Re: [新聞] FDA需刪除抗伊維菌素所有貼文

(以下中譯 皆使用google翻譯機)

人名: Dr. David Gortler - FDA Expert
經歷來源: 美國國會
https://www.congress.gov/118/meeting/house/117004/witnesses/HHRG-118-VC00-Bio-GortlerPharmDD-20240321.pdf
縮址:
https://reurl.cc/LlXLOa

David Gortler 博士是一位藥理學家、藥劑師，也是耶魯大學培養的藥理學和分子生物學研究科學家。在耶魯大學醫學院接受博士後訓練後，他在輝瑞擔任研究醫學科學家。隨後他被 FDA 聘用並擔任醫療官員/高級醫學分析師。在擔任 FDA 職務期間，他負責監督一個多學科的臨床和科學支援團隊。他直接負責評估藥物的安全性和/或有效性、FDA標籤變更以及是否建議提交新藥申請

發布網址: 美國傳統基金會
https://www.heritage.org/staff/david-gortler
經歷:
衛‧戈特勒博士是傳統基金會的高級研究員。他的工作重點是無黨派、非政治性的臨床和科學研究以及評估，以促進美國衛生與公眾服務部 (HHS) 的進步和改革，重點關注美國食品和藥物管理局 (FDA)。 Gortler 博士的專業領域包括：
FDA 政策與改革
FDA 藥品核准
FDA 藥物安全
研究生物倫理學
消除動物試驗
醫藥供應鏈
中國/印度藥品質量
他的工作包括對 FDA 的各種決定和批准進行技術分析，並要求 FDA 和 HHS履行其改善美國人健康和福利的使命。他此前曾擔任 FDA 醫療官員/高級醫學分析師，直接負責是否批准新藥申請。他還負責對現有藥物進行標籤更新，並管理一個廣泛的多學科臨床和科學支援團隊。後來，他被任命為 FDA 高級行政領導團隊成員，擔任 FDA 藥物安全和 FDA 科學政策專員的高級顧問。

https://www.heritage.org/press/fda-expert-fda-was-wrong-about-ivermectin-other-covid-treatments
縮址: https://reurl.cc/eyW7Nm

華盛頓——美國食品和藥物管理局週五同意刪除與伊維菌素相關的社交媒體帖子和各種網
頁，作為和解協議的一部分，儘管醫生懇求為患者尋求另一種治療選擇，但FDA 在COVID-19 大流行期間拒絕了這種藥物。

傳統基金會高級研究員David Gortler博士在和解前一天在眾議院冠狀病毒大流行特別小組委員會作證時表示，FDA 嘲笑和駁回伊維菌素和其他新冠治療藥物的做法是錯誤的。

戈特勒是藥物安全專家、前耶魯大學醫學院教授，此前曾擔任 FDA 專員的高級顧問，負責藥物安全、 FDA 監管事務和 FDA 科學政策。他發表了以下聲明：

「FDA嘲笑了對廉價、安全、成熟的替代醫學療法感興趣的藥劑師、醫生和美國患者。
FDA 沒有接受這些選擇，而是明確告訴美國人不要使用這些治療方法，這超出了國會的權力。 「醫院、主要醫療和製藥組織沒有自行思考和分析現有數據集，
而是輕率地支持 FDA 的說法。很少有藥劑師、醫生和科學家進行反擊。

「事實證明，那些少數人是對的，而聯邦政府錯了。
我們永遠不會知道受了什麼痛苦、發病率、死亡率

如果伊維菌素、羥氯奎寧、維生素 D 和其他重新利用的藥物得到評估，
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

