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Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中

看板Stock標題Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中作者
dodobaho
(dodo)
時間推噓15 推:26 噓:11 →:18

※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言:
: 原文標題:
: 合一報喜 新藥賣向美中
: 原文連結:
: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: 發布時間:
: 2021/11/25 00:10
: 原文內容:
: 中天集團報喜,強攻美中兩大市場。合一( 4743 )所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥: ON101,近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期,最快有機會在11月28日審核完畢: ,而ON101進入大陸市場也進入倒數計時,公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。
: 中天為合一母公司,受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待,合一昨(24)日股: 價一舉衝上326.5元漲停,上漲29.5元;外界預期,合一若順利打進美中市場,中天將是: 最大受惠者,中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。
: 合一生技月前突破國內新藥公司創舉,向美國食品藥物管理局(FDA)申請ON101由新藥改: 以醫材510(k)法規爭取美國上市,獲美FDA通知受理申請,一旦ON101有機會在美國以醫材: 上市,後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
: 合一日前在官網中投資人問答中指出,FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查,: 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成: 審查,並通知審查意見,同時決定是否有補件要求。
: 合一表示,如有發補要求,補件時間最長180個日曆日;如無發補要求,會於台灣時間12: 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後,公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove: r the counter (OTC),若獲核准,購買時不需處方箋。
: 心得/評論: ※必需填寫滿20字
: 大盤這幾天休息整理,合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過: 去紀錄,肯定有人先有消息了..
這裡提醒一下
美國醫材不是提早有消息
那是早就知道的既定天數去算的
公司也都早就說了
然後
這不是說一定過
也可能不過 或要補件
個人評估 ,
過或要再補件的可能性都有,
且可能性大於不過。
中國是早跑完流程了
就和台灣當年有點像
也是等了蠻久
才收到領藥證通知
但這也非常好查
且公司也早說了
本文重點在
合一是非常資訊透明的公司
每天回答提問
且公開在網路
沒有因為是法人或散戶大小眼
這是很難得的
那是說什麼內線 有人早知道的
你他媽的 自己懶 不作功課
全都是公開資訊好嗎?
最後
不建議此時追漲
因為美國醫材還沒結果
不是百分百一定行
但假設過了
對談授權條件
一定非常有利
公司目標仍是明年授權






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※ PTT 留言評論
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paulgao 11/25 09:09酸民:怎麼可能,一定有內線啦

swanc 11/25 09:11個人評估:不是漲就是跌

t881110 11/25 09:15低調

CZOM 11/25 09:15公司不是說今年授權嗎

nikeair0207 11/25 09:18滴掉

peterwu4 11/25 09:1828應該是要不要補件而以,不用補的話下個月就會有結

peterwu4 11/25 09:19果~

peterwu4 11/25 09:20是不是又要進20分處置?QQ

chehao 11/25 09:20中國藥證非常嚴格 過的話就厲害了

ponponbear 11/25 09:20二次處置才是20分阿學弟

CZOM 11/25 09:22不是說中天上海 對中國藥證比較好過

nano5421 11/25 09:22抱歉,噓低調

FreedomTrail11/25 09:27中國藥證嚴格?比美國醫材嚴格是沒錯啦。

SimleToMe 11/25 09:27新聞ㄧ出果然出貨

ssmm5566 11/25 09:34現在不佈局,是要等過了在佈局?

ak47bsb 11/25 09:35低調好嗎

peterwu4 11/25 09:35對啊,一放利多大家狂出~XD 都老鳥

cyy90143 11/25 09:35阿呆谷xDD 等等拉了就要追囉

abuu0929 11/25 09:46看分點就會發現內線再清楚不過了

SimleToMe 11/25 09:51貨櫃醒了

sma7061 11/25 10:04低調

nano5421 11/25 10:36賣了,補推

Airfoil 11/25 10:38收割了

KnightLee 11/25 10:50果然有消息就要趕快跑 消息

ggirls 11/25 11:03換股高端?

wsp151515 11/25 11:03低調

CZOM 11/25 11:27中天比較硬誒

dodobaho 11/25 11:33中國是確定過 只差領證通知還不知何時

aim 11/25 11:34說到重點了 公司對法人散戶一視同仁 資訊都公開揭露

dodobaho 11/25 11:35那些説低調的,太小看別人了吧 ,一個月前可能要,

dodobaho 11/25 11:35但現在早就眾人皆知的階段

copycat603 11/25 11:36莫忘杏國 勿壓身家

copycat603 11/25 11:37悠悠乳膏 過了就是崩跌開始

copycat603 11/25 11:41好奇查了 台灣藥膏早上市了 怎麼營收那麼鳥

copycat603 11/25 11:44你說沒健保 但我看價錢也還好阿 沒人信吧

copycat603 11/25 11:45一年五萬而已 如果真神藥早口耳相傳賣翻了

copycat603 11/25 11:46糖尿病不控制血糖擦藥膏有用嗎 懷疑

ggirls 11/25 11:50今天長老買合一嗎?長老請回答

CZOM 11/25 11:52中國藥證只能說機率高過吧 畢竟還沒公佈

lionghe 11/25 12:19見新聞收割!韭菜割起來!~

apple72003 11/25 12:35為什麼都沒病人跳出來說 這藥膏多神

destinygirl 11/25 12:38補件還能補什麼?該交的資料不是早就交了?

wtgcarot 11/25 12:46說實在的,拿來屈臣氏賣當作傷口癒合神藥才是真的

wtgcarot 11/25 12:46造福世人,糖尿病治標不治本,擦了不控制血糖還不

wtgcarot 11/25 12:46是再爛

CERIUSK 11/25 12:57拿杏國來對比????

lichung0763 11/25 14:43

songjunG 11/25 14:56透明並不是優點 台灣藥證過了股價對折

Pumpitup 11/25 15:25低調啦

jim16871 11/25 22:51過了就是出貨的時機

PauFrank556611/25 23:13公開透明,給推

woods0598 11/26 00:04多買點啊

CZOM 11/26 18:49要補件..

chargee 11/27 12:18禮拜一跌停了! 感謝提醒不要追高

linglan12 11/29 13:10還可以進場嗎?