[黑特] 美國FDA最快週三批准莫德納輝瑞次世代疫
美國FDA知情人士（經FDA允許可匿名談論無權公布之話題）
透露最快禮拜三批准傳染力最強變異株的次世代疫苗（應該就是指BA.4/5疫苗）
莫德納及輝瑞BNT已於上周提交資料
FDA批准後，美國CDC已排定禮拜四及禮拜五
專家諮詢小組會議決定次世代疫苗施打
部分專家批評完全沒人體試驗的有效性數據
就批准這些疫苗是否適當
但衛生部官員認為已有足夠數據支持
而且秋天前打疫苗的急迫性越來越高了
莫德納已開始進行安全性免疫原性試驗
輝瑞BNT則是這個月底開始進行
BA.4/5疫苗準備上陣
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.53.245.38 (臺灣)
※ 文章網址:
https://www.ptt.cc/HatePolitics/M.1661821591.A.1F5※ 編輯: CavendishJr (27.53.245.38 臺灣), 08/30/2022 09:07:05
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好欸 高端次世代什麼時候會上 我要
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莫德納疫苗才是神藥 輝瑞BNT疫苗是抄襲
推
我記得昨天才有人在這裡罵陳時中的仇恨值高 原因之一就
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是還弄不到次世代疫苗XD
推
民眾黨：我們呼籲趕快通過莫德納兒童疫苗。
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草菅人命！叭叭
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也是民眾黨：比美國早通過莫德納兒童疫苗，是要當白老鼠嗎
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？
推
民眾黨那個就是柯文哲風格啊 常常能在極短的時間之內 提
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出兩種角度完全相反的說法
推
當初不是很會講什麼免疫橋接是給次世代疫苗用的 結果
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次世代疫苗根本什麼試驗都沒做就能拿EUA了 當初無腦反
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高端仔這次會抵制莫德納BNT嗎？
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BA.1有臨床數據，BA.4/5只有臨床“前”數據
推
沒做實驗就開打 很勇喔
推
英國是通過ba.1次世代吧
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台灣現在審的應該也是莫德納BA.1吧？
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是，昨天瑞士批准的也是BA.1，美國則是想直接上BA.5
推
免疫橋接不是至少要中和抗體校價比對？
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臨床前是連這個也沒做吧？
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臨床前就是頂多只有動物試驗數據，上次在德國，BNT
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就是只給動物試驗數據被打槍
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當然現在在美國針對BA.5輝瑞莫德納都只有臨床前數據
爆
[爆卦] 美國FDA直播審查輝瑞莫德納5歲以下疫苗美國FDA專家會議再開 今天要一起審查 是否開放莫德納及輝瑞 6個月~5歲幼兒疫苗 一如往常得開直播![[爆卦] 美國FDA直播審查輝瑞莫德納5歲以下疫苗](https://img.youtube.com/vi/Ixm4UmldTGQ/mqdefault.jpg "[爆卦] 美國FDA直播審查輝瑞莫德納5歲以下疫苗")
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[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的美國FDA已經決定好 6月要審查輝瑞莫德納5歲以下幼兒疫苗的數據 而莫德納已經在上禮拜四提交數據申請 輝瑞則是說會趕在6月審查之前整理好數據 因此莫德納可能是美國第一個![[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的](https://i.imgur.com/LntomRGb.jpg "[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的")
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[黑特] 美國FDA說莫德納兒童疫苗安全有效美國FDA在禮拜五（6/10）表示 莫德納在6個月~17歲預防有症狀感染有效 與成人差不多 副作用也與成人一致 僅兒童發燒機率較高![[黑特] 美國FDA說莫德納兒童疫苗安全有效](https://i.imgur.com/h5YsN6tb.jpg "[黑特] 美國FDA說莫德納兒童疫苗安全有效")
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[黑特] 美國FDA專家建議施打輝瑞莫德納5歲以下FDA專家認為效益遠大於風險 建議施打5歲以下幼兒疫苗 莫德納施打兩劑，間隔4週 輝瑞先隔3週打兩劑，隔8週再打第三劑 專家擔心因為劑次不同會讓家長困惑![[黑特] 美國FDA專家建議施打輝瑞莫德納5歲以下](https://static.politico.com/48/71/d4f9ca52491091080ced54dd4f96/virus-outbreak-vaccines-moderna-89443.jpg "[黑特] 美國FDA專家建議施打輝瑞莫德納5歲以下")
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[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出輝瑞CEO禮拜三（6/22）表示 正在開發omicron以及其他變異株的疫苗 會迅速開發適應新變異株的疫苗 這個月稍晚時間也會跟美國FDA開會 最終疫苗將由FDA批准![[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出](https://www.reuters.com/resizer/vLupyj1KuXK51nA1qJAWGuFY2gU=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/ANP7HSCFHJJLTFYWV5ZYKUK5LA.jpg "[黑特] 輝瑞CEO:omicron次世代疫苗即將推出")
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[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效繼莫德納之後 FDA也說輝瑞6個月~4歲幼兒疫苗安全有效 沒有發現新的安全性問題 另外由於5~11歲兒童施打量很低 目前不清楚5歲以下會有多少家長給兒童打![[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效](https://www.reuters.com/resizer/9w1SzAAt7nSAVGh8lve4c_Eico8=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/RDUA4ROPDFISLM6BECZZNAEKKU.jpg "[黑特] 美國FDA說輝瑞幼兒疫苗安全有效")
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[黑特] 輝瑞BNT向美國FDA提交BA.5疫苗申請輝瑞BNT宣布 已向美國FDA申請 次世代BA.4/5的兩價疫苗的EUA 批准後將給與12歲以上施打 已擴大生產規模可在9月供應3
[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗以19比2建議秋天改用次世代疫苗 美國FDA還會在7月初決定booster的成分 專家其實更傾向支持針對BA.4及BA.5為抗原的疫苗 而非現在用BA.1開發的疫苗 而秋天更換次世代疫苗的時機![[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗](https://www.reuters.com/resizer/oemgFqR0QQJXydXzHgUZSP1_VRQ=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/LFYDOOBTCVJTLG7GRPGDZAZM2Q.jpg "[黑特] 美國FDA專家建議秋天使用次世代疫苗")
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[黑特] 莫德納向美國FDA提交BA.5疫苗申請莫德納向美國FDA申請 BA.4/5次世代兩價疫苗的EUA 包括BA.1疫苗的臨床數據及BA.4/5疫苗的臨床前數據 如獲批准 9月即可交貨1
[黑特] 輝瑞BNT向歐盟提交BA.4/5疫苗申請輝瑞BNT宣布向歐盟EMA提交BA.4/5次世代疫苗申請 數據依然是臨床前數據 另外也提交BA.1疫苗的安全性免疫原性數據 如獲批准最快9月出貨 可以給12歲以上施打
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