Re: [新聞] FDA需刪除抗伊維菌素所有貼文

標題:
聯邦上訴法院重新提起訴訟，稱 FDA 在抗伊維菌素訊息傳遞方面越權

來源:
foxbusiness
福斯財經網是美國的一個有線電視和衛星電視頻道，主要播出財經新聞，由福斯公司所有。2015年2月2日，福斯財經網可以在全美74,224,000格付費電視用戶家庭收看，佔擁有電視家庭的63.8%。

作者:
提摩西‧內羅齊( Timothy Nerozzi)

https://www.foxbusiness.com/healthcare/federal-appeals-court-revives-lawsuit-fda-overstepped-anti-ivermectin-messaging

聯邦上訴法院正在重新審理針對美國食品和藥物管理局 (FDA) 的訴訟，該管理局因在
COVID-19 大流行期間阻止伊維菌素的使用而提起訴訟。

這起訴訟背後的三名醫生聲稱，該機構過度宣傳反對伊維菌素治療 COVID-19 症狀的藥物，因此越界。

聯邦上訴法院週五推翻了下級法院關於訴訟無法繼續進行的裁決。

醫生聲稱，FDA 公開針對該藥物的醫療建議，損害了他們的聲譽，這種行為超出了其告知而非開處方的特權。

聯邦上訴法院認為訴訟有繼續推進的基礎。

「FDA 不是醫生。它有權通知、宣布和通知，但無權認可、譴責或建議，」法官 Don
Willett 寫道。 “醫生們有理有據地聲稱 FDA 的帖子在講述和告訴之間的界限上是錯誤的。”

在一些醫生開始開出伊維菌素作為治療 COVID-19 的藥物後，伊維菌素成為了激烈爭論的話題。

批評者將這種藥物描述為“牛藥”或“馬藥”，理由是它用於治療動物寄生蟲。然而，該
藥物也被批准用於人類治療寄生蟲、皮膚病和其他疾病。

//
PS:
國際期刊 (與上述無關)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7539925/

伊維菌素：一種屢獲殊榮的藥物，具有預期的 COVID-19 的抗病毒活性

作者:
Fabio Rocha Formiga、a、b、Roger Leblanc、c Juliana de Souza Rebouças、d
Leonardo Paiva Farias、e Ronaldo Nascimento de Oliveira、f和 Lindomar Pena g

(google 擇譯)
我們假設，隨著製藥技術和技術的最新進展，基於微米和奈米技術的伊維菌素肺部輸送系統可能會為在SARS-CoV-2 感染的背景下加速這種「神秘藥物」的臨床重新利用提供機會。那瑗}發這些藥物輸送載體面臨挑戰，而且伊維菌素的功
效也存在不確定性，但它確實具有廣闊的前景。在樂觀的情況下，新的藥物劑型不僅可能有助於減輕 SARS-CoV-2 感染，還可以有效對抗其他新出現的病毒性疾病。

//
FDA與梅琳達蓋茲基金的關係 by ChatGPT 認證
https://www.mediafire.com/view/ycztltp6tofoeli/melinda.jpg/file

關係要點：
合作努力：FDA 和蓋茲基金會合作了多個旨在改善全球健康成果的計畫。這包括努力加快疫苗和藥物的批准和分配，特別是在低收入和中等收入國家。

資金：蓋茲基金會向各種組織（包括研究機構，有時包括政府機構）提供贈款，以促進健康科技的發展。雖然 FDA 作為監管機構並沒有獲得蓋茲基金會的直接資助，但蓋茲基金會資助的研發計劃在監管審批過程中經常與 FDA 互動。

公私夥伴關係：兩個實體都參與旨在應對全球健康挑戰的公私夥伴關係。例如，蓋茲基金會支持與新醫療產品開發相關的舉措，這些產品隨後可能會受到 FDA 審查。

疫苗開發：最突出的合作領域之一是疫苗開發，特別是針對對較貧窮國家造成不成比例影響的疾病。蓋茲基金會一直是資助疫苗研究和開發的重要參與者，其中一些研究和發展需要 FDA 的監管監督。