而不是被該機構嘲笑，那麼財政浪費本來是可以避免的。

「現在可能需要幾十年的時間才能重建美國人對我們主要聯邦醫療和
醫療保健機構的信任。 大約兩年半後，美國人現在知道誰該負責；
問題是，有人會被追究責任嗎？

※ 引述《padmafeel (佳境)》之銘言：
: (以下中譯 皆使用google翻譯機)
: https://www.foxnews.com/politics/house-gop-rips-former-twitter-exec-censoring-vaccine-data-doctors-cdc-not-just-about-laptop
: 縮址: https://reurl.cc/ReO6EG
: 來源: foxnews
: By Danielle Wallace Fox News
: (google 擇片段中譯)
: RS.C. 眾議員 Nancy Mace 在周三的眾議院監督委員會上向 Twitter 前官員 Vijaya
: Gadde 提出質疑，要求了解她在審查來自哈佛和斯坦福大學受過教育的醫生以及研究中心: 的COVID-19 疫苗信息之前擁有哪些醫療專業知識。
: 「推特文件不僅涉及亨特·拜登的筆記型電腦，」梅斯週三表示。 “推特文件表明，推: 特加班加點地壓制準確的新冠病毒信息。”
: 這位女議員指出，史丹佛大學醫學教授傑伊·巴塔查里亞（Jay Bhattacharya）博士在推: 特上發布了他寫的一篇關於自然免疫的文章，但該推文被標記為「趨勢黑名單」。
: 「顯然，史丹佛大學醫生的觀點對你們來說是虛假訊息，」梅斯說。
: 梅斯還指出，該平台的新所有者 Elon Musk ) 發布的 Twitter 文件揭露了哈佛大學畢業: 的流行病學家馬丁·庫爾多夫(Martin Kulldorff) 博士曾在推特上寫道：“新冠疫苗對: 於高危險群及其照護者非常重要。自然感染不需要它，兒童也不需要。”
: 推特文件顯示，他的推文被視為虛假訊息，因為它違反了疾病預防控制中心的規定。
: //
: 原始影音 以此為主
: https://reurl.cc/myZLQA
: [眾議院聽證會，118 國會] 記錄
: https://reurl.cc/kyqZ4r
: ...前略
: (google片段中譯 影音大約在01:04:50開始)
: -------------------------------------------------------------------
: Jay Bhattacharya 博士是醫學院的醫學教授
: 史丹佛大學曾在推特上發表過一篇他寫的關於大自然的文章
: 免疫。感謝伊隆馬斯克發布了 Twitter 文件，
: 我們了解到他的一些推文被標記為「趨勢黑名單」。
: 醫生對你們來說是假訊息。
: 我和很多人一樣美國人受到新冠肺炎的長期影響。
: 我不僅是一個長途運輸者，但我受到了疫苗的影響。
: 這不是第一個注射，但這是我現在開發的第二個注射
: 自從我注射第二針以來，氣喘就從未消失過。
: 我的左手有顫抖，我的心偶爾有顫抖沒有醫生能解釋的疼痛，
: ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
: 我已經有一堆測試。
: 我發現 Twitter 的無拘無束非常令人震驚審查制度蔓延到醫療領域並影響了數百萬人: 美國人壓制醫生和專家的意見檢討那些不同意疾病預防控制中心的人。我有很大的遺憾: 由於我現在的健康問題而接受注射我認為永遠不會消失
: ，我知道我不是唯一一個擁有這些特質的美國人的擔憂。
: -------------------------------------------------------------------
: ...中略
: 那麼，今天早上我向加德女士提出的第一個問題，我可以問一下嗎？
: 你在哪裡上的醫學院？
: 加德女士:我沒有上過醫學院。
: 梅斯女士:對不起？
: 加德女士:我沒有上過醫學院。
: 梅斯女士:我就是這麼想的。為什麼你認為你或 Twitter 的其他人擁有醫學專業知識來: 審查醫生的專家意見？
: 加德女士:我們有關新冠肺炎的政策旨在保護個人。我們看到了——
: 梅斯女士:你們審查了哈佛畢業的醫生、史丹佛大學畢業的醫生、在世界上最好的地方接: 受教育的醫生，你們壓制了這些聲音。打擾一下。加德女士，我想向您展示另一張圖表。: 梅斯女士:我有另一條推文，作者是一個擁有 18,000 名粉絲的人。
