是 可能要到7.3版本才會發布10
Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何你的說法是有誤的 事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能 的國家，都不是讓Apple Watch送審醫療器材 因為全世界先進國家，對於醫療器材都是有所管制 不可能任意買到![Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何](https://i.imgur.com/tF26vV4b.png "Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何")
![[討論] 用iPad看影片時還會同時開的App？](https://i.imgur.com/PT2GG6mb.jpeg "[討論] 用iPad看影片時還會同時開的App？")