Re: [新聞] 醫爆高端「青少年實驗」沒過! 食藥署
據我了解..........。
醫爆高端「青少年實驗」沒過!
「疫情期間情緒性的發言大可不必」 只是要求補件
台灣高端疫苗與美國國衛院合作開發之重組棘蛋白候選疫苗,
已在台灣完成動物免疫原性試驗的前期測試及評估,判定該技術平台有其開發價值
只是要求補件..... 還是有 滿 滿 台 灣 價 值
※ 引述《Oisiossos (LV.1初心者)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: Ettoday
: 2.記者署名:
: 記者嚴云岑/台北報導
: 3.完整新聞標題:
: 醫爆高端「青少年實驗」沒過! 食藥署:沒有否決,只是要求補件
: 4.完整新聞內文:
: 2022年03月10日 11:31
: 指揮中心專家小組成員李秉穎醫師今(10)日在廣播節目透露,高端已於1月將青少年臨床
: 試驗的血清檢驗報告供食藥署審查,「但食藥署不讓它過啊!」對此,食藥署署長吳秀梅表
: 示,目前還在審查中,「沒有否決,只是要求補件」,提早對外有太多的發表並不合適,且
: 有可能干擾審查。
: 全球新冠疫苗施打已進入加強劑階段,但仍以成年族群為主。而國內18歲以下青少年族群仍
: 僅能接種2劑BNT,至於12歲以下孩童則尚未有疫苗可打。先前國內醫學中心也進行國產高端
: 疫苗12至18歲的研究,盼能成為青少年的第二種選擇,但卻遭爆料「未通過」,還透露理由
: 是「不能不停橋接」。
: 對此,吳秀梅上午回應,直言現在沒有說不通過,而是需要更多證據證明是有用的,也要求
: 廠商補送資料。她另補充,疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心(CDE)做科學性審查
: ,之後再送食藥署由專家進行討論,此次也是走相同程序要求補件,並非不給過。
: 至於被問及需補充哪方面資料法?吳秀梅僅回應,需要資料證明這個疫苗對比較小的小孩是
: 有效果的,審查過程也隨時變動,提早對外發表太多消息並不適合,也可能干擾審查。: 李秉穎上午在廣播節目透露,食藥署未通過高端12至18歲接種EUA,原因是「聽說他說不能
: 橋接再橋接。」因為起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較,但數據是用在成人,也通過緊急
: 授權;而現在高端將小孩的抗體與成人施打高端的抗體進行比較,看起來數據是差不多的,
: 可是食藥署認為不行。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://bit.ly/3tITzoU
: 6.備註:
--
我怎麼覺得蔡英文下台會死很慘
內文沒看?
不都說明了嗎?因為不同意以橋接方式,
所以要求補件(補可以被接受的數據)
不通過的意思是,接受這個方式,但是結
果未達規定。如先前的聯亞。
超譯來囉
塔綠班:超譯不看怪誰?
好了啦死忠仔
數據不過可以補被接受的數據?
馬上蟑螂來一隻了
爆
[問卦] 對movie板粗暴的言論大可不必movie板的事情 不過是單一板主對特定文章鎖文 其他板主「沒有辦法負責」 而這決定行為更是「沒有會議紀錄」 而設立新的版規,是「是為民眾解決問題」爆
Re: [問卦] 天外奇蹟是不是最快逼人哭的電影真的蠻逼哭人的 男主角學歷低 只是路邊賣氣球的 卻有老婆和獨棟房子 反觀台灣男人43
Re: [新聞] 12至18歲「不能打高端了」!李秉穎:食你橋接再橋接本來就沒道理吧 你az可以打12~18歲嗎? 你拿不能青少年的az,橋接再橋接最後高端可以打青少年, 滑坡成這樣合理? 你怎麼不拿可以打12~18歲的bnt去做橋接?31
[問卦] 我就問,高端合約到,還續訂嗎各位午安 高端疫苗,又別名死忠疫苗 打了不能出國,幾乎沒人要打... 還剩下一堆快過期。 之前因為採購合約不得不買到一定數量6
[問卦] 87%美國青少年持有iPhone剛看到這有趣的數據 在他們在iPhone中 51% 買二手品 62% 賣二手品3
Re: [新聞] 父母管制不給玩手機 14歲少年半夜墜幼童手機成癮是當代很嚴重的問題。 沒有花時間做功課的父母會以為給小孩玩手機有甚麼關係。 但如果有做功課,就會知道國外的長期大數據統計研究,越早給予幼童手機、平板,成癮 的問題就越顯著。 而且越早手機平板成癮的人,在青少年期被「懲罰」剝奪手機平板時,會有「暴力」、「6
[討論] 政黑綠粉沒人罵食藥署擋高端?食藥署禁止12~18歲打高端,怎麼政黑版沒人罵? 柯文哲少開一間門診,政黑綠粉就靠盃整天了 少開門診頂多影響幾百劑的量,禁止青少年施打可是影響幾百萬劑 政黑綠粉怎麼不罵食藥署擋高端,有卦嗎? --3
Re: [新聞] 第三劑不受青睞?莊人祥:高端用得完、AZ自購高端疫苗500萬劑,還剩下256多萬劑,莊人祥表示,主要於8月下旬到11月到期,若 高端疫苗於3至4月的WHO實驗解盲,同時申請青少年臨床試驗資料,還是有機會提供接種 使用。 莊人祥這句話很有問題。第一,疫苗到期日跟陳時中説的6、7月全數到期完全對不上。第 二,WHO就算認可高端疫苗,也是開放給成年人使用。所謂的「申請青少年臨床試驗資料2
Re: [新聞] 高端「12~18歲」申請食藥署不給過!周玉食藥署署長吳秀梅表示,高端青少年疫苗,目前仍在審查階段,但專家認為需要有更多資 料證實對青少年有效,要求補足更多資料。向外界透露消息,反而會給審查委員壓力,影 響審查結果。 不尊重專業就算了 還喊話叫立委出來向食藥署施壓 這真的很死忠齁 齁2
Re: [新聞] 12至18歲不能打高端 李秉穎親曝關鍵原因當初申請緊急許可 高端是跟AZ做橋接 現在要打青少年 高端找BNT橋接 依照相同的邏輯和模式
爆
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容爆
Re: [新聞] 520主視覺遭爆與2國外藝術家風格很像?爆
Re: [新聞] 怒批違法表決、國會已死!柯建銘轟3人是爆
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容93
[爆卦] 陳為廷號召群眾立院外集結擋國會改革法案87
[道歉]向ccc101419道歉爆
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容XX
[爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容80
[問卦] 說自己是四大的通常是哪一間82
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容85
Re: [新聞] 民進黨版本國會改革案全被擋下?黃國昌曝81
[問卦] 台南雞腿飯100這樣OK嗎?68
Re: [新聞] 王婉諭戳破黃國昌!深夜喊話小草「關鍵61
[問卦] 中國江西小學有歹徒砍殺學童?59
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容55
[問卦] 這盤鵝肉蒿嘛趣?(100P)49
[問卦] 總統突然死掉會戒嚴嗎52
[問卦] 為何10年前跟10年後上街頭的都是學生居多54
Re: [爆卦] 苗博雅回應黃國昌直播內容50
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[問卦] 不要再自稱住台北了好不