Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失

lolic 發表於 2021/8/2 下午2:54:54

看板Gossiping標題Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失作者

(白蝙蝠巴比特)時間Aug 2 14:54:54 2021推噓18 推:19 噓:1 →:14

※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言：
: https://udn.com/news/story/122190/5644526
: 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失去EUA意義
: 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘／台北即時報導
: 衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但: 疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」，: 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留: 在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。
: 陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美: 國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，: 以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。
: 而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團: 隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。
: 陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗: ，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出: 來。
: 如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不: 等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即: 時上市。
: 陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢: 驗封緘，才能進到市場，注射到人體。
: 陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後: 再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。
: 6.備註:
: 最有意義的方式是什麼呢?