Re: [討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證
: 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉!
: → Barolo: 完全看不懂你想表達什麼? 表達你懂看USFDA的東西？ 08/24 00:17
只要美國給的是正式許可藥證
台灣如果也給正式藥證
那照理說不需要國家出面購買
代理商可以直接引進
我們以前買的大部分疫苗
像是
肺炎鏈球菌疫苗
子宮頸癌疫苗
等等
全部都是正式藥證
不是EUA
所以你以前從沒聽過一定要國家出面才能購買的道理
這些疫苗
本來就是代理商就能購買 引進 送驗合格 上市 施打
就這樣
不過說真的我是覺得台灣藥證要通過也沒那麼快啦
也不是說在擋疫苗還是甚麼
而是藥證 本來就會拖很久.....
所以原波認為的大風波
我認為會 在看看
輝瑞能拿到藥證
某方面原因應該也是全球施打人數超多
累積數據已經夠多了 遠超過之前通過藥證的疫苗所需人數
所以美國才給他藥證
靠杯那AZ打的量還比輝瑞多耶
照理說歐盟都該給AZ藥證了
--
美國自己就大風波了
台灣又不是每個合資格的藥都能申請到藥證販售
tfda全世界第一機掰很多人都講過了
問題是美國輝瑞不能賣台灣啊～
如果上海復星賣台灣裕利 民間公司賣民間公司哪有差啦=.= 你正式藥證就是一般藥品 政府只要確定不是假藥就好了啊
美國是輝瑞這公司要發大財，AZ沒這麼積極。
國家才能買是因為沒藥證沒人負責 疫苗廠才不想賣你出事
了我還要負責
三期呢……斷氣
現在就是出事自己找國家救濟
八卦是給了藥證一樣可以收回下市阿 當年減肥藥諾美婷就是這樣 所以也不用覺得藥證就無敵好嗎 政府也可以收回的 FDA就常常在收回
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:08:02可以嗎？ 這樣中國藥轉手賣台灣公司就好啊
台灣法規不允許中國製藥品輸入 包含疫苗 不過原料可以 八卦是台灣國產藥很多製藥原料來自中國
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:09:31所以請問是誰要來申請台灣的正式藥證啊
挖阿災 也可以不申請阿 他出貨都出不完了哪有在怕藥證的
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:10:16不申請 那就一樣只有EUA啊
所以要賣原液來台灣，還是要賣權利給裕利啊
輝瑞mRNA要-70度運送的賣原液分裝可行???? 我不是很懂啦
台灣的健保制度也讓代理商不會積極申請藥證啊……
自費疫苗跟健保無關唷~
美國的藥證又不能用在台灣
台灣幾乎都跟美國啦 像矽膠隆乳 歐盟一直都可以 美國不准 所以台灣也不准 然後以前偷用矽膠隆乳的整外醫師就被檢察官扣上沒良心用違法醫材 靠杯歐盟是合法的好嗎 並沒有那麼沒良心XD
推學長 總算有共識一次XD
藥證這東西 就看想不想給而已
藥物原料問題被燒到我倒是沒想到 不過也是有可能~
現在跟著美國給 和拖了三年後給 你以為官員有多做啥事
先不說給不給 是誰要來申請？在台灣 理論上是德國BNT或
其代理商吧
但是你把果凍的那批連結在一起耶，那是牽涉到合約的問題
driftingjong
郭董那批是絕對來不及啦 甚至台灣這1500萬劑照理說都來不及 然後台灣明後年主力都壓在莫德納 看來也不打算再多買輝瑞了
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:16:27不然台灣的隆乳材料是什麼? 有點好奇
以前是鹽水袋 後來果凍矽膠
如果不能填充，那轉一手就可以的話，同理其他藥也是
可以啊
有沒有可能台灣迅速過藥證，結果比郭董的還早進來呀
動機是啥?