監管科學：FDA 和蓋茲基金會也共同努力推動監管科學，其中包括開發新的工具、標準和方法來評估醫療產品的安全性、有效性、品質和性能。

// 官方認證
美國食品藥物管理局FDA 與 比爾及梅琳達蓋茲基金會之間的諒解備忘錄

https://www.fda.gov/about-fda/non-profit-and-other-mous/mou-225-17-019

一、目的

美國食品藥物管理局(FDA) 和比爾及梅琳達·蓋茲基金會(BMGF)（各自稱為“一方”，統
稱為“雙方”）在監管科學和監管能力建設相關的科學進步方面擁有共同利益，以支持全
球公共進步健康。該諒解備忘錄(MOU) 建立了FDA 和BMGF 之間的合作框架，以促進現有和新的共同商定的計劃和活動，並透過刺激和促進醫療產品創新和支持醫療產品來實現改善公眾健康的共同目標發展。

// WHO 認證
世界衛生組織(WHO) 對比爾及梅琳達蓋茲基金會(BMGF) 將在4 年內投入1.4 億美元支持旨在消除瘧疾和被忽視的熱帶病(NTD) 的舉措和研究的宣布表示歡迎。
https://www.who.int/news/item/24-06-2022-who-welcomes-us-140-million-bmgf-investment-to-end-ntds-and-malaria

//
世界衛生組織的資金來源是怎麼樣的？

來源: 歐洲新聞台是一家以多語種播放的歐洲跨國新聞電視台，於1993年1月1日開播，開播時其
總部位於法國里昂。

作者: Giulia Carbonaro

https://www.euronews.com/health/2023/02/03/how-is-the-world-health-organization-funded-and-why-does-it-rely-so-much-on-bill-gates

多年來，這些億萬富翁慈善家已成為世界衛生組織的第二大捐助者，使該衛生機構嚴重依賴他們的支持來維持運作。

全球衛生專家表示，雖然這筆錢很受歡迎，但它給蓋茲帶來了巨大的影響力，並凸顯了世衛組織在應對越來越多的健康危機時所面臨的長期資金問題。

// WHO 對台灣的態度
第76屆「世界衛生大會」決定不將「邀請台灣以觀察員身分參與世界衛生大會」的提案納入議程，外交部深表遺憾與不滿
https://www.mofa.gov.tw/News_Content.aspx?n=95&s=114704

