[情報] 合一與中天之SN812 申請美FDA一期IND
1. 標題：本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗 新冠病毒小核酸新藥SNS812，今日向美國FDA提出一期臨床試驗 申請(IND)
2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名)
3. 網址： https://reurl.cc/YX04nl (請善用縮網址工具)
4. 內文：
1.產品內容:SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：SNS812
(2)用途：治療新冠病毒
感染
(3)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查
驗 登記審核
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人
體臨床試驗(含期中分析)結果／發生 其他影響新藥研發之重大事件：向美國FDA提出一期臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結
果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措 施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，不 予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
A
.預計完成時間：實際時程將依美國FDA審核進度而定。
B.預計應負擔之義務：SNS812廣
效性抗新冠病毒小核酸新藥為合一與中天(上海)生 物科技有限公司共同研發。
(6)市場
現況:截至2022年8月22日止，嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV- 2，後簡稱新冠病毒）已經感染全球超過5.96億人，造成超過668萬人死亡。變異株 仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection)，預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成週期性的疫情，新冠 病毒與人類長期共存已無法避免，廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。
4.其他應敘明事項:
(1)SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物，作用範圍涵蓋了當前新
冠病毒近99.8%的 變異株，並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、 Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示， SNS812可以通過預防性投藥，完全抑制感染後肺部活病毒的產生，感染後投藥的治 療性研究亦顯示，可減少96.2%的活病毒產生。同時SNS812也顯著降低了新冠病 毒引起的肺部病
徵，包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。
(2)新冠疫情持續變化，SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外，已逐漸常態性 威脅人類健康的冠狀病毒流感化，亦將是SNS812的療效目標。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估
指標之 統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。
--
還在抗新冠XD
476T幹你合一垃圾股
一期而已，要到三期解盲至少還要兩年
才一期？on 101奮鬥了十年才有今天的成果，等這個
抗新冠小核酸新藥做完三期，疫情早結束了吧!?
明天可以空了
低調
大家忘記克流感了嗎？
很故意喔.. 在漲勢開始時申請
目前還是等速必一的歐美授權金和中國藥證進度
比較好奇中國藥證進度..只知道合一補件給中國了 後
面不知道還要多久
等著跌爛 這樣爛掉的傷口才能抹速必一
做完二期有用就可以緊急授權了~
siRNA抗新冠藥物，美國韓國澳洲中國等皆尚未進入IND
臨床
鄉民不看好表示？
看到一堆反指標看衰我就放心了
All in4743
新冠藥物..沒什麼利基點
利多一直放 笑死
現在不缺疫苗。看看高端
這不是疫苗......
這個不是疫苗 是治療的藥物 大陸之前很看好這個
鍾南山很看好這個是因為廣域性 各種變種能用
但是都要等二期三期再說 不然就大廠看好買授權
最快上市就得一期後緊急授權，不過收案能不能順利也
是要一段時間，人體藥效如果真的很好才有提早上市
機會
不過聽說這個藥的目標是預防和治療都可以，但時間
還久
這種藥不是一堆嗎...現在才在搞1期？
這還好吧
On101才是本體
共信才是最強的 嘻嘻
到底給不給人買啦…
月底500 年底1000
買不到放利多沒用==
買不到票
抱緊，惜售，等配息。
合一的信徒都很堅信不移 合一的一
克流感 要看太景的TG-1000吧
明天就要打開了嗎
一期收案後～緊急授權，真的還要一段時間
明天大概還是鎖 中天爆量換手成功 一堆散戶在賣
開始拋餌誘多了
惜售
美國是幌子 中國是真的
兩岸局勢緊張 不然中國緊急授權比較有趣
101才是本體
買不到有什麼用…
行事曆秀出來
肺炎剛開始時預測暑假解封，結果暑假還在封城，後
來說2021年疫苗出來會解封，結果變種病毒還是封城，
一直到2022年說會變常態，結果還不是繼續打第四五
劑。等兩年後三期結束，就把812當克流感一樣用，結
果812就賺翻了？
認為疫情不嚴重是看新聞？早就流感化了，這隻絕對
有戲，還跟中國大咖合作的，若提早授權對中天都是大
利多
sns812也蠻厲害的 目前對所有變異株都有療效
但是等解盲都不知道過多久了
這沒有預防效果 就是確診才吃
酸酸加油好嗎，無量是要怎麼上車
友善提醒有融券可用 多賣點給想上車的
4百T學長想退伍
明天市價買！
All in啊。週五賣
開盤比手速
新冠症狀這麼輕還要吃藥喔
長新冠其中一個症狀是糖尿病，這邊才是主戰場，前
提是沒被推翻的話
開盤空
沒關係，合一的一是一千的一
昨天凱基台北買不少 要開了吧
合一的一是
昨天中天當沖3400張
這兩天線會很刺激呢 XD
隔日沖買昨天漲停價，結果今天不拉高出選擇認賠殺出
，真的不懂什麼操作
3000張應該鎖不到收盤啊..
才IND...