: 此人在 Twitter 上發布了 CDC 的圖表。這是疾管中心自己的數據，
: 所以按照你們的標準來說它是準確的，你們都認為這是誤導性的。你不是醫生，對吧，加德女士？
: 加德女士:不，我不是。
: 梅斯女士:好的。是什麼讓你認為你或 Twitter 的其他人擁有審查實際準確的 CDC 數據: 的醫學專業知識？
: 加德女士:我對這些特殊情況並不熟悉。
: 梅斯女士:是的，我確信你不是，但這就是 Twitter 所做的。他們將此標記為不準確。: 這是政府自己的數據。可笑的是，我們今天竟然不得不進行這樣的談話。這不僅僅是筆記: 型電腦的問題。這是關於專家醫生試圖向美國人提供的醫療建議，因為 Twitter 等社群: 媒體公司壓制了他們的聲音。加德女士，我還有一個問題，也是我最後一個問題。美國政: 府是否曾聯繫過您或 Twitter 的任何人，向 Twitter 施壓，要求其審核或審查某些推文？
: 是還不是。
: 加德女士。我們有一個計劃
: 梅斯女士。美國政府是否曾經聯繫過您或 Twitter 上的任何人來審查或審核某些推文？: 是還不是。
: 加德女士。我們收到了美國政府和世界各地政府要求從平台上刪除內容的法律要求。
: ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
: 這些內容發佈在第三方網站上，任何人都可以從中閱讀。
: ...中略
: (01:47:30)
: 讓我們解釋一下：52 美國法律 10101，「任何人不得恐嚇、威脅、脅迫
: 或試圖阻止任何他人以乾涉其權利為目的投票或按照他的選擇投票。
: 永久禁止我的民主黨對手。不，你對我做了那種事
: 這是錯誤的，也是違法的。你看，不是只有我侵犯了我的第一修正案權利。
: 你侵犯了無數保守派美國人的權利。
: (原文記錄)
: These were doctors that were trying to tell the truth about COVID,
: doctors that were having success treating people with Ivermectin that
: you all would not allow to be talked about on your platform.
: 這些醫生試圖講述有關新冠病毒的真相，
: 他們成功地用伊維菌素治療病人，
: ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
: 而你們都不允許在你們的平台上談論這些。
: //
: Peter A. McCullough 博士，醫學博士、公共衛生碩士，是一位委員會認證的心臟病專家: ，曾在美國和德克薩斯州參議院委員會就 COVID-19 的治療和當前流行病的管理作證。: 亞利桑那州 新型冠狀病毒西南政府間委員會
: 2024年3月16日(應修正為15日) 彼得·麥卡洛博士談伊維菌素
: 1. 比泰諾安全；
: 2. 獲得諾貝爾獎，對人類健康影響僅次於青霉素；
: 3. 快速康復，即使低氧水平患者也能在家中迅速恢復。
: 影音:https://x.com/maryann_3040/status/1769531397511799087
: 官網 NOVEL CORONAVIRUS SOUTHWESTERN INTERGOVERNMENTAL COMMITTEE
: Date: Friday, March 15, 2024
: Time: 10:00 A.M.
: Place: SHR 1
: (影音時間 01:12:50)
: https://www.azleg.gov/videoplayer/?clientID=6361162879&eventID=2024031052
: //
: 原文判決
: https://www.ca5.uscourts.gov/opinions/pub/22/22-40802-CV0.pdf
: 美國上訴法院
: 第五巡迴法院
: 告訴人: Robert L. Apter; Mary Talley Bowden; and Paul E. Marik
: 被告人: 衛生與公眾服務部；貝塞拉 (Xavier Becerra)，以美國衛生與公眾服務部
: 部長、美國食品藥物管理局 (FDA) 的官方身分；羅伯特·卡利夫 (Robert M. Califf): 在他的食品和藥品專員的官方身份，
