[情報] 高端疫苗四價流感疫苗取得查驗登記審核
1. 標題：高端疫苗四價流感疫苗取得查驗登記審核
2. 來源：公開資訊觀測站
3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 內文：
1.事實發生日:112/03/08
2.研發新藥名稱或代號:高端四價流感疫苗
3.用途:適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A
型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
高端四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：無。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
台灣四價流感疫苗以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑左右，
總預算約15億元，目前共有3家(含本土或進口)供應商提供公費流感疫苗市場所需，
另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。
高端四價流感疫苗為本公司與韓國GC Pharma合作，由GC Pharma生產疫苗原液、再
由高端疫苗竹北廠進行充填分裝與品管放行,將投入國內每年四價流感的疫苗供應。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
明天噴一根!!!
--
還敢買高端 真噁心
要漲了嗎嘻嘻
喔。
重回400
歐印
所以這是細胞培養還是雞蛋培養？
年底要選舉，黨需要炒股賺錢啊
高端鎮民快跟上
哇哇哇
今天48會出現在同學會了嗎？
反正都營收0有差嗎,這個月不知道營收多少
歐印
疫苗國家隊 噴
這不是當初說的護國神山啊
韓國進口原液台灣分裝
今年要上市幾樣產品？
高端酸民，酸三年了，還酸不夠嗎？
韓國疫苗，那怎麼不直接進口，還要給高端賺一筆？
噗 尾盤進一口 八轉準備上
爛貨
古人云：疫苗是戰略物資
爛公司不買
酸民真是瞧不起台灣的生技產業耶
這算疫苗掮客嗎？
國光生或東洋的疫苗產線更穩定吧
難怪盤中忽然噴上去
比照BNT，不是原廠分裝的我們可是不要喔~
可悲啊，連這個也要酸，真覺得有夠可悲的
GC是雞蛋培養，目前就只有東洋的是細胞培養
國光、賽諾菲也都是雞蛋培養疫苗
流感疫苗，5家疫苗廠分食台灣15億元，高端小補而已
出新聞就是倒貨
高端早就被外資、主力倒了快20天了，每天賣
高端必須
沒人在乎
會怕嗎？最好腸病毒；流感所有疫苗都別打高端！
這疫苗不敢XD
不是瞧不起台灣生技 是看不起高端…
營收會是0嘛...
台灣生技是炒作用
直接賣就好了 誰會在乎有沒有什麼鬼認證阿
合一醫材出口證啥時要審完啊
好那我繼續打東洋哈
盤中漲一下就反應完了啊XD笑死
這種沒人要的爛股票
看到上面留言就知道放空高端的主力還不罷休
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[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可1. 標題： 4743 合一 今日接獲美國FDA通知，合一研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美 國FDA 510(k)醫材實質 等同性(Substantial equivalent)認定及 上市許可。 2. 來源： (公司名、網站名) 公開資訊觀測站![[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可](https://i.imgur.com/r3gK8DYb.jpg "[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可")
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[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥1. 標題：公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡 衛生主管機關(HSA)審核通過 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON![[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥](https://i.imgur.com/E6Cucexb.jpg "[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥")
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[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據1. 標題： 公告Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於中國進行之真性 紅血球增多症（PV）取證 用第二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床 數據 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：![[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據](https://i.imgur.com/tTtLM70b.jpg "[情報] 6446 藥華藥 中國紅血球增多症二期臨床試驗數據")
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[情報] 6576 逸達 新成分新藥 二期臨床試驗結果1. 標題： 6576 逸達 本公司新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症 候群（ARDS） 二期臨床試驗結果 2. 來源： (公司名、網站名)11
[問卦] 高端股價有機會再次飛翔嗎??剛剛看到高端公告 本公司高端四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥品查驗登記 審核通過核准函 1.事實發生日:112/03/08 2.研發新藥名稱或代號:高端四價流感疫苗 3.用途:適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A
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