※ 引述《padmafeel (佳境)》之銘言：
: 伊維菌素 FDA的第二起訴訟
: 標題:「手上沾滿鮮血」：FDA在與伊維菌素的鬥爭中失敗，
: 同意刪除與新冠病毒相關的反毒品社群媒體貼文
: 來源:
: 印度斯坦時報
: 《印度斯坦時報》是印度的一份英文日報，創辦於1924年，與當時的印度獨立運動有淵源: 作者： Shweta Kukreti
: (文章內容由 Google 中譯)
: https://www.hindustantimes.com/world-news/us-news/blood-on-its-hands-fda-loses-battle-against-ivermectin-agrees-to-remove-covid-related-anti-drug-social-media-posts-101711273717515.html
: 在與伊維菌素的鬥爭中失敗後，FDA 同意刪除其敦促人們避免使用伊維菌素治療新冠肺炎: 的社群媒體貼文。
: 在與伊維菌素的鬥爭中失敗後，美國食品和藥物管理局 ( FDA ) 同意刪除敦促人們避免: 使用藥物治療 COVID-19 的網頁及其社交媒體貼文。
: FDA 已經刪除了一個頁面，上面寫著：「我應該服用伊維菌素來預防或治療COVID-19嗎？: 不。它還將刪除帖子，其中包括一條寫道：“你不是一匹馬。你不是牛。說真的，你們。: 別說了。
: 根據向德州南部聯邦法院提交的和解協議，FDA 還將在 21 天內刪除另一個標題為「為什: 麼不應使用伊維菌素來治療或預防 COVID-19」的頁面。
: 該頁面上的文章進一步稱，伊維菌素既沒有授權也沒有批准使用該藥物來預防或治療人類: 或動物的 COVID-19。它還聲稱證據不支持伊維菌素對抗冠狀病毒的功效。
: 2022 年 6 月 2 日，三名醫生 Paul Marik、Mary Talley Bowden 和 Robert Apter 對: FDA 及其秘書 Robert Califf、以及衛生與公共服務部及其秘書 Xavier Becerra 提起訴: 訟。他們指責 FDA 干涉他們的行醫能力。
: 該訴訟最初被駁回，理由是FDA擁有“主權豁免權”，但美國第五巡迴上訴法院推翻了下: 級法院的裁決，稱“FDA 不是醫生”，“甚至在推特上——大劑量的個性化醫療建議超出
: 了FDA 的法定權限。
: FDA 面臨伊維菌素支持者的憤怒
: 伊維菌素早已被批准用於動物和人類。對於人類，建議使用該藥物治療寄生蟲感染，例如: 河盲症、線蟲感染、熱帶嗜酸性粒細胞增多症、蛔蟲感染、鞭蟲感染、絲蟲病（也稱為像: 皮病）和羅阿病。
: 截至週日，FDA 網站仍然不建議使用伊維菌素治療 COVID-19，稱過量服用是有害的，而: 且藥房在交藥之前必須憑處方配藥。
: 醫學博士瑪麗·塔利·鮑登 (Mary Talley Bowden) 在 X（前 Twitter）上寫道：“這一: 具有里程碑意義的案例為限制 FDA 過度幹預醫患關係樹立了重要先例。”
: 獨立總統候選人小羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr) 在推文中強調伊維菌素並: 非特例，他表示：「FDA 對許多利潤潛力較低的低成本、仿製藥和/或自然療法存在偏見: 。難道是因為它一半的資金來自大型製藥公司？
: //
: 國際期刊
: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8088823/
: 作者:
: Pierre Kory，醫學博士，1，* Gianfranco Umberto Meduri，醫學博士，2 Joseph
: Varon，醫學博士，3 Jose Iglesias，DO，4和 Paul E. Marik，醫學博士5通訊作者
: 內文:
: 伊維菌素對抗 COVID-19 的證據基礎
: 迄今為止，伊維菌素治療 COVID-19 的功效已得到以下證據的支持：
: 自2012年以來，多項體外研究顯示伊維菌素可抑制多種病毒的複製，包括流感、茲卡病毒: 、登革熱等。9 – 17
: 伊維菌素透過幾種觀察到的和提出的機制抑制 SARS-CoV-2 複製並與宿主組織結合。18: 伊維菌素具有有效的抗發炎特性，體外數據顯示其對細胞因子的產生和核因子-κB (NF-: κB)（最有效的發炎介質）的轉錄有深刻的抑製作用。37 – 39
: 當感染 SARS-CoV-2 或類似冠狀病毒時，伊維菌素可顯著減少多種動物模型的病毒量並防: 止器官損傷。31 , 32
: 伊維菌素可預防接觸過感染患者的人 COVID-19 疾病的傳播和發展。40 – 45
: 伊維菌素可加速輕度至中度疾病患者在症狀出現後早期治療的康復並防止病情惡化。45: , 49 – 52 , 61 , 62
: 伊維菌素可加速住院患者的康復並避免入住 ICU 和死亡。45、51、53、63 – 66
: 伊維菌素可降低 COVID-19 重症患者的死亡率。45 , 53 , 63
: 在伊維菌素分發活動後，伊維菌素導致各地區病死率暫時下降。48