: (內文太長擇譯 詳情請使用google全中譯)
: “你不是馬。”
: 或者說，在 COVID-19 大流行期間，美國食品和藥物管理局 (“FDA”) 透過社群媒體向: 數百萬美國人發出了警報。
: 該機構發現有些人正在使用動物版本的伊維菌素藥物來治療他們的症狀。 FDA 決定透過: 「馬」資訊以及其他類似資訊來針對這種做法。這些訊息在傳統媒體和線上媒體上廣泛傳: 播。在大部分資訊中都沒有提及：伊維菌素也有人類版本。儘管人類版本的伊維菌素尚未: 獲得 FDA 批准用於治療冠狀病毒，但有些人在標籤外使用它來治療冠狀病毒。
: ...中略
: FDA 也發布了一份題為「常見問題：COVID-19 和伊維菌素用於動物」（「常見問題」）: 的文件。更新和常見問題總計約四頁。除了這些發布之外，FDA 還在 2021 年 8 月至: 2022 年 4 月期間在線發布了四項內容——一項在其網站上，三項在社交媒體上。網站貼: 文的部分內容是：「問：我應該服用伊維菌素來預防或治療 COVID-19。答：沒有。這三: 個社群媒體貼文相似。他們完整地說：
: ‧ 「你不是一匹馬。你不是牛。說真的，你們大家別說了。
: ‧ 「你不是一匹馬。用#ivermectin 來阻止它。它不是被授權治療 #COVID。
: ‧ 「你們大家穩住。伊維菌素可能正在流行，但是
: 它仍然沒有被授權或批准用於治療 COVID-19。
: ..(最後)
: FDA 不是醫生。它有權通知、宣布和通知，但無權認可、譴責或建議。醫生們振振有詞地: 聲稱 FDA 的帖子在「講述」和「告訴」之間的界限上是錯誤的。因此，醫生可以利用: APA 對機構和官員提出越權主張。
: 即使是推文大小的個人化醫療建議也超出了 FDA 的法定權限。我們推翻地方法院的駁回判決，
: ^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^
: 並退回進一步訴訟。
: 註:
: APA原則（APA Principles）通常是指美國心理學會（APA）為心理學的倫理研究和實踐制: 定的指導方針。這些原則是確保研究和專業實踐以尊重、負責和保護相關個人福祉的方式: 進行的基礎。
: https://www.apa.org/ethics/code
: APA 的核心原則是：
: 善意和非惡意：心理學家努力使與他們一起工作的人受益，並注意不造成傷害。這項原則: 強調了保障客戶、病人、研究參與者和其他受心理學家工作影響的人的福祉的重要性。: 忠誠與責任：此原則強調與心理學家共事者建立信任關係的重要性。心理學家必須意識到: 他們對社會和他們工作的特定社區的專業和科學責任。
: 正直：心理學家應該促進科學、教學和實踐的準確性、誠實性和真實性。這項原則阻止詐: 欺活動、虛假陳述和其他形式的欺騙，除非具有重大的科學、教育或應用價值。
: 正義：正義原則意味著公平和公正地對待個人。心理學家必須確保他們的服務、幹預措施: 和研究結果可供所有可能從中受益的個人使用並適用，同時也要防止可能導致不公平做法: 的偏見。
: 尊重人民的權利和尊嚴：該原則強調尊重個人的尊嚴、權利和自主權，確保保密和隱私，: 並承認所有人的價值，無論差異如何。
: //
: 2024 年 3 月 29 日
: FDA 將刪除不鼓勵使用 COVID-19 藥物的社交媒體帖子
: 來源: 美國律師協會
: https://reurl.cc/8X5qzM
: 2022 年 6 月，幾位醫生對 FDA 提起訴訟，原因是 FDA 發布了不鼓勵使用 COVID-19 藥: 物的貼文。帖子中寫道：“你不是馬。用#ivermectin 阻止它。它沒有被授權用於治療: #COVID。”
: 伊維菌素是一種抗寄生蟲藥物，已被批准用於人類和動物，也被用於治療 COVID-19。醫: 生們聲稱 FDA 幹擾了他們行醫的能力。然而，FDA 認為該案應該被駁回，因為 FDA 擁有: 主權豁免權。
: 美國第五巡迴上訴法院推翻了駁回裁決，稱“FDA 不是醫生”，並且這些帖子包含的醫療: 建議超出了 FDA 的權限，從而為醫生的越權主張提供了依據。
: : 上下文遵守 傳染病防治法部分條文修正總說明 無捏造或虛構事實
: : 本文遵守APA原則 有虛捏問題請站上信箱指正 該段必刪除謝謝
: : 本文續此: https://www.ptt.cc/Gossiping/E.s3yjr4TWlpVk
: : 縮址: https://reurl.cc/QELkQ0
