[黑特] 美國FDA要求Novavax將心肌炎列入其副作
Novavax在2020/12~2021/9臨床試驗期間
將近3萬名受試者有4人在施打20天內出現心肌炎
其中一位是打安慰劑
美國FDA認為這與mRNA疫苗引起的心肌炎類似
要求Novavax將心肌炎標示為“疫苗的可預期的風險”
但Novavax並不願意
因為並沒有超出背景值
不過在5/7FDA準備給專家會議的簡報中
認為Novavax針對omicron的保護力是有意義的
尤其針對更嚴重的症狀
靠北
蛋白疫苗會心肌炎？
FDA這個說法
難怪Novavax不能接受
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.231.205.86 (臺灣)
※ PTT 網址
推
mRNA疫苗：誒 不能只有我們有心肌炎吧？
推
本來就有背景值阿 這個操作似乎是在護...
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高端會嗎
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一月交，六月審....拖好久喔
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他佐劑是自己做的
推
打安慰劑也心肌炎耶
→
打安慰劑也會出現心肌炎 那當然NOVAVAX不想認賬
推
機率這麼低還要硬吞 幫QQ
推
4人在施打20天內出現心肌炎其中一位是打安慰劑
→
打安慰劑的當作背景值來看就是300%?
推
這FDA胡搞吧
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沒超過背景值列什麼副作用
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沒超過背景值 應該是沒說客沒給錢 又擋其他疫苗財路
→
美國很講關係的 輝瑞就超會公關
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這機率真的很低吧？
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笑死，安慰劑的鍋也要吞下去啊，當人蠢蛋啊
推
怕擋到輝瑞財路
85
[問卦] 看心肌炎的SOP都這樣嗎？因混打莫德納持續發生胸悶胸痛兩日，昨晚按CDC的指示前往某家醫學中心求診，結果反 被心血管內科的醫生給大酸特酸了一頓，說如果你是心肌炎，你應該是從急診室躺進來， 還順便酸其他因同樣問題求診的民眾，說一堆人因為跟我相同的病症來檢查的，都不是心 肌炎，還說有人的副作用是掉髮要怎麼辦。 我反問CDC上的指示不就是這樣，叫我們有症狀就要儘速就醫嗎？![[問卦] 看心肌炎的SOP都這樣嗎？](https://i.imgur.com/xWK5Vw4b.jpg "[問卦] 看心肌炎的SOP都這樣嗎？")
爆
[問卦] 為什麼三月時，專家會議否決兒童疫苗?為什麼3月的專家會議 決定兒童疫苗暫時不打? 如果當時就決定兒童疫苗可以施打 現在準備加開的兒童大型快打疫苗站 打的就可能是第二劑了 請問，專家會議到底是考慮哪個點覺得不用打?![[問卦] 為什麼三月時，專家會議否決兒童疫苗?](https://i.imgur.com/olqKtwTb.jpg "[問卦] 為什麼三月時，專家會議否決兒童疫苗?")
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[問卦] Novavax疫苗多久才會進來?陳總指揮官三月廿四日就說食藥署已經在審查Novavax疫苗了 台灣也已經買了兩百多萬劑 一堆不敢打mRNA當第三劑疫苗的人苦苦盼望Novavax 雖然說抗體濃度比不上mRNA，但怎麼樣也比三AZ好 又沒有嚴重如血栓或心肌炎這種要命的不良反應![[問卦] Novavax疫苗多久才會進來?](https://img.heho.com.tw/wp-content/uploads/2022/01/1642058261.0387.jpg "[問卦] Novavax疫苗多久才會進來?")
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[問卦] 7歲兒童打疫苗心肌炎通報兒童bnt 疫苗即將開打，從5.6-5.24期間， 都是施打莫德納，有六件不良通報，三件 為嚴重不良。其中一件為心肌炎通報。 目前完全都沒消息跟新聞？！ 打疫苗心肌炎容易發生在17歲以下，當中![[問卦] 7歲兒童打疫苗心肌炎通報](https://i.imgur.com/xuuvpJ3b.jpg "[問卦] 7歲兒童打疫苗心肌炎通報")
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[爆卦] 兒童打疫苗首例心肌炎通報截止至111.5.18號 兒童打疫苗不良通報共6件，5.6開始打。 有三件通報為嚴重不良，當中有一件通報 為心肌炎。 之前有一位少年打bnt 心肌炎通報不良反應，![[爆卦] 兒童打疫苗首例心肌炎通報](https://i.imgur.com/lx6SfV3b.jpg "[爆卦] 兒童打疫苗首例心肌炎通報")
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[問卦] 心肌炎在前半年會被當作疫苗副作用嗎?最近看到疫苗藥害救濟，90%都予以駁回，比一般疫苗比例更高。 理論上這種實驗性質的EUA疫苗，應該予以從寬認定，很多副作用依舊不清楚。 舉例來說就是心肌炎、心包膜炎。 在今年年初疫苗開打一陣子後以及三期實驗都沒有把心肌炎列入不良反應。 直到年中美國才發現有一定比例，尤其是年輕人心肌炎比例偏高。6
[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎最近的175次審查會議中。有一位青少年 打bnt 四日後診斷為心肌炎。該各案有通 報不良救濟。審核結果為賠償2.5萬元。 打疫苗打到心肌炎2.5萬能接受嗎？ 有掛嗎![[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎](https://i.imgur.com/yCZWCjAb.jpg "[問卦] 青少打疫苗心肌炎賠2.5萬你要嗎")
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[問卦] 莫德納心肌炎概率是bnt的多少倍?今天有死忠的跟我信誓旦旦講莫德納更安全 但為什麼我看到的數據都是moderna因為mrna劑量高所以嚴重副作用概率遠超bnt 青少年心肌炎概率好幾個數據都是四五倍起跳 有沒有卦 --![[問卦] 莫德納心肌炎概率是bnt的多少倍?](https://img.youtube.com/vi/5eJ5TIT6zvk/mqdefault.jpg "[問卦] 莫德納心肌炎概率是bnt的多少倍?")
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[黑特] 韓國公布疫苗引起心肌炎心包炎發生率韓國政府說 施打疫苗後的死亡率 沒有高於背景值 但是證實了輝瑞莫德納 與心肌炎心包炎有因果關係![[黑特] 韓國公布疫苗引起心肌炎心包炎發生率](https://img9.yna.co.kr/photo/cms/2021/09/29/29/PCM20210929000129990_P4.jpg "[黑特] 韓國公布疫苗引起心肌炎心包炎發生率")
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[問卦] 莫德納年輕人心肌炎比例更高?莫德納醫療長（Chief Medical Office）Paul Burton 表示，30 歲以下男性接種公司疫 苗後引發心肌炎的風險不高，只是相較輝瑞疫苗要來得高而已。 Burton 援引法國 12 至 29 歲男性接種數據，結果顯示每 10 萬名施打莫德納疫苗的人 有 13.3 起心肌炎案例，而輝瑞疫苗則是 2.7 例。 Burton 還引用美國疾病管制預防中心（CDC）數據，說明接種莫德納疫苗後，罹患新冠病
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