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Re: [情報] 6547 高端疫苗 記者會 (LIVE)

看板Stock標題Re: [情報] 6547 高端疫苗 記者會 (LIVE)作者
fieed
(海尼根)
時間推噓21 推:28 噓:7 →:25

※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 數據"看起來"很高
: 但我是對"有哪些數據"很失望
: 簡單說,他只告訴你,他想告訴你的東西
: 還記得最近很多人愛拿出來的,Natrue那篇中和抗體橋接的paper嗎?
: 裡面用side by side康復者血清做校正基準
: 疫苗中和抗體是康復者中和抗體的幾倍,再互相比較高低
: 高端有嗎?
: 沒有校正的話,這個GMT 700多能跟Moderna的600多直接比嗎?
: 能跟BNT的200多比說屌打BNT嗎?
: 不然跟Novavax的3906比好了,這樣比的話很好嗎?
: 如果我沒聽錯的話,他剛剛報告的數據是Wild-type的病毒中和GMT
: 你知道高端一期的數據是多少嗎?(已發表paper)
: MD組是52.205
: 所以這數據如果沒校正能直接比嗎?
: (如果是假病毒中和抗體GMT的話則是993.075,這數據比較近一些,所以我懷疑我聽錯?): 不,我並不是說這結果好、還是不好
: 而是"不知道"這個中和抗體效價,好不好
: 早上說要跟AZ疫苗相比,目前看起來也不是side by side做的,有可能是不同機構做的(: 當然也有可能是同一個,沒任何資訊)
: 那數據有可比性嗎?
: 這裡都還只是在說中和抗體效價的可比性喔
: 還沒討論到中和抗體效價,對應效力的關係式(尚未定論)
: 我說完了,你們繼續吹噓吧XD
我跟你有類似的疑問,即使數據“看起來”很漂亮,
但是沒有對照組,那一點意義都沒有。

高端疫苗的GMT有662/733,但是如果回去看AZ之前發表的內容,
臨床試驗顯示,AZD1222在第二劑接種28天之後的GMT可以高達三萬到六萬!
高端的GMT ratio是163/180,AZD1222的GMT ratio高達500-1000!

AZ的參考文獻請看下面連結
http://t.ly/dXiU table2 and 3
http://t.ly/Sf3X page30


今天下午EUA的規定寫說不能比AZ差,
高端要過關,那國內實驗室做出來AZ的GMT就不能超過高端。
我知道不同實驗室不同操作做出來的數字一定不一樣,
但是同樣的疫苗,人家做出來好幾萬,你做出來好幾百?
這個怎麼說都很難說得過去吧?

還是說我對GMT的定義有什麼誤解了??
有沒有高手幫我解惑一下??


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※ PTT 留言評論
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yoche2000 06/10 17:49不能 Value to value 要正規化才可以比較

雖然說沒有head-to-head,但這也差太多了吧?

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 17:50:00

Mazda6680 06/10 17:49阿不就是在500-1000之間嗎!?

billee 06/10 17:50好啦護國神山啦

IPHONE10 06/10 17:50黨要你過就得過 這不是說很多次了?第一次來台灣?

ck326 06/10 17:51我打了低端之後考試都考一百分給尼參考

au4au4j3fu4 06/10 17:52中共同路人?

mnb1234 06/10 17:52一 定 過 關 這還要問?

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 17:55:58

ARKUE 06/10 17:53要先normalize 不是這樣看

GMT ratio就是跟placebo的ratio,不就normalize過了? 不看GMT titer,那看GMT ratio沒問題吧?

lovefisk 06/10 17:53都不重要 黨的旨意 懂?

haha7456 06/10 17:54我是不懂這有需要停止交易發表嗎 沒意義

wenchii 06/10 17:55太專業看不懂....看食藥署了

ykyk 06/10 17:55先去單位

wenchii 06/10 17:55目前看起來的專業文 看來都不滿意

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 17:57:55

vukia 06/10 17:56你到底哪來的勇氣發一篇文

zero09107 06/10 17:57政府很會調整數字大家又不是第一天知道

iamaq18c 06/10 17:58Novavax的GMT是3300....

