Re: [爆卦] 輝瑞BNT二期試驗人數遠不止360人!

※ 引述《hugh509 ((0_ 0))》之銘言：
: https://i.imgur.com/i1HkSVw.jpg

: 剛剛看到版上的圖
: 嚇尿了，輝瑞BNT二期只有360人??
: https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/
: https://i.imgur.com/ZMsklEO.png
: 輝瑞BNT二期在各地總共做了13次
: https://i.imgur.com/A1QAI9S.png
: 其他一二期，二三期合併的不要看
: 光是純二期在美國的就3400例
: 指揮官的圖卡卻只有360人!!!
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: 有人說EUA之後的不要看
: 這個在EUA之前的2、3期試驗，總數46663人
: 開始日期2020年4月29日
: 主要完成2021年10月29日
: https://clinicaltrials.gov/show/NCT04368728

單就pfizer vaccine來看

根據FDA briefing document for pfizer-bnt COVID-19
reference - https://www.fda.gov/media/144245/download

page 17可以看到是根據pfizer C4591001 study進行EUA申請

那接下來我們到FDA clinicaltrials.gov查詢

可以找到C4591001這個study
reference - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04368728#contacts

可以看到這是一個phase I/II/III study

並且從oucome 11 - 15，可以看出需要evaluate都是safety相關，也就是常見的phase II endpoint

上面有寫到收案人數是360，所以陳時中的360個人應該是從這邊來的

我只有查詢pfizer，其他部分可以請善心人士補充

另外關於這個資訊https://i.imgur.com/A1QAI9S.png

我以上都是查詢FDA的資訊，所以我也查了一下右上角的NCT04761822

FDA clinicaltrials.gov reference - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04761822
這是一個National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)發起的study

而且從裡面location status (也就是site status)可以很明顯看出來正在收案

這個phase II study沒有收完案 難道要說pfizer-bnt vaccine還未完成phase II study嗎？

每一個主管機關原本就會有不同要求，這也可能是NIAID的要求，但這個study不能併入所謂去申請EUA的討論

而且很重要的是你提到的nct04761822也有加入Mordena vaccine的評估，所以裡面的收案人數更不可能直接加在pfizer bnt phase II上面，更何況現在這個案件根本還沒收案完，不能這樣計算

如果有錯誤再請強者指正

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 219.68.213.27 (臺灣) ※ 編輯: pipizone (219.68.213.27 臺灣), 05/31/2021 16:41:24 ※ 編輯: pipizone (219.68.213.27 臺灣), 05/31/2021 16:53:38

恩所以你想表達的是甚麼呢？重點是pfizer用甚麼data去申請EUA

※ 編輯: pipizone (219.68.213.27 臺灣), 05/31/2021 16:59:01

我知道啊 所以這跟申請EUA的phase II study並沒有關係

※ 編輯: pipizone (219.68.213.27 臺灣), 05/31/2021 17:15:24