[黑特] 莫德納向美國FDA提交BA.5兒童疫苗申請

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美國FDA專家會議再開 今天要一起審查 是否開放莫德納及輝瑞 6個月~5歲幼兒疫苗 一如往常得開直播

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莫德納也起肖了 向美國FDA申請修改EUA 希望允許18歲以上成人都能施打第四劑 當然這還需要醫療上的評估 申請許可的目的是給予美國CDC及醫護人員彈性

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莫德納正式向美國FDA 申請6個月~6歲嬰兒疫苗的EUA 需施打兩劑，劑量為25微克 數據提交將在下周完成

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莫德納6個月~6歲幼兒疫苗 昨天向美國FDA申請緊急授權 今天再向加拿大跟歐盟申請有條件上市許可

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莫德納6個月以上6歲以下兒童疫苗 2/3期期中報告 顯示兩劑25微克的疫苗可以產生強大的中和抗體 與6~11歲&12~17歲使用50微克 18歲以上使用100微克相當

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美國FDA已經決定好 6月要審查輝瑞莫德納5歲以下幼兒疫苗的數據 而莫德納已經在上禮拜四提交數據申請 輝瑞則是說會趕在6月審查之前整理好數據 因此莫德納可能是美國第一個

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輝瑞BNT聲明 美國FDA批准其BA.4/5次世代兩價疫苗 可用於12歲以上 可立即出貨 預計10月初申請施打於5～11歲

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輝瑞BNT宣布 已向美國FDA申請 次世代BA.4/5的兩價疫苗的EUA 批准後將給與12歲以上施打 已擴大生產規模可在9月供應

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莫德納向美國FDA申請 BA.4/5次世代兩價疫苗的EUA 包括BA.1疫苗的臨床數據及BA.4/5疫苗的臨床前數據 如獲批准 9月即可交貨