: 伊維菌素的安全性、可用性和成本幾乎是無與倫比的，因為其重要藥物交互作用的發生率: 很低，並且在近40 年的使用和數十億劑量的使用中僅觀察到輕微和罕見的副作用。75: 世界衛生組織早已將伊維菌素列入「基本藥物清單」。
: //
: 提告原文
: https://www.ca5.uscourts.gov/opinions/pub/22/22-40802-CV0.pdf
: 告訴人: Robert L. Apter; Mary Talley Bowden; and Paul E. Marik
: (內文太長擇譯 詳情請google中譯)
: 上訴人是三名醫生，他們為數千名患者開了人體版伊維菌素。每位醫生都表示 FDA 的訊: 息幹擾了他們個人的醫療實踐。醫生起訴 FDA 和衛生與公共服務部（統稱為「機構」）: 。他們也起訴了兩名以官方身分的政府員工（「官員」）。
: ...
: 醫生起訴 FDA，稱這些貼文是 越權 根據 FDA 的授權法案，根據 APA 是非法的。
: 醫生要求地方法院：
: ‧ 擱置這些帖子，並宣布它們非法；
: ‧ 聲明 FDA 不能幹預藥物;
: ‧ 聲明「FDA 不能發布聲明或指令
: ‧ 禁止 FDA「參與此類行動」。
: ...
: 地區法院隨後援引該法案第 396 條，其中規定“本章中的任何內容均不得解釋為限製或: 乾擾醫療保健從業者向患者開具或管理任何合法銷售的設備的權力。 醫生認為，本
: 節禁止 FDA 建議支持或反對任何藥物的標籤外使用。
: ...
: FDA 還辯稱，這些貼文不是規則，因為它們不具有約束力，而且並不標誌著該機構決策過: 程的結束。但這些論點混淆了確定的測試 行動 透過測試來確定 最終性。我們的判例法: 承認「非最終訴訟」仍然是訴訟。50 否則「最終」就沒有任何意義（因為根據定義，所: 有「機構行動」都是最終的）。相反，我們認為，“當根據…尋求司法審查時。” 。 。: 完全脫離 APA 一般規定的非法定訴訟事由[,] ... . [t]對於第 702 條“適用豁免”，: 沒有“最終性”要求。51 所以它就在這裡。醫生們的 越權 索賠是非法定的訴訟理由。: 我們拒絕 FDA 試圖在這種情況下對放棄主權豁免施加最終要求。因此，我們得出結論，: 這些貼文符合「機構行動」的資格。
: ...
: FDA 不是醫生。它有權通知、宣布和通知，但無權認可、譴責或建議。醫生們有理有據地: 聲稱 FDA 的貼文在告訴 關於 並講述 到。因此，醫生可以使用 APA 來維護他們的權利: 越權 針對機構和官員的索賠。
: 即使是推文大小的個人化醫療建議也超出了 FDA 的法定權限。
: 我們推翻地方法院的駁回判決，並發回進一步訴訟。
: 註:
: APA原則（APA Principles）通常是指美國心理學會（APA）為心理學的倫理研究和實踐制: 定的指導方針。這些原則是確保研究和專業實踐以尊重、負責和保護相關個人福祉的方式: 進行的基礎。
: APA 的核心原則是：
: 善意和非惡意：心理學家努力使與他們一起工作的人受益，並注意不造成傷害。這項原則: 強調了保障客戶、病人、研究參與者和其他受心理學家工作影響的人的福祉的重要性。: 忠誠與責任：此原則強調與心理學家共事者建立信任關係的重要性。心理學家必須意識到: 他們對社會和他們工作的特定社區的專業和科學責任。
: 正直：心理學家應該促進科學、教學和實踐的準確性、誠實性和真實性。這項原則阻止詐: 欺活動、虛假陳述和其他形式的欺騙，除非具有重大的科學、教育或應用價值。
: 正義：正義原則意味著公平和公正地對待個人。心理學家必須確保他們的服務、幹預措施: 和研究結果可供所有可能從中受益的個人使用並適用，同時也要防止可能導致不公平做法: 的偏見。
: 尊重人民的權利和尊嚴：該原則強調尊重個人的尊嚴、權利和自主權，確保保密和隱私，: 並承認所有人的價值，無論差異如何。
: 這些原則指導道德決策，是 APA 道德標準的基礎，該標準為心理學領域的行為和實踐提: 供了更具體的規則。
: ※ 引述《padmafeel (佳境)》之銘言：
: : 原址:
: : https://tw.news.yahoo.com/fda-%E4%BC%8A%E7%B6%AD%E8%8F%8C%E7%B4%A0%E8%A8%B4%E8%A8%9F%E5%92%8C%E8%A7%A3-fda%E9%9C%80%E5%88%AA%E9%99%A4%E6%8A%97%E4%BC%8A%E7%B6%AD%E8%8F%8C%E7%B4%A0%E6%89%80%E6%9C%89%E8%B2%BC%E6%96%87-102616692.html
: : 縮址: https://reurl.cc/QELkQ0
: : Yahoo 新聞
: : FDA、伊維菌素訴訟和解！FDA需刪除抗伊維菌素所有貼文
: : 作者: 品觀點編輯中心
: : 過去在新冠疫情爆發時期，有部分醫師表示，馬匹使用的杜蟲藥「伊維菌素」可以有效的
: : 治療新冠，但FDA表示部門收到多份研究報告，發現部分民眾使用此藥後出現副作用，除