: : Yahoo 新聞 品觀點編輯中心
: : FDA、伊維菌素訴訟和解！FDA需刪除抗伊維菌素所有貼文
: : 附上醫學期刊:
: : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8088823/
: : 標題: Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy of
: : Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19
: : 作者: Pierre Kory, MD, Gianfranco Umberto Meduri, MD,
: : Joseph Varon, MD, Jose Iglesias, DO, and Paul E. Marik, MD
: : FDA核准的藥物伊維菌素在體外抑制SARS-CoV-2的複製
: : (綜上所述，這些結果表明伊維菌素對體外SARS-CoV-2 臨床分離株具有抗病毒作用): : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302011?via%3Dihub
: : 姓名/頭銜：Dr. Hector Carvallo
: : Eurnekian 公立醫院（責任方）
: : Phone: 54144800949
: : Email: [email protected]
: : 總共 229 名參與者
: : 納入各組後 COVID-19 檢測呈陽性的參與者人數
: : IVER+ 0% (配合 iota carrageenan)
: : IVER- 11.2%
: : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04425850?tab=results
: ※ 引述《padmafeel (佳境)》之銘言：
: : 陳博士為美國肯塔基大學毒理學博士，曾在美國國家健康研究院癌症中心從事五年博士後
: : 研究，及另類醫學辦公室調查另類癌症療法一年，也曾主編英文版健康雜誌《整合健康與
: : 自癒》，並任教美國華府首都整合醫學大學。長期浸淫另類療法的陳博士，運用科學背景
: : 與特殊直覺感應，獨創整合各式醫療學派，並納入牙醫整治的簡易養生模式，包括滋養、
: : 淨化、重生的「整合養生三環」。自美返台十多年致力推廣，在台灣已數百人受惠。現為
: : 中華民國能量醫學學會理事長、《光合醒醒》共同創辦人、南印野棕櫚莊園園主之一。: : 出版過《脂肪與油救命聖經》、《別讓癌症醫療殺死你!》、《只要17個好觀念：一生無
: : 病絕對有機會》、《健康，從齒開始》、《解毒高手》、《跟著博士養生就對了》、《人
: : 體空間排毒》、《你補了幾顆毒牙》等8本著作。
: : 伊維菌素的安全性如何？
: : 貼文者：本會理事長 陳立川博士
: : 默克製藥廠說自己的藥不安全是謊言，此篇文章詳細的分析伊維菌素的安全性。還有，有
: : 人說不要服用動物用的伊維菌素，其實我知道有人天天服用一至兩個月都毫無負面反應，
: : 甚至身心愉悅。論述怎麼會差那麼多呢？
: : https://www.energymedicine.org.tw/%E4%BC%8A%E7%B6%AD%E8%8F%8C%E7%B4%A0%E7%9A%84%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E5%A6%82%E4%BD%95%EF%BC%9F/
: : 縮址: https://reurl.cc/A2OWQE
: : 伊維菌素可否預防與治療新冠肺炎？
: : 貼文者：本會理事長 陳立川博士
: : 這個問題在此篇統合分析（meta-analysis)論文就有交代，希望可以幫助讀者獲得被主流
: : 媒體消音的訊息！
: : https://reurl.cc/KlQzNj
: : 醫學期刊:
: : 伊維菌素用於預防和治療 COVID-19 感染：系統性回顧、薈萃分析和試驗序貫分析，: : 為臨床指南提供資訊
: : 作者:Bryant, Andrew MSc1,*; Lawrie, Theresa A. MBBCh, PhD2; Dowswell, Therese
: : PhD2; Fordham, Edmund J. PhD2; Mitchell, Scott MBChB, MRCS3; Hill, Sarah R.: : PhD1; Tham, Tony C. MD, FRCP4
