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Re: [爆卦] 國產疫苗有無法得到國際認證的風險

看板Gossiping標題Re: [爆卦] 國產疫苗有無法得到國際認證的風險作者
hydra3179
(柚木N的N)
時間推噓 3 推:5 噓:2 →:20

※ 引述《DDDDRR (QQ)》之銘言:
: 蔣萬安委員質詢時中部長
: 蔣:國人擔心,如果我今天施打國產業苗,有沒有不被國際認證的風險?
: 陳:這還是要持續努力跟溝通
: 蔣:這樣的說法是否代表,國產疫苗有無法及時得到國際認證的風險?
: 陳:有,未來施打時,會提醒民眾,這個疫苗在世界上的狀況是如何
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沒有要反駁可能拿不到國際認證這件事
但我覺得蔣萬安最沒資格這樣問啦
去年兩派在吵緊急授權條件的時候
萬安兄可是呼籲二期過就該達條件
甚至連額外條件的三千人都不要
政府該做的是鬆綁法規
不要卡國產疫苗進程
就像這次民間或地方買疫苗一樣
國民黨一直喊鬆綁法規
不然就是在卡

https://tw.appledaily.com/politics/20210601/H367AQL5VZFPJEZRGW4SS5DN2Q/

去年這場記者會上,蔣萬安則是質疑,是否有需要動用到三千人做實驗。他認為政府應該要鬆綁法規,包括應該盡快動用「緊急授權」,讓研發時程可以進行,並降低實驗人數。

下面是去年討論出緊急授權條件的相關報導整理

衛福部食藥署在10月中旬訂出緊急授權條件,在未來,候選疫苗只要通過二期臨床試驗、受試者達3000人,且追蹤1個月確保有效性及安全性,將可取得緊急使用授權,屆時每支候選疫苗可生產100萬劑,並視疫情情況優先提供給國內高風險族群使用。

不過有科學家對疫苗做到二期臨床就緊急授權感到擔憂,據BBC報導,病毒學家賈米爾(Shahid Jameel)表示,通過二期有限試驗的疫苗,頂多能證明疫苗的安全性,但如果沒有經過三期臨床試驗,不知道該疫苗有多大的效力,「後來發現有效率只有50%,會如何?這對接種的人來說公平嗎?」。

對此,食藥署表示,如果國產疫苗二期臨床進展順利,屆時會看疫情發展,「有必要」就會批准緊急授權上市,否則就會照臨床試驗的SOP,要求國內廠商走完三期臨床試驗再上市

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.165.188 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1623209664.A.ABB
※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:35:49

audi1005 06/09 11:36時空背景之術.....

palapalanhu 06/09 11:37兩個講的內容好像不ㄧ樣耶

你覺得只做二期甚至連三千人以上的條件都沒有就開放緊急授權 會更好拿到國際認證嗎?

※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:39:45

kaky 06/09 11:39二期太多沒問題啊,人家國外藥三期啊...

kaky 06/09 11:40拜託啦 國外就"三期"的"安全性有效性"給EUA

kaky 06/09 11:41不要老拿二期跟國外二期混水摸魚,人家是三

kaky 06/09 11:41期報告不是二期報告給EUA

你是不是誤會意思了 都是沒要做三期 這不事討論國外

※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:42:39 ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:43:07

kaky 06/09 11:43然後也沒有要求 "三期走完" 就簡單的跟國外

kaky 06/09 11:44一樣你作三期拿出"安全性有效性"報告來審查.

kaky 06/09 11:44你才搞不清楚 日本沒作三期?

kaky 06/09 11:46"他更舉例鄰近國家日本甚至提出,只要五六

kaky 06/09 11:47這不就是你新聞中蔣萬安認為應該減少二期人

kaky 06/09 11:47數的根據....

你沒看到他說要更快有緊急授權? 他可沒說跟日本走一樣到三期 他只說日本二期怎樣

※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:49:50

kaky 06/09 11:47你引的新聞理不就寫出來了...

kaky 06/09 11:49你要找的應該是蔣萬安支持"不用三期"

rq654 06/09 11:50蔣只說二期不用那麼多 沒說不用三期

kaky 06/09 11:52廢話國外二期幾百人後可以進三期你搞上千人

kaky 06/09 11:53的二期比照國外難道不影響EUA速度

vixyao 06/09 11:54二期不要做太多,趕快進入三期,這樣有問

vixyao 06/09 11:54題?

vixyao 06/09 11:54你去看看蘇益仁去年怎說的

kaky 06/09 11:54你要拿蔣來說得去找的:蔣支持不需三期的發言

vixyao 06/09 11:54結果搞成擴大二期?

kaky 06/09 11:55不要搞陳建仁CDC的話術拿二期來比較

hansamusei 06/09 12:03你的邏輯沒錯。但是那些已經腦死的反

hansamusei 06/09 12:03對者聽不懂的

lovetaipei 06/09 14:16鬆綁法規有錯嗎? 他有說不用作三期?

jason320 06/09 14:25