: : 了入院之外甚至死亡，所以下令禁止，但保守派輿論表示，原本治療馬匹寄生蟲的「伊維
: : 菌素」有效。在爭議期間，世界衛生組織同樣不建議使用此藥，甚至「伊維菌素」的生產
: : 商默克公司（Merck）也表示，沒有證據顯示此藥可治療新冠肺炎。
: : 三名醫師控告FDA，指責FDA越權扮演監管角色，禁止他們用藥醫治病人，並且導致原告人
: : 聲譽受損，其中1人被醫院停職，另外2人被醫學院開除。
: : 今（24）日，其中一位提告醫師Mary Talley Bowden在社群平台表示，FDA 輸掉了對伊維
: : 菌素的戰爭，根據法院判決的協議，FDA在21天內刪除對伊維菌素的不當控訴，FDA同時也
: : 必須刪除2021年發佈的「為什麼你不應該使用伊維菌素」、還有2022年發佈的「你不是馬
: : （暗指伊維在美國都是牲畜在吃的馬藥）」，包含FDA在推特、FB及IG上抹黑伊維的貼文
: : 都必須刪除。
: : Mary Talley Bowden表示，這是一個重要的里程碑且意義的案件，在限制FDA過度介入醫
: : 患關係方面樹立了一個重要的先例。
: : 對於伊維菌素相當有研究的陳昌明教授表示，過去花那麼多時間與精力去研究與宣導伊維
: : 菌素，就是因為相信，醫學講究實證，實證研究不是只看研究論文的結論，更重要的是要
: : 了解每個研究的細節，包括研究設計是否恰當，方法學有無缺失，統計學有無偏差，資料
: : 判讀與結論是否合理等等。
: : 伊維菌素相關研究已經發表的期刊文獻超過250篇，諾貝爾醫學獎得主大村智博士整理其
: : 中有關新冠病毒的研究後，在過去也發表論文強烈支持伊維菌素具有對抗新冠病毒的療效
: : 。所以對於法院判決感到欣慰但也感嘆這是遲來的正義。
: : 陳昌明教授表示，回想起來，這個重大瘟疫或許是天災，但是上天慈悲，為人類留下生機
: : ：伊維菌素。不過也遺憾明明是可以救人的一命的伊維菌素，卻沒有在適當的時機得到運
: : 用。不僅如此，還處罰開立藥物的醫師與配處方的藥劑師；禁止發表伊維菌素有效的媒體
: : 報導，尤其是大網路媒體配合全面封鎖，干擾或阻止醫學文獻發表相關療效，謠言中傷有
: : 良知醫師的名譽，影響世衛組織與世界許多國家（包括台灣）使用伊維菌素。
: : 陳昌明進一步表示，難怪說FDA雙手沾滿鮮血，不過最令人難過的是媒體作為第四權，竟
: : 然配合政府，為虎作倀，傷害有良知的醫師與廣大群眾。醫學期刊亦然，失去科學中立客
: : 觀公正性。現在回頭檢視，真是遲來的正義，但是共同參與這項陰謀的單位，應該接受最
: : 嚴厲的批評與自我檢討。
: : //文竟
: : 附上醫學期刊:
: : FDA核准的藥物伊維菌素在體外抑制SARS-CoV-2的複製
: : (綜上所述，這些結果表明伊維菌素對體外SARS-CoV-2 臨床分離株具有抗病毒作用): : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011?via%3Dihub
: : 伊維菌素用於預防和治療 COVID-19 感染：系統性回顧、薈萃分析和試驗序貫分析，為臨
: : 床指南提供資訊
: : 結論：
: : 中等品質證據發現，使用伊維菌素可以大幅減少 COVID-19 死亡人數。在臨床病程早期使
: : 用伊維菌素可能會減少進展為嚴重疾病的人數。明顯的安全性和低成本表明伊維菌素可能
: : 對全球 SARS-CoV-2 大流行產生重大影響。
: : 縮址: https://reurl.cc/QELkQo
: : 另一新聞:
: : FLCCC
: : FDA 等衛生當局也加入了反對派，發布了一條著名的推文“你不是馬”，以阻止伊維菌素: : 用於治療 COVID-19——在 FLCCC 附屬醫生贏得了一場訴訟後，這條推文已被法院命令從: : X (Twitter) 上刪除。
: : https://covid19criticalcare.com/ivermectin/
: : FLCCC 高級研究員名單 多位醫學博士
: : https://covid19criticalcare.com/about-the-flccc/senior-fellows/
: : covid-19 疫苗死亡 與 伊維菌素死亡 比較
: : 來源: Ron Johnson Senator from Wisconsin 美國參議員
: : https://reurl.cc/yvrj36
: : 姓名/頭銜：Dr. Héctor Carvallo
: : Eurnekian 公立醫院（責任方）
: : Phone: 54144800949
: : Email: [email protected]
: : 總共 229 名參與者
: : 納入各組後 COVID-19 檢測呈陽性的參與者人數
: : IVER+ 0% (加了iota carrageenan)
: : IVER- 11.2%
: : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04425850?tab=results

--