: : (最末段google中譯)
: : 鑑於伊維菌素的有效性、安全性、低成本和當前死亡率的證據，它可能會對許多國家的大
: : 流行病的健康和經濟結果產生影響。伊維菌素並不是一種安全性未知的新實驗藥物。它是
: : 世界衛生組織的“基本藥物”，已大量用於多種不同的適應症。基於地塞米鬆的一項隨機: : 對照試驗，皮質類固醇已成為 COVID-19 公認的治療標準。1如果一項隨機對照試驗足以
: : 支持採用地塞米松，更不用說打隨機對照試驗的證據支持採用伊維菌素。
: : 伊維菌素可能是針對 COVID-19 的公平、可接受且可行的全球幹預措施。衛生專業人員應
: : 認真考慮其在治療和預防方面的使用。
: : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9215332/
: : 歷任理事長
: : https://www.energymedicine.org.tw/%E8%AA%8D%E8%AD%98%E5%AD%B8%E6%9C%83/%E6%AD%B7%E4%BB%BB%E7%90%86%E4%BA%8B%E9%95%B7/
: : 縮址: https://reurl.cc/LlMxR7
: : 陳昌明教授 https://reurl.cc/MjNKDW
: : 國立陽明大學醫學系
: : 美國波士頓大學公共衛生研究所
: : 經歷
: : 恩主公醫院內科副院長
: : 臺北市立關渡醫院院長
: : 臺北市立關渡醫院副院長
: : 臺北榮總神經醫學中心腦血管科主任
: : 臺北榮總腦中風暨腦血管疾病中心主任
: : 臺北榮總神經醫學中心腦血管科主治醫師
: : 臺北榮總神經內科住院醫師與總醫師
: : 美國波士頓大學醫學中心住院醫師兼神經內科研究員
: : 臺北城市科技大學部定教授
: : 臺灣腦中風學會理事與常務理事
: : 臺灣神經學學會理事
: : 衛生福利部緊急醫療評鑑委員
: : 臺灣腦中風病友協會理事
: : 李登輝前總統與李元簇前副總統醫療團成員
: : 2014年北京亞太經合會經濟領袖會議代表團成員
: : 【專文】求真求實的科學精神：淺談伊維菌素的臨床證據
: : 文／陳昌明（醫師、教授）
: : (最後一段)
: : 現有的科學證據足以支持使用伊維菌素可以預防高風險接觸者感染新冠病毒，有效治療新
: : 冠病毒感染，且早期治療的效果優於晚期治療，可以大幅度減少新冠患者死亡率，可以顯
: : 著減少新冠患者病毒載量，並且具有良好的安全性。
: : https://reurl.cc/Dl3rbN
: : 陳宜民、王明鉅、陳昌明--「舊藥新效、依維菌素治療COVID-19之療效」--國政基金會: : 到場的還有 立委陳玉珍 議員徐巧芯(2024現任立委)
: : 影音: https://www.youtube.com/watch?v=lzKAN5VQea0
: : 來源: 信傳媒報導
: : https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/29968
: : Peter A. McCullough 博士，醫學博士、公共衛生碩士，是一位委員會認證的心臟病專家
: : ，曾在美國和德克薩斯州參議院委員會就 COVID-19 的治療和當前流行病的管理作證。: : 亞利桑那州 新型冠狀病毒西南政府間委員影音:
: : 1. 比泰諾安全；
: : 2. 獲得諾貝爾獎，對人類健康影響僅次於青霉素；
: : 3. 快速康復，即使低氧水平患者也能在家中迅速恢復。
: : https://x.com/maryann_3040/status/1769531397511799087
: : 官網 NOVEL CORONAVIRUS SOUTHWESTERN INTERGOVERNMENTAL COMMITTEE
: : Date: Friday, March 15, 2024
: : Time: 10:00 A.M.
: : Place: SHR 1
: : https://www.azleg.gov/videoplayer/?clientID=6361162879&eventID=2024031052
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