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Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中

看板Stock標題Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中作者
dodobaho
(dodo)
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※ 引述《dodobaho (dodo)》之銘言:
: ※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言:
: : 原文標題:
: : 合一報喜 新藥賣向美中
: : 原文連結:
: : https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: : 發布時間:
: : 2021/11/25 00:10
: : 原文內容:
: : 中天集團報喜,強攻美中兩大市場。合一( 4743 )所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥
: : ON101,近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期,最快有機會在11月28日審核完畢
: : ,而ON101進入大陸市場也進入倒數計時,公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。: : 中天為合一母公司,受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待,合一昨(24)日股
: : 價一舉衝上326.5元漲停,上漲29.5元;外界預期,合一若順利打進美中市場,中天將是
: : 最大受惠者,中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。
: : 合一生技月前突破國內新藥公司創舉,向美國食品藥物管理局(FDA)申請ON101由新藥改
: : 以醫材510(k)法規爭取美國上市,獲美FDA通知受理申請,一旦ON101有機會在美國以醫材
: : 上市,後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
: : 合一日前在官網中投資人問答中指出,FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查,
: : 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成
: : 審查,並通知審查意見,同時決定是否有補件要求。
: : 合一表示,如有發補要求,補件時間最長180個日曆日;如無發補要求,會於台灣時間12
: : 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後,公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove
: : r the counter (OTC),若獲核准,購買時不需處方箋。
: : 心得/評論: ※必需填寫滿20字
: : 大盤這幾天休息整理,合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過
: : 去紀錄,肯定有人先有消息了..
: 這裡提醒一下
: 美國醫材不是提早有消息
: 那是早就知道的既定天數去算的
: 公司也都早就說了
: 然後
: 這不是說一定過
: 也可能不過 或要補件
: 個人評估 ,
: 過或要再補件的可能性都有,
: 且可能性大於不過。
: 中國是早跑完流程了
: 就和台灣當年有點像
: 也是等了蠻久
: 才收到領藥證通知
: 但這也非常好查
: 且公司也早說了
: 本文重點在
: 合一是非常資訊透明的公司
: 每天回答提問
: 且公開在網路
: 沒有因為是法人或散戶大小眼
: 這是很難得的
: 那是說什麼內線 有人早知道的
: 你他媽的 自己懶 不作功課
: 全都是公開資訊好嗎?
: 最後
: 不建議此時追漲
: 因為美國醫材還沒結果
: 不是百分百一定行
: 但假設過了
: 對談授權條件
: 一定非常有利
: 公司目標仍是明年授權
今天不只是受大盤影響
還有就如前所言,
過和補件的可能大於不過。
公司已公佈收到美國補件通知
這不算意外
畢竟植物藥會審的嚴格些
但個人仍對明年醫材通過抱持信心
很簡單
如果完全沒搞頭
一開始就不會從完全不受理
變成成可送件審查
不過的可能仍在
但如果真的股價一直殺
個人認為
倒是不用那麼悲觀


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※ PTT 留言評論
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t881110 11/29 13:48我OK,樓下先買

ak47bsb 11/29 13:49閉眼買 閉眼賺

centaurjr 11/29 13:49重點是補件時間又拉太久了,失望賣壓阿

centaurjr 11/29 13:49搞不好你又要等六個月

KingChang71111/29 13:52報喜到跌停板

DieNuke 11/29 13:53日期只有等補件完成才會再度啟動 要看合一何時補件

Wallen 11/29 13:54又有多少人套牢了

DieNuke 11/29 13:54藥華藥那時需補件被人酸慘慘 黃金交叉會出現嗎?

Sinkage 11/29 14:09合一的一是...

lionghe 11/29 14:10我跳過,機會留給樓下...

inmo5566 11/29 14:13空好空滿

vencil 11/29 14:15之前法說都說過Q2才會完成,早就有預料會要補件了

zxasqw0246 11/29 14:21至少要蹲半年 一定還有更好入場的時候

paulgao 11/29 14:21居然有人在討論醫材

paulgao 11/29 14:21醫材就無關緊要...

elmer 11/29 14:22資訊不對稱又一經典

cyhs9301034 11/29 14:31生技套房住好住滿

swanc 11/29 14:45你要抱到明年==?

comesome 11/29 14:46量蠻大後面拉鋸很久 一堆接的 不過趨勢還是跌

koibido 11/29 15:14他的植物藥就是鑽漏洞當醫材送件,當然會被要求補

koibido 11/29 15:14

abcdefg7274 11/29 15:15買合一到底是在怕什麼… 就等利多出來就對了 以後

abcdefg7274 11/29 15:15賺的錢會多到你難以想像

DieNuke 11/29 15:23FDA 到底有沒有通過任何的植物藥啊?

DieNuke 11/29 15:25剛剛查 16年來僅兩個上市 成功的還是滿猛的啊

songjunG 11/29 15:46上看1000 要買的趕快買

spr999 11/29 15:48醫材怎麼會無關緊要,過了就可以提早進入市場

elmer 11/29 15:55植物藥的營收更是嚇人的低

topdown 11/29 16:23看看美國對醫材的定義...個人覺得80%不會過

topdown 11/29 16:24過幾天跌回200左右再進去等中國藥證

snowdraught 11/29 18:05年底就有中國藥證跟授權了,大家重點放在醫材?

songjunG 11/29 18:39這隻就是被散戶玩壞掉,光明正大割韭菜

FreedomTrail11/29 18:48笑慘XDD

FreedomTrail11/29 18:49FDA會讓複方植物藥過藥證?對不起讓我笑一下………

woods0598 12/13 16:17合一多買點啊~~~~快