Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料
※ 引述《A6 (短ID真好)》之銘言:
: ※ 引述《davidex (玉藻前我的)》之銘言:
: : 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料皆填「美國製」
: : 4.完整新聞內文:
: : 大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒,國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑,
: : 表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩,皆標示「中國大陸製」,認為食藥署仍在推諉。
: : 食藥署今日新聞稿再度澄清,指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時,產地皆填寫「聖地
: : 亞哥場製造」,若有不實輸入將溯及既往追究。
我以為審查基本原則是「不要相信廠商的資料」,
廠商填什麼都信?那宣稱可以驗到CT35以上,要不要信?
廠商在世界設廠房,怎麼確定是在美國的廠生產的呢?
有些廠因管理問題,品質會不一,
各國醫藥審查機關會指出一些廠是比較差的。進而限制進口。
食藥署裝受害者是不是掩飾無能呢。
: ㄟㄟ 如果我記得沒錯的話
: bnt 當時也是填德國制的
: 為什麼雞巴毛就一堆呢 BNT要原廠授權書
: 快篩不用喔
: 人家中國貨填美國制的你就相信喔
: 德國製造的BNT 就硬要抹成中國製造的
: 真是關心人民健康的食藥鼠
: 嘻嘻
-----
Sent from JPTT on my iPad
--
※ PTT 留言評論
49
ㄟㄟ 如果我記得沒錯的話 bnt 當時也是填德國制的 為什麼雞巴毛就一堆呢 BNT要原廠授權書 快篩不用喔 人家中國貨填美國制的你就相信喔16
不是吧,廠商資料愛怎麼填就怎麼填嗎? 至少也要有原廠文件, 甚至是食藥署很堅持的原廠授權證明吧, 不然廠商不是可以隨便EUA任何醫療大廠的商品? ※ 引述 《davidex》 之銘言:4
既然都沒有查廠報告、原廠授權、供貨證明 那要怎麼審核廠商提交的資料與證明文件相符 假設廠商證連通過美國FDA的證明文件都偽造 是不是連這也不用去查? 所以如果懂得上網美國FDA網站查核1
那為什麼當初郭董要申請BNT的EUA的時候,食藥署要他給八大文件? 執行計畫書 藥品說明書 數量及計算依據 冷鏈及倉儲設備 供貨期程 原廠授權書 有效期限 國外上市證明或替代文件 現在說EUA的概念就是不需要查廠報告、原廠授權、供貨證明等等 也就是不需要證明貨真的是從原廠出的2
如果廠商寫的都相信是對的, 那我很好奇是要審查什麼? 寫的都是對的還有什麼其他地方需要審查? 有八卦嗎? ※ 引述《higamanami (丸子頭演員)》之銘言:6
隨便去google一下就查到美國COSTCO有在賣 然後點了一下圖 產品合格証(簡體) 生產廠家是中國 然後去aconlabs的官網2
蛤....原來這就是綠吱版的審查喔...不虧是綠色執政 品質保證 所謂的審查,不就是要驗證廠商交的資料正不正確, 不然審查幹嘛還多一道關卡 直接只看廠商交什麼,連驗證都沒,那鄉民來做就好啦 .. 廠商當然不會給表面就看的出來是騙人的資料阿,人家又不是腦袋有洞 這種態度 感覺其他物品東西 審查品質會有多好,大概都沒人相信 實在堪憂
爆
Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲吳秀梅怎麼有臉敢說廠商的錯 你們是審核機關 審核是什麼? 審查廠商資料是否屬實 核對廠商資料是否正確爆
[問卦] 增購快篩試劑絕無偏頗特定廠商絕對沒有偏頗前小吃店 請各位不要相信謠言 過程公開透明 雖然資本額很低 不到500或1000萬爆
Re: [討論] 陳時中是在幹嘛?怎麼亂發包林奕華的質詢,有人整理竹子糕: 林奕華:你邀約廠商做快篩國家隊。 部長:我從來沒有說國家隊…我們是請有EUA的廠商。 林:它資本200萬,符合醫材商基本條件嗎? 食藥署長:醫材商有很多分類,對不同品項有不同要求。爆
[討論] 現在這樣算是圖利廠商了嗎?如題 先前數字版大量洗圖利廠商 然後今天爆出 把數十億快篩標案給一個空殼公司 「背後金主」還直接跳出來說不要標了90
Re: [新聞] 黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲說個問題 而是500萬資本額可以接2.4億劑銷量, 1劑100元是240億的案子 頂多就倒一個500萬公司,對背後的人根本不痛不癢 賺可以用500萬賺120億,獲利是2400倍13
[爆卦] 食藥署又出大包了!!食藥署於5月核准了第二家快篩唾液~~~卜公-舒快版 唾液式-家用新冠病毒抗原快篩套 組(防疫專案核准輸入第1111605237號) 其廠商產品於食藥署網址為: 所下載的原廠說明書當中,其記載登記的網站竟然無法連線到這個網站?7
Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違我終於看懂食藥署堅持富樂快篩為美國製的原因了,根據鄉民starfishfish這篇文章代碼 (AID): #1YhX581B (Gossiping),簡單說美國、加拿大、澳洲等同意得減免部分技術性報 告資料。歐盟因其產品上市途徑多樣,且未能確認產品核准資訊,故仍請廠商檢附完整報 告以確保產品安全及效能。我國已審查核准多項於歐盟或中國產製或核准上市之新冠病毒 快篩試劑,食藥署對於此類產品之審查標準一致,無網路及社群媒體流傳對歐盟及中國產
爆
[問卦] 你們崩潰了嗎?爆
[爆卦] 南韓在自家海域探勘到石油和天然氣了爆
Re: [問卦] 你們崩潰了嗎?89
[問卦] 台灣非科技業是不是都該死?80
[問卦] 沒人發現這個世界可能是假的嗎?63
[問卦] 最近怎麼一堆檢討八卦版的廢文?65
[爆卦] 昨天黃仁勳點名的台股全部上漲64
[問卦] 關於老黃對岸異常安靜84
[爆卦] 日本富山灣6.3地震48
[問卦] 孫鵬算是三人中唯一正常的嗎?31
Re: [新聞] 鬧大了!藍白粉肉搜公布黃仁勳身分證字號 傳輝達將有動42
[問卦] 今天台股大漲 要算誰的功?38
[問卦] 韓國中國為了熊貓吵起來了32
[問卦] 民主已死結果台股瘋狂飆漲40068
[問卦] 什麼時刻讓你覺得台灣人有光榮感?33
[問卦] 護理師離職多新血少 何去何從26
[問卦] AMD蘇姿豐演講 怎麼沒人討論?29
[問卦] 台南市是不是地靈人傑?30
[問卦] 中國博主把黃仁勳上馬賽克了?29
[問卦] 石油根本用不完吧?25
[問卦] 週邊國家都有迪士尼、環球、樂高,台灣呢26
Re: [新聞] 史上最血腥選舉!墨西哥大選登場 選前3826
[問卦] 所以青鳥集團的九萬職缺誰錄取了??29
[問卦] 姊弟感情這麼好的多嗎?20
Re: [新聞] 憨川分析資料哪裡來? 王義川:我用看27
[問卦] 怎都沒有新聞要報Intel執行長來台灣?28
Re: [新聞] 股市連2天下跌 專家分析:國會擴權的威22
[問卦]發明AI幹嘛 都吃不飽了?26
[問卦] 目前最怕AI的人是哪一類?25
[問卦] 黃仁勳如果當初留在台灣,現在在幹嘛?