geniusw 06/10 17:58可參考八卦之前那爆掛 GMT 的確是 novavax 的 1/5 X

ydi 06/10 17:58超低,看聯亞有沒有比較好

aegis43210 06/10 18:01和同技術的novavax比的話,的確偏低

ktan 06/10 18:02就防護+1,人家是+6+7+8目前沒+9

aegis43210 06/10 18:02AZ是腺病毒疫苗,不知食藥署想怎麼比

aegis43210 06/10 18:03雖然知道政府一定全民三期,但想要知道食藥署要如何

aegis43210 06/10 18:03解釋

panzerbug 06/10 18:03打一劑不夠可以打兩劑......需求增加,要噴了

tn1331 06/10 18:04之後再校正回歸R

cyora 06/10 18:04跟同技術的比應該比較有說服力吧…

chivalric02106/10 18:06我想混打高端行嗎

panzerbug 06/10 18:06要出國再補進口貨

kltnlious 06/10 18:08這篇跟我的疑問相同

shirleyEchi 06/10 18:08單位不一樣要怎麼比較 不是數字大就贏

看ratio就不需要單位啦,都是跟placebo比較。

maxwell21 06/10 18:09這數據有校正回歸嗎?

wowisgood 06/10 18:09要國際訂出IU才能比較,現在根本沒訂就要過了

KotoriCute 06/10 18:10食藥署不需要解釋啊

wowisgood 06/10 18:10問效力他會回還沒IU,問EAU他會跟妳說合格,神奇吧

neilisme 06/10 18:13你有沒有算上台灣價值加乘 這個至少要*50

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 18:15:09

j3024133 06/10 18:17你去看一下人家拿康復者抗體當對照的效價你就知道

j3024133 06/10 18:17差在哪….合理一點應該是拿康復者抗體效價當分母去

j3024133 06/10 18:17算倍數,拿別篇研究的絕對值當對照?實驗不是這樣

j3024133 06/10 18:17做的吧?

對啊,應該是要這樣錯沒錯,拿康復者的去比較。 可是問題就是現在什麼都沒有。 我的疑問就是,什麼都沒有的情況下是要怎麼去符合EUA的標準? 您可以參考我給的第一篇參考文獻的table2 table上半部是AZD1222在未被感染的人(seronegative)的反應, 下半部是AZD1222在康復者(seropositive)的反應。 我們先只看SDSD這欄,這個意思是兩劑的標準劑量(standard dose, SD) 打完第二劑的28天後,GMT ratio在健康人組中約提高500倍。 高端目前的GMT ratio也是在健康人組中去比較的,只有16X倍。 而AZD1222在康復者組中,也能將原本的GMT提高了將近10倍。 而這部分是高端沒有做的。 所以我才很好奇,下午才公布EUA的標準,食藥署是要怎麼去比?

kltnlious 06/10 18:19希望有專業人士解答這個疑惑,跟AZ的GMTratio比

kltnlious 06/10 18:20的確是我這種非專業者可視範圍內唯一看得懂的比法

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 18:34:32

nnkj 06/10 18:30相信黨 高端疫苗打兩劑就可以脫掉口罩了啦

cityman9999 06/10 18:34直接打一批人跟確診者同房間你說好不好XD

cerwvk 06/10 18:38太專業了.

Reflection1106/10 18:39紅明顯,你Ref那幾頁講的GMT只是Anti-S Ab的titer

duriamon 06/10 18:39要比就直接做三期了吧?想混水摸魚用二期去推論是不

duriamon 06/10 18:39是當全世界的藥物審核機構是智障?

Reflection1106/10 18:40不是中和效價的GMT,應該要看你第一個Ref的p29才對

Reflection1106/10 18:43https://i.imgur.com/Dzuxvut.jpg

OK,原來如此,如果是這樣的話就比較合理了。 那就要等head-to-head比較就知道優劣了。

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 18:45:37

Reflection1106/10 18:46不過沒校正的GMT titer的確只是看爽的,推回來

而且baseline也差蠻多的,我沒聽錯的話,高端的baseline GMT只有4.x。 這樣normalize下去ratio會差非常多。

※ 編輯: fieed (220.141.125.230 臺灣), 06/10/2021 18:49:06

ddbig 06/10 18:48不同實驗室做,本來就不一樣

Zeelandia 06/10 18:53看你的貼文就知道你已經有定見了 你哪間研究所畢業

Zeelandia 06/10 18:53的 教你這樣做文獻評讀?

j3024133 06/10 18:57我不認同拿健康者去做,但認同拿康復者去做效價比

j3024133 06/10 18:57對,一但拿健康者去做,可以預期那個分母肯定是小

j3024133 06/10 18:57到不行,不同實驗室做出來誤差會超大

jjoonnyy 06/10 19:09https://i.imgur.com/Gb5TtCF.jpg

jjoonnyy 06/10 19:09目前就是直逼莫德納,爆噴

duriamon 06/10 19:29效價一樣保護力會一樣嗎?可惜輝瑞跟AZ的保護力天差

duriamon 06/10 19:29地遠吧?呵呵!哈哈哈!