Re: [新聞] 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線拿廠商申

ckk007 發表於 2022/6/20 下午3:43:16

看板Gossiping標題Re: [新聞] 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線拿廠商申作者

ckk007

(~_~")時間Jun 20 15:43:16 2022推噓 3 推:4 噓:1 →:7

PTT評價

這根本又搞錯了吧?

公文寫美國ACON lab Inc公司所生產製造又不代表製造地是美國
還有另一張圖也是上次也講過
美國那個FDA製造商寫ACON聖地亞哥
又不代表製造地是聖地亞哥

會不會最後變成各自解讀
大家都沒事

https://i.imgur.com/wwH9F9x.png

https://i.imgur.com/bQ6iCi7.jpg

※ 引述《pichumax (Pichu)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 鄒尚謙、楊雅棠、邱宜君
: 3.完整新聞標題:
: 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線拿廠商申請資料反擊
: 4.完整新聞內文
: https://imgur.com/a/ihujrrR
: 大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說：: 「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火: 線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國: 加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用: 行為。
: 吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州: 聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項: ，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司: 生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。
: 「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案: 核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所: 以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官: 網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖: 地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
: 吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續廠: 商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用: ，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」
: 吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，但: 邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關: 裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應: 變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/6656/6401865?from=udn-catebreaknews_ch2
: 6.備註:
: 食藥署「是被核准EUA的廠商魚目混珠」

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zainc 06/20 15:44食藥署出包阿，Acon的快篩劑根本沒美國廠，

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zainc 06/20 15:44只有中國廠，當初怎麼審過的?還是閉著眼廠

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zainc 06/20 15:45商寫啥就蓋章了?

反正重點就是說可以說把公司當製造地只是大家認知不同就可以當沒事了

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.123 臺灣), 06/20/2022 15:46:19

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