[其他] 合一 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6
來源：公開資訊觀測站
1.事實發生日:109/11/5
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
主旨
公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥
FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘
二期臨床試驗審查申請
說明：
1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：FB704A。
(2)用途：治療嚴重嗜中性球氣喘。
(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
FB704A已完成美國一期臨床試驗，獲得完整藥動學參數，並初步驗證其安全性與
人體藥理活性，本公司針對嚴重嗜中性球氣喘提出二期臨床試驗申請，以探索本
項新藥之潛在適應症及提升藥物價值。
A.提出申請：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二
期臨床試驗審查申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，
不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：二/三期臨床試驗
A.預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署審核進度而定。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:
全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘，而嚴重氣喘占比約5%，預估嚴重病患約5.5百
萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作，且佔據了大量醫療花費，然
目前已上市藥物皆無法有效控制疾病，也仍無有效生物製劑被核准。該疾病致病
機轉與IL-6相關，因此FB704A有潛力滿足目前未被滿足的醫療需求。參考生物製
劑一年治療平均費用為美金16,425元，預估嚴重嗜中性球氣喘全球治療市場可達
每年美金900億元。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請
進行臨床試驗時，即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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台股五絕？
8927 北基
3541 西柏 5604 中連貨 8064 東捷
2108 南帝
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推文小心 :)
有古典嗎
鼓點來了
有漏點嗎？
推文小心
鼓點在那，有營業員嗎
合一的一是...我不敢說
股點在哪裡？版主不刪文不禁回嗎？
公告應該有古典吧?
要賠嗎
想叫人抬轎嗎？這不是昨天的新聞了
我不是股東啦 我只是分享一下公告
合一的藥都是_________(以下接力)
樓下小心推文
推文小心：）
古板香民應審慎判斷謹慎留言
小心被吉
笑死那張圖
私人事務
推文小心
推文小心 合一會。。。
太危險 低調
怕
笑死貼圖
很棒
那圖最好笑的是第二個rosa有過 被吉不行 XD
小心！
沒股點 請自刪
股點薄弱自刪啦
那個圖XDDDDDD 好有才
小心推文
勇者推 XD
小心推文
合一好棒 上看5000 請問這樣能分一點和解費嗎
圖真的笑死
怕
推文小心
佛心良心企業 合一 這樣應該可以吧
上看1000 認真
糕點
樓下說點什麼吧！
法務場邊熱身中…
推文小心
圖是笑板規所謂的 股點 有才!
推文小心肝
申請二期IND，不在美國做嗎？
糟了
光陽是家好公司
這篇有股點嗎？
圖笑死
圖 XDDDD
這公司 推文小心
這圖做超快xd
合一 要不要改叫 洽吉 哈吉不然容易被吉QQ
圖片支援太快了XD
圖XDDD
沒古典 建議自刪
大家可以多來古典音樂版逛逛 都快滅版了
吐司卡大 祝您一切順利
※ 編輯: jc761128 (60.248.1.64 臺灣), 11/06/2020 13:44:31苦主來也
這篇股點在哪？
有鄉民還私訊要贊助我一千元車馬費 我超感動的XD
不要告我QQ
吐司大等等會不會被重打50大板後強制畫押
圖超好笑XD
推文小心喔
我不知道 我很怕出門不小心遇到車禍 這世界太邪惡了
你敢貼上來就表示你沒打算合解求饒了吧…
小心推文 :)
講話有憑有據就不用怕啦
圖有夠好笑
最近剛好有看法院審案的電影 楊乃武與小白菜
小心貝吉......塔
那個圖我笑死XDDDD
關於合一的相關言論我不敢發表 我怕被反送終
推文小心
上看無極限 噴噴噴
應該是看你醫生沒時間跑法院 吉你個祭旗
推文小心
股價準備向___ 樓下請填空
小心小心小心小心小心小心
好怕
昇龍拳
推文小心
推文請謹慎小心！
要吉人了
大推，氣喘病患者的福音
沒股點 版主請鎖文
推文小心
這是合一股東及合一的事，我沒合一請版主刪文吧
推文小心
15樓XD
合一的一是........乾怕吉
釣魚中
拜託不要吉我
...........不知道說什麼了
呵告爽沒？
本夢比是夢有多大 股價就有多高嗎XD
有人跟我一樣去翻自己以前提到合一的推文嗎
怕被吉
合一的一是…
合一棒，合一讚，合一得第一
合一的一是...等等，有人按門鈴
@吉棒的一
合一好棒，我愛合一
我愛黎明! 我愛黎明!
小心啊各位，吉到你們怕死
合一的一 是台灣第一 世界第一 宇宙第一
推文注意
股點在哪？我沒看到rosa啊
圖好笑
推文回文都要小心
合一的一，是as>~.,>*!s(/
含一
合一的一是？等等有掛號信....
合一的一是..等等我麥當勞外送來了
合一的一是#《[email protected]*
合一的合是... 沒事 我先收個包裹
現在好怕收到掛號信
等等也許我也會被送掛號信？
推文笑死
台積電是家好公司
我只知道警總
吐司大加油
希望發大財
嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔
tosca 再來酸一下
吉吉復吉吉 股板當款提
噴噴 怕爆
小心被告喔
怕爆
我愛合一 我愛合一
吉ㄧ的一是...
合一的一是...等等我先接個掛號信
哈二的二是.....
合一最棒了 推高
合一的一是 樓下說
合一棒棒
吉一的一是
從小看合一逆流而上
合一是最棒的新藥公司 快錄取我
合一棒棒
合一合一得第一
小心嘻嘻
合一的藥不是... 欸等等 郵差說有我的掛號！
藥很強。法務也是
合一合一 好棒棒
檢查信箱 有沒有掛號信中 >.<"
合一股價準備向＿，請填空
推文小心。小心被合
過幾個月營收暴增 ...啊忘了不計入
合一我老大 你們誰敢嘴 老大那個年終...
合一好棒合一世界第一
你各位小心點R，法務部門上線中
合一合一國貨好 合一產品最可靠
自從我買了合一的股票 考試都考第一名~~~~~~~
那個圖 也太好笑XDD
自從買了合一，我尿尿糖分第一也不怕了
合一真棒！
古典呢？
推文小心！打《閱》就好
股版通常反指標
合一上看萬點，買起來？
怕
推文小心
那張圖有夠好笑
tosca怎麼顧左右而言他
推文小心
推文小心
Hello 合一，你也在看大家嗎？
抓耙子是誰
合一合一得第一!!!!!!!!
合一別看我 別吉我QQ
小心推
推文小心喔！這家會告人
合一南波萬 推文請小心
嗨 法務您好
合一的一是....嗯 沒事
中間是中天吧
合一的一是 我一定告 的一嗎?
吉一
推文小心
合一法務 晚上好
法務熱身中XDDDDD
推文小心!
合一為了全台灣人的健康日夜研發新藥真是辛苦了
ptt釣魚大賽開始囉
含二法務出來自介啊！偷偷摸摸幹嘛
怕豹
推，擦了會長出手記得叫鄉民，兩手打字一手喝飲料
很方便。啊看錯是氣喘藥，抱歉了佛心合一
好棒喔!!
不能說壞話 小心被告
大家小心
請問一下 放空合一會被吉嗎？
合一好棒棒 別吉我
一億人有那個病
嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔
合一公司 你聽好 只會用原廠Actemra絕對沒有人屑你
97
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爆
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