不可能
我只能說如果我是在野黨 天上掉下來這種籌碼一定玩
到爽 穩贏不輸啊
想太多 一堆美國許可的藥台灣也沒上市好嗎 八卦是一堆歐盟上市的藥 美國也沒核准 藥證本來就是政治玩意 不是科學問題
吵半天國際認證現在才第一發
誰來申請才是重點好嗎 XD
全世界第一擊敗就是只通過沒有保護力的食鹽水啊，全
球有效通用的就拚命拖拚命卡
你話講太快了 說不定兩三年後發現長期副作用 藥證一樣可以收回強迫下市的 到時候誰還在市場上還不知道呢 科科
審正式藥證 也是獨立主權的表現
復星會想申請嗎 ~
我倒是覺得這是為了讓中國私企購買而開的 有錢賺的
AZ是做慈善的 放棄專利權 輝瑞本來就是賣商品的 疫苗
有用才是重點
中國私企也不能跟美國輝瑞買阿
中國政府可能拉不下臉給EUA 乾脆跟美國談開放私人採
購管道
大中華區只能走 復星-德國BNT OK ?
不可能啦 中國就是等上海廠而已
難說 等上海廠可能明年的冬運都不用辦了
中國如果堅持清零政策 選手入境要隔離14天 那冬運也是不用辦阿.....
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:34:05政治問題就更是在野黨攻擊熱點啊，首先台灣現在疫苗
缺不缺！？那政府竟然打算放棄（？）跟一個通過美國
fda藥証的大公司打交道？聽起來很奇怪啊，喔另外這
是美國fda，你要硬要抹黑抹紅會摸不下去，硬要抹請
看范綱浩xd
沒有放棄啊是BNT根本也生不出貨給台灣阿=.= 然後我覺得你們很好笑是 各國打疫苗後死亡 數據都有統計 輝瑞vs莫德納 你們要不要去查查日本的數據? 你們確定給輝瑞藥證不給莫德納ok???????????
※ 編輯: Tosca (203.75.79.40 臺灣), 08/24/2021 09:39:52基進出來R
等有正式藥證 民間自己進就好了 照程序
民眾自己自費施打
你誰 有沒有證書字號
歐盟本來就特別擊敗阿==
FDA這次似乎跳過一些程序加速核准藥證的樣子？
輝瑞最主要的是送三期六個月後的數據給FDA啦
當然上市後監測的數據也會送，加上製程跟前期動物實驗
整份資料的頁數超過10萬以上阿XD
日本8/5新聞，bnt接種死亡百萬分19，莫百萬分2.2
歐盟自己黑AZ也不遺餘力啊
Tosca學長ENT的當然有字號 神父又在當吾爾開噓 無言
因為az是英國的
bnt德國的
德美兩大控制了全世界
台灣連聽診器都不能網路購買了 更何況...
4
因為有上海復星的問題，所以代理商引進應該有很多問題 我比較好奇的是 有沒有可能台GG在美國購買"輝瑞"疫苗 再申請台灣藥證進口後給台GG(或園區)員工施打 --7
首Po我輩這種有證書字號的是不屑貼中文媒體網址啦 原文網址如下: 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉! 笑死![[討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證](https://www.fda.gov/files/FDA%20approves%20first%20COVID-19%20vaccine_FINAL.png "[討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證")
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欸，果凍跟台GG這批的合約是輝瑞拿到藥證前的合約耶 輝瑞/BNT拿到藥證後，要賣給台灣的事是要在申請在台上市的 而不是照先前的方式 兩件不一樣的事也能説的很起勁 ※ 引述《driftingjong (長空浪子雁)》之銘言8
流程是這樣啦 1.國外有藥證的東西 2.台灣有代理藥商or台灣分公司申請藥證 3.把資料送申請藥證 4.等個半年一年4
果然有利可圖的事相關者動作很快 現在以保瑞為首的廠家要開第一槍了 部長今天罕見的在記者會上情緒起伏 想必後面也是承受很多壓力啦 可憐
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