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Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料

看板Gossiping標題Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署:廠商EUA資料作者
soweina1
(XXX)
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※ 引述《davidex (玉藻前我的)》之銘言:
: 至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符?林欣慧則解釋,因為是緊急: 授權的概念,立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等,申請時符合特定: 醫療器材管理辦法,廠商提交的資料與證明文件相符,就核准專案輸入。

那為什麼當初郭董要申請BNT的EUA的時候,食藥署要他給八大文件?

執行計畫書 藥品說明書 數量及計算依據 冷鏈及倉儲設備
供貨期程 原廠授權書 有效期限 國外上市證明或替代文件

現在說EUA的概念就是不需要查廠報告、原廠授權、供貨證明等等

也就是不需要證明貨真的是從原廠出的

那當初很多人表態要購買疫苗,指揮中心都強調,要看到原廠授權書,才能確定是真貨

是怎麼回事?

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kcclasaki 06/20 15:53防君子不防小人 恭喜郭董榮獲君子稱號

syldsk 06/20 15:54快篩那根棉花棒會督死人的話可能就需要

cs09312 06/20 15:54打到身體的跟桶鼻子能一樣標準嗎

mskenny 06/20 15:54串證沒串好 不斷用謊圓謊

coffee112 06/20 15:59因為這關係到人命 急不得啊

babuarea 06/20 15:59都是EUA審查還分用途啊?呵呵

vicious666 06/20 16:03講的好像陽性驗不出來不會死人一樣

doctor75 06/20 16:05藥局會不會也買到假貨?都隨便過的。

sted0101 06/20 19:31防君子啊~~小人我們可是不防的喔

sted0101 06/20 19:32驗不出來多傳染個幾個人,總有人會死