Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!
※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言:
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 通過了。
: 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap: ple” ECG App 許可證字號已通過。
: 情報來源:
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通過
: 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟
通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買,
根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。
目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ,
因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。
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台灣的法規總是相當保守,
最佳的例子就是 Apple Care Plus,
要求銷售人員必須取得銷售保單的證照,
導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。
國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理,
但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。
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希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ,
不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售,
導致能符合規範銷售的店家不多。
表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家,
類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。
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有藥師說明很好啊...醫療器材耶
我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的
以台灣藥師公會雞歪的程度,一定會指正蘋果啦
早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧
不太可能吧,這樣以後官網買的會不會閹割
我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通
有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師,
有沒有可能蘋果雖申請,但發現難以執行,最後刊脆不賣
是ECG這個app通過認證,不是apple watch
去原廠買還可以少剝一層皮
所以應該不用藥局才能買吧!如果是這樣apple watch就買不到二
手的
說到二手也是值得注意的地方, 目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。 但個人銷售沒有開放, 因此 Apple Watch 如成為醫療器材, 將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。
※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37就不能網路賣了
個人賣家的話
想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題
可不可以去國外買來用?
為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了
權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格
在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢
真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD
血壓計百貨有??
血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣...
藥商資格又不一定要有藥師...
要看等級,如果 Apple Watch 被定為第三級管制品
銷售資格會有更多限制。
台灣限制也太多了
體外診斷 第二級而已
笑死最好二手會崩盤,不會破解花錢請人幫忙破解開啟不
用兩百
醫材歸藥師管真的很好笑
醫療器材不用藥師好嗎……
開放的前提是人民素質跟得上才行
記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了...
血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍
醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且
藥師可以管醫材很合理吧
有問題的不是Apple Watch,而是ECG app好嗎...
到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪
7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了,你說店員有相關證
照嗎....
https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變
成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD
更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣
直營店配藥師 屈臣氏都有了
上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐
點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥
水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製
醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別
Apple Watch 不是醫療器材,ECG app才是
對這類隨app,FDA已有指引,台灣也會跟上,時間早晚
而已
沒二手可買還不賣爆
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[麥書] apple care是否有必要購買?銷售專員說我在購買macbook後有60天的時間可以考慮是 否需要加購apple care 保險方案,我想請問各位版友是 否有必要購買? 我主要考量的重點是,apple care保險方案是否會影響 二手價格。我的理解是,如果電腦有可能會壞掉,但是31
[討論] Apple Watch食藥署申請ECG卡關版上最近一篇關於Apple Watch申請ECG進度 提到已經通過並領證 照理說如果8月就通過申請 應該來的及領證然後趕在11月上一波更新開放 畢竟台灣販賣二級器材的通路不少 很多賣場都可以賣血壓機了 但是直到今天3個月過去依然沒有消息 原因在於蘋果打算ECG和心律監測兩個綁一起 8月通過的只有ECG 剛剛查到10月底通過了心律監測13
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[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用今天watchos7.2更新之後 台灣成為唯一一個 ECG和心律不整監測只開放一個的國家 其他表單上國家都是兩個全開 以下為個人推測 合理懷疑心律不整監測在法規上遇到無法解決的障礙 法規上的問題我在板上另一篇文章有提到 #1Vlr37sX (iOS)12
[討論] Apple Watch心律不整監測近況(法規鬆綁)這次watchos 7.2更新最讓大家失望的 莫過於心律不整監測沒有在台灣開放 我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要 好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」 有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句10
Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何你的說法是有誤的 事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能 的國家,都不是讓Apple Watch送審醫療器材 因為全世界先進國家,對於醫療器材都是有所管制 不可能任意買到6
[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程前面有文章提到最新的watchos7.3RC 已經確定台灣會開放心律不整通知 長久以來板上一直爭論到底是蘋果不積極 還是食藥署在卡關