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Re: [新聞] 新藥上市速度慢!柯文哲主張:拿到藥物

看板Gossiping標題Re: [新聞] 新藥上市速度慢!柯文哲主張:拿到藥物作者
VXcc
(挖靠是逆風)
時間推噓 2 推:3 噓:1 →:14

抱歉還是沒懂,感覺說的是不同事情啊

查了一下,8年前這家也靠北過新藥太慢

https://www.chinatimes.com/newspapers/20150907000050-260202?chdtv

諾華國際藥廠直言台灣法規落後,以生技新藥上市為例,審核時間比其他國家多一倍、藥價卻比他國低50%,恐成外資卻步主因。

他說,第一階段臨床實驗(phase1)因屬全球第一,若無足夠專業人力難以研判,因此審核時間很長

所以是審核時間太長,藥物許可證發太慢?


※ 引述《gagoga (特等射手)》之銘言:
: 第一次聽到把現況遇到的問題當成主張在吹的
: 首先要說,現在拿到藥物許可證的藥品
: 只要進價加成(醫院抽成)在當地衛生局規範的範圍以內就可以自費賣
: 各縣市規定上,通常是一般藥品不超過20%,高價藥品不超過15%
: 不要問我為什麼醫院要抽成,健保點值這麼苛刻醫院不拿藥價差怎麼活
: 等不到健保先自費已經是現在進行式,
: 問題是我們之中有多少人是能負擔的起,
: CAR-T一人一千多萬,台灣尚未給付也有七個人自費
: https://udn.com/news/story/7266/7269628
: 其他癌症自費的金額也很驚人
: https://heho.com.tw/archives/231339
: 現在的問題哪裡是藥品不能自費
: 是大多數的人沒有錢自費
: 現有的健保保費多久沒漲了,怎麼有辦法負擔的起先進醫療的費用
: 最後變成窮人等死,有錢人自費,不上不下的凹實支實付來用
: 不然怎麼會報出健保住院被查的事件
: https://udn.com/news/story/7266/7394926?from=udn-referralnews_ch1010artbottom: 這些都是健保新藥給付已經跟不上科技進步的訊號
: 執政黨不敢坦承跟民眾說明當前保費的不足
: 讓癌症、重症、罕病的病人家庭被治療費用壓垮是造成現況的原因
: 但柯在這個議題這樣回答,是連現況出了什麼問題都搞不清楚就亂答
: ※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言:
: : 瑞士籍跨國製藥集團台灣諾華(Novartis)代表表示,自己有一個問題和一個請求,首先是
: : 想知道民眾黨在醫療保健上的政策方向,何時能比較公開分享出來?而請求則是因台灣新藥
: : 上市延期,已造成台灣民眾健康與鄰近國家有所差距,更影響跨國藥廠在台投資。
: : 該代表提及,諾華每年在台投資都是上億計算,但因為台灣新藥上市太慢,總部開始思考是
: : 否要將台灣放在第一波上市名單內,還是將台灣醫療往後放,希望柯文哲在規劃醫療保健政
: : 策方面,能增加台灣在健康醫療保健的投資,也盼台灣面臨超高齡社會時,能加快腳步保護
: : 國人健康。
: : https://www.ettoday.net/news/20230904/2575175.htm

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gagoga 09/05 02:17目前TFDA都蠻快的,已經不是問題了

MDCCLXXVI 09/05 02:18TFDA就是沒LP給過啦 太新的藥從IND要開

MDCCLXXVI 09/05 02:19始叼你

ls4860 09/05 02:21進來都不是問題 重點是後面藥價劣化太快

ls4860 09/05 02:21多少原廠寧願離開 新藥只來到專利期過就

ls4860 09/05 02:21

gagoga 09/05 02:24以前可能TFDA會問東問西問奇怪的問題

gagoga 09/05 02:24這幾年其實審查品質都算蠻穩定的

gagoga 09/05 02:25新藥台灣上市時間在歐美上市後兩年內

gagoga 09/05 02:26基本上都算是正常的時序,已經很快了

IcoolIam 09/05 03:23阿現在又變兩年了剛剛不是回文說兩個月

IcoolIam 09/05 03:23 都你在講 蟑螂就是蟑螂

MartianIT 09/05 04:08@IcoolIam 送TFDA審查只要幾個月沒錯呀

MartianIT 09/05 04:10但藥廠什麼時候要送TFDA 你管得著膩?

epicurious 09/05 08:03高端都有人酸成這樣,TFDA哪敢做事?

epicurious 09/05 08:03被藍白抓去關比較快

gagoga 09/05 08:06@lcoollam先搞清楚領證上市跟上市後自費購

gagoga 09/05 08:07買是兩個不同階段才有辦法討論