Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違

※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 陳雨鑫、許政榆
: 3.完整新聞標題:
: 終於回應EUA爭議 吳秀梅：不是應該譴責違法廠商？
: 4.完整新聞內文
: 大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠，藍綠立委接連砲轟，直指食藥署
: 早就知情，卻讓劣質品流入市面多賣一個月，立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台，
: 今再有消息人士爆料，大鑫申請EUA送件的過程，食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥署
: 官方先是回應，現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應；食藥署署長吳秀梅晚間接
: 受訪問，她表示，食藥署就是個審核把關的單位，廠商送來的資料不正確，給錯誤的東西
: ，不是應該要譴責違法廠商嗎？
: 吳秀梅表示，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案
: 核准製造辦法第九條規定，業者申請EUA需檢附的文件包含，說明此產品是因應緊急公共
: 衛生需求的產品，要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試
: 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等，多項報告中，並沒有包含需要「查廠報告」。
: 吳秀梅表示，僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的部
: 分，則是用實質審查取代，像是國外已經通過EUA等，但總而言之並沒有需要查廠報告。
: 對於大鑫販售劣質富樂快篩，藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台，她回應，食藥署就
: 是一個審核把關的單位，廠商來的資料不正確的，給我們錯誤的東西，這種時候不是應該
: 要譴責違法的廠商嗎？
: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/122190/6398520?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
: 6.備註:
: 食藥署根本沒有要求查廠報告？

不好意思，我只想問一下，這件事情如果發生在一般私人企業，負責主管與下屬是否可以用一句話帶過，而不是接受公司內部調查與咎責呢

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