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[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA

看板Stock標題[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA 作者
jiunjie61
(Jiunjie)
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標題:
高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證

來源:公開資訊站

網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

內文:
http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg


1.事實發生日:113/05/10
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間,以高端新冠肺炎疫苗為代表產品,向TGA提出GMP查 廠,並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業,包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統,意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個 嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登記法規 所認定的十大醫藥先進國認證單位。 本次取得TGA核發之GMP認證,意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定, 將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。

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※ PTT 留言評論
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jeremyyyy 05/10 20:47沒人在乎了

a0989876 05/10 20:48啊不就好棒棒

Skydier 05/10 20:50那你很棒欸

v21638245 05/10 20:50以後產品可以賣澳洲

jack529 05/10 20:52漲停

BaGaJohn556605/10 20:52現在有人在打疫苗喔

alwaysalone 05/10 20:54https://i.imgur.com/E6Cucex.jpg

alwaysalone 05/10 20:54https://imgur.com/JlJqx8D

alwaysalone 05/10 20:54https://i.imgur.com/SOvsVcq.jpg

abs7862604 05/10 20:58柯粉不喜歡這種新聞

sactar 05/10 21:01所以我說那個疫苗許可在哪裡?

peacesb 05/10 21:04這只是說生產疫苗的場所符合規格 你們不要那麼急

MoDerF 05/10 21:11晚了我們就不要了

speeddd 05/10 21:13可以去查上市生技公司有多少認證 賣多少產品

speeddd 05/10 21:13就知道箇中奧妙

a0902236817 05/10 21:16https://i.imgur.com/gEqU5IE.jpeg

ab4daa 05/10 21:17歐印

aqb624429 05/10 21:19這只是說你工廠算乾淨不代表疫苗有效好嗎

qazsedcft 05/10 21:21不管是釣魚還是吵架的都好無聊

nk10803 05/10 21:22確實 gmp不知道是什麼野雞認證 小工廠拖個地就拿得

nk10803 05/10 21:22

darkangel11905/10 21:26所以GMP 可以吃嗎

hitratio 05/10 21:28噴 2022最強

orz55667788 05/10 21:30期待越南腸病毒藥證

susanna026 05/10 21:40覺得 沒用吧?

AristoCracy 05/10 22:04跟無塵室一樣有錢就能蓋出來的工廠有啥好說的

remember246 05/10 22:23

wuyihsien 05/10 22:54現在台灣的標準有比較高了啦!有接觸過的小藥廠關

wuyihsien 05/10 22:54了一大堆,都改找大間的代工比較省錢

haha7456 05/10 22:56笑死 重點不會創造收入啊

KauIPin 05/10 23:06看來越南和大馬藥證指日可待了

guardangle 05/10 23:35這家還是留給特定自己人自己玩得開心就好

ahlolha 05/10 23:58連親衛隊都不挺的東西

abs7862604 05/11 01:33蠻厲害的欸

kizajan 05/11 02:19只能說廠房有認證 產品就…

TCPai 05/11 06:26所以,禮拜一All in嗎

ken88787 05/11 08:06反正這垃圾公司什麼鬼新聞都能炒

redlance 05/11 08:19腸病毒疫苗有需求啊

redlance 05/11 08:20可惜了

s755369 05/11 08:46好的 下禮拜漲停 竹北高鐵特區漲停

mcucte 05/11 16:50錢都分掉了,還在弄這個

littlestar6605/11 20:05哇 好棒喔(棒讀

wonlylove 05/12 17:43以前沒認證還生產那麼多?