PTT評價

Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中

dodobaho 發表於 2021/11/25 上午9:08:15
看板Stock標題Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中作者
dodobaho
 (dodo)時間推噓15 推:26 噓:11 →:18

※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言：
: 原文標題：
: 合一報喜 新藥賣向美中
: 原文連結：
: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: 發布時間：
: 2021/11/25 00:10
: 原文內容：
: 中天集團報喜，強攻美中兩大市場。合一（ 4743 ）所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥: ON101，近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期，最快有機會在11月28日審核完畢: ，而ON101進入大陸市場也進入倒數計時，公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。
: 中天為合一母公司，受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待，合一昨（24）日股: 價一舉衝上326.5元漲停，上漲29.5元；外界預期，合一若順利打進美中市場，中天將是: 最大受惠者，中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。
: 合一生技月前突破國內新藥公司創舉，向美國食品藥物管理局（FDA）申請ON101由新藥改: 以醫材510(k)法規爭取美國上市，獲美FDA通知受理申請，一旦ON101有機會在美國以醫材: 上市，後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
: 合一日前在官網中投資人問答中指出，FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查，: 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成: 審查，並通知審查意見，同時決定是否有補件要求。
: 合一表示，如有發補要求，補件時間最長180個日曆日；如無發補要求，會於台灣時間12: 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後，公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove: r the counter (OTC)，若獲核准，購買時不需處方箋。
: 心得/評論： ※必需填寫滿20字
: 大盤這幾天休息整理，合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過: 去紀錄，肯定有人先有消息了..
這裡提醒一下
美國醫材不是提早有消息
那是早就知道的既定天數去算的
公司也都早就說了
然後
這不是說一定過
也可能不過 或要補件
個人評估 ，
過或要再補件的可能性都有，
且可能性大於不過。
中國是早跑完流程了
就和台灣當年有點像
也是等了蠻久
才收到領藥證通知
但這也非常好查
且公司也早說了
本文重點在
合一是非常資訊透明的公司
每天回答提問
且公開在網路
沒有因為是法人或散戶大小眼
這是很難得的
那是說什麼內線 有人早知道的
你他媽的 自己懶 不作功課
全都是公開資訊好嗎？
最後
不建議此時追漲
因為美國醫材還沒結果
不是百分百一定行
但假設過了
對談授權條件
一定非常有利
公司目標仍是明年授權

--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 110.26.70.61 (臺灣)
※ PTT 網址
→

paulgao 11/25 09:09酸民：怎麼可能，一定有內線啦

噓

swanc 11/25 09:11個人評估：不是漲就是跌

噓

t881110 11/25 09:15低調

推

CZOM 11/25 09:15公司不是說今年授權嗎

→

nikeair0207 11/25 09:18滴掉

推

peterwu4 11/25 09:1828應該是要不要補件而以，不用補的話下個月就會有結

→

peterwu4 11/25 09:19果~

→

peterwu4 11/25 09:20是不是又要進20分處置？QQ

推

chehao 11/25 09:20中國藥證非常嚴格 過的話就厲害了

噓

ponponbear 11/25 09:20二次處置才是20分阿學弟

推

CZOM 11/25 09:22不是說中天上海 對中國藥證比較好過
噓

nano5421 11/25 09:22抱歉，噓低調

推

FreedomTrail11/25 09:27中國藥證嚴格？比美國醫材嚴格是沒錯啦。

→

SimleToMe 11/25 09:27新聞ㄧ出果然出貨

推

ssmm5566 11/25 09:34現在不佈局，是要等過了在佈局？

噓

ak47bsb 11/25 09:35低調好嗎

推

peterwu4 11/25 09:35對啊，一放利多大家狂出~XD 都老鳥

推

cyy90143 11/25 09:35阿呆谷xDD 等等拉了就要追囉

→

abuu0929 11/25 09:46看分點就會發現內線再清楚不過了

推

SimleToMe 11/25 09:51貨櫃醒了

噓

sma7061 11/25 10:04低調

推

nano5421 11/25 10:36賣了，補推

推

Airfoil 11/25 10:38收割了

推

KnightLee 11/25 10:50果然有消息就要趕快跑 消息

推

ggirls 11/25 11:03換股高端？

噓

wsp151515 11/25 11:03低調

推

CZOM 11/25 11:27中天比較硬誒

→

dodobaho 11/25 11:33中國是確定過 只差領證通知還不知何時

推

aim 11/25 11:34說到重點了 公司對法人散戶一視同仁 資訊都公開揭露

→

dodobaho 11/25 11:35那些説低調的，太小看別人了吧 ，一個月前可能要，

→

dodobaho 11/25 11:35但現在早就眾人皆知的階段

噓

copycat603 11/25 11:36莫忘杏國 勿壓身家

→

copycat603 11/25 11:37悠悠乳膏 過了就是崩跌開始

推

copycat603 11/25 11:41好奇查了 台灣藥膏早上市了 怎麼營收那麼鳥

→

copycat603 11/25 11:44你說沒健保 但我看價錢也還好阿 沒人信吧

→

copycat603 11/25 11:45一年五萬而已 如果真神藥早口耳相傳賣翻了

→

copycat603 11/25 11:46糖尿病不控制血糖擦藥膏有用嗎 懷疑

推

ggirls 11/25 11:50今天長老買合一嗎？長老請回答

推

CZOM 11/25 11:52中國藥證只能說機率高過吧 畢竟還沒公佈

推

lionghe 11/25 12:19見新聞收割!韭菜割起來!~

→

apple72003 11/25 12:35為什麼都沒病人跳出來說 這藥膏多神
→

destinygirl 11/25 12:38補件還能補什麼？該交的資料不是早就交了？

推

wtgcarot 11/25 12:46說實在的，拿來屈臣氏賣當作傷口癒合神藥才是真的

→

wtgcarot 11/25 12:46造福世人，糖尿病治標不治本，擦了不控制血糖還不

→

wtgcarot 11/25 12:46是再爛

→

CERIUSK 11/25 12:57拿杏國來對比？？？？

推

lichung0763 11/25 14:43推

噓

songjunG 11/25 14:56透明並不是優點 台灣藥證過了股價對折

噓

Pumpitup 11/25 15:25低調啦

推

jim16871 11/25 22:51過了就是出貨的時機

推

PauFrank556611/25 23:13公開透明，給推

噓

woods0598 11/26 00:04多買點啊

推

CZOM 11/26 18:49要補件..

推

chargee 11/27 12:18禮拜一跌停了! 感謝提醒不要追高

推

linglan12 11/29 13:10還可以進場嗎？
同系列文章
Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中
其他人也閱讀了
PTT 熱門相關
Stock最新熱門推薦
🔥🔥🔥