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Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何

Huangrh 發表於 2020/9/16 下午12:23:42
看板iOS標題Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何作者
Huangrh
 (牽手，一直走下去)時間推噓10 推:10 噓:0 →:11

※ 引述《footart (reminiscence)》之銘言：
: Apple Watch我覺得假如沒有心電圖跟血氧功能
: 根本跟其他廠牌沒什麼區別
: 甚至續航力還大輸
: 去年買S5 就是看到有心電圖功能才下手
: 結果到今年還是不開放
: 連S6搭載的血氧功能也被擋
: 到底為何台灣要一直擋?
: 是醫生在擋的嗎?
: 怕大家有了apple watch就不去醫院花錢測心電圖了嗎????
: 合理懷疑是因為利益因素才死不開放
: 大家覺得呢?
: 求分析

你的說法是有誤的
事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能
的國家，都不是讓Apple Watch送審醫療器材
因為全世界先進國家，對於醫療器材都是有所管制
不可能任意買到
即使是在美國也是如果

所以Apple Watch在美國的EKG功能
是美國食藥署FDA先設立一個因為移動裝置的條款
讓mobile app可以做醫療相關功能
然後apple將ECG app送審
而apple watch本身完全不牽涉到醫療行為
在這樣的前提下，Apple Watch可以自由販售
Apple Watch相關的app中，只有ECG app要送審
健康app可以自由發展

而台灣在之前沒有相關規定
但是去年年底已經修改，允許這類醫療app出現
所以現在的問題點在於蘋果有無送審ECG app
而不是在於國內到底管多嚴格

--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.156.143 (臺灣)
※ PTT 網址
推

GooglePlay09/16 12:25問下明天幾點預購

推

BBryson09/16 12:26有乳摸說台灣這邊已經送審了，讓子彈飛會兒

推

ccucwc09/16 12:26蘋果自己不送還有人怪政府很奇怪

→

Huangrh09/16 12:27網友poopaa說有送審 但是衛福部的醫材網頁查不到 所以是

→

Huangrh09/16 12:27謎團

推

ManiaX09/16 12:28https://info.fda.gov.tw/mlms/H0008_01.aspx?Year=2020&
→

ManiaX09/16 12:28Month=08&Bigknd=2

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ManiaX09/16 12:28118就是了

推

pm200109/16 12:30所以已經過了,那上一篇說被政府打槍的不就假新聞

→

ManiaX09/16 12:30https://i.imgur.com/tF26vV4.png

→

Huangrh09/16 12:32感謝 原來醫材許可證的資料庫還沒更新 要查新取得許可證
→

Huangrh09/16 12:32才能查到 所以就看apple何時開放

→

ZzoozZ09/16 12:39真的有耶！但還沒領證

推

alanzeratul09/16 12:42所以台灣的法規已經跟上 要跟美國一樣用AW只看蘋果

→

alanzeratul09/16 12:42一句話 是這樣嗎？

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Huangrh09/16 12:45沒錯，現在食藥署也核准 就看apple何時推出

推

Subscript909/16 12:49核准了欸

推

b10515043qqq09/16 13:41啪啪啪

→

smallcar80109/16 18:00感謝科普

推

as13467925809/16 20:31把這篇推上去 大家才知道時間點

推

cul28709/16 21:10先進國家
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