會很久沒錯，但推文一堆錯誤認知，這藥和默拉皮拉韋
和輝瑞的原理不同，不然你以為公司不知道已經有藥了
？
2樓XDDDD
真懷念天國一輝呀!!
後遺症明明很大，如果有抗病毒藥出來對大家都好吧
利多狂發，看來中天合一可以突破了
今天開始爆量了，認售也一堆卡位
合一的一 一一一
合一的一是一千的一 今天買到賺到
合一的一是一直噴的一。
爆量會怎麼樣
一期是在噴三小？
噴又不是因為一期的關係 樓上也太lag了
當初炒醫材噴到330 現在真的給過了 沒400不下車
這次PTT沒合一文 看來繼續噴了
等到三期過才買 大戶準備下車了還會接？
整理真久
爆
[情報] 合一fb825 IIa解盲1. 標題：合一fb825 IIa解盲 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址： 4. 內文： (節重要部份)![[情報] 合一fb825 IIa解盲](https://i.imgur.com/w0fh5Sfb.png "[情報] 合一fb825 IIa解盲")
97
[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可1. 標題： 4743 合一 今日接獲美國FDA通知，合一研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美 國FDA 510(k)醫材實質 等同性(Substantial equivalent)認定及 上市許可。 2. 來源： (公司名、網站名) 公開資訊觀測站![[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可](https://i.imgur.com/r3gK8DYb.jpg "[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可")
32
[情報] 莫德納HIV疫苗一期臨床試驗開始施打------------------------------------------------------------------------- 1.請符合以下文章格式，違者4-1刪除 2.本分類提供以下幾種文章搬運 a. 每日交易數據相關：每日法人買買超、融資券、交易量... b. 公司重要訊息相關：營收、股利、股東會懶人包、法說會內容整理...![[情報] 莫德納HIV疫苗一期臨床試驗開始施打](https://i.imgur.com/3MHzEvtb.gif "[情報] 莫德納HIV疫苗一期臨床試驗開始施打")
X
[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov1. 標題：高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval) 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址： 4. 內文： 1.事實發生日:111/06/06![[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov](https://i.imgur.com/E6Cucexb.jpg "[情報] 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (prov")
11
[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據1. 標題： 公告Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於中國進行之真性 紅血球增多症（PV）取證 用第二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床 數據 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：![[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據](https://i.imgur.com/tTtLM70b.jpg "[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據")
13
[情報] 6575 心悅 二期解盲1. 標題：公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體臨床試驗解盲發現，依 法規公告。 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址： 4. 內文：![[情報] 6575 心悅 二期解盲](https://i.imgur.com/hYKriKsb.jpg "[情報] 6575 心悅 二期解盲")
13
[情報] 6576 逸達 新成分新藥 二期臨床試驗結果1. 標題： 6576 逸達 本公司新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症 候群（ARDS） 二期臨床試驗結果 2. 來源： (公司名、網站名)10
[情報] 4192 杏國 (臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗1. 標題：公告本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物 管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.事實發生日:111/04/2610
[情報] 6586 醣基 補充說明中央研究院基因體研究1. 標題： 6586 醣基 補充說明中央研究院基因體研究中心之澄清稿 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.傳播媒體名稱:中央研究院基因體研究中心![[情報] 6586 醣基 補充說明中央研究院基因體研究](https://i.imgur.com/jHL6ROub.jpg "[情報] 6586 醣基 補充說明中央研究院基因體研究")
爆
[請益] 台股有哪些股票跌到3年無法翻身的？![[請益] 台股有哪些股票跌到3年無法翻身的？](https://i.imgur.com/55jxQW6b.jpg "[請益] 台股有哪些股票跌到3年無法翻身的？")
37
[請益] 為何大家對於美國停滯性通膨看法不同？![[請益] 為何大家對於美國停滯性通膨看法不同？](https://i.imgur.com/UwEx6ASb.jpeg "[請益] 為何大家對於美國停滯性通膨看法不同？")
32
Re: [請益] 為什麼當年雷曼等到大幅降息時才破產![Re: [請益] 為什麼當年雷曼等到大幅降息時才破產](https://s3.tradingview.com/snapshots/1/1smBOoiW.png "Re: [請益] 為什麼當年雷曼等到大幅降息時才破產")
17
[請益] 殖利率倒掛，是不是假議題？7
Re: [新聞] 美就業市場終於降溫 Fed降息時機有望提前10
[請益] 過去有什麼送分題 後來可能變成陷阱題8
Re: [新聞] 美就業市場終於降溫 Fed降息時機有望![Re: [新聞] 美就業市場終於降溫 Fed降息時機有望](https://i.imgur.com/fe8RlWib.jpeg "Re: [新聞] 美就業市場終於降溫 Fed降息時機有望")
7
[標的] Mosaic (MOS) 漢堡加大多8
[請益] 20 年，抗通膨後，淨資產三倍難不難？7
[情報] 9927 泰銘 113年 Q1 EPS: 1.921
[請益] 調整交易張數或股數會影響撮合順序嗎？1
[情報] 4771 望隼 4月營收2.51億元，年增58.88%