Re: [討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證
※ 引述《Tosca ( )》之銘言：
: : 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉!
: : → Barolo: 完全看不懂你想表達什麼? 表達你懂看USFDA的東西？ 08/24 00:17
: 只要美國給的是正式許可藥證
: 台灣如果也給正式藥證
: 那照理說不需要國家出面購買
: 代理商可以直接引進
流程是這樣啦
1.國外有藥證的東西
2.台灣有代理藥商or台灣分公司申請藥證
3.把資料送申請藥證
4.等個半年一年
這是通常的申請法
啊 那個區域總代在中國的一狗票
所以別想太多拉齁
: 我們以前買的大部分疫苗
: 像是
: 肺炎鏈球菌疫苗
: 子宮頸癌疫苗
: 等等
: 全部都是正式藥證
: 不是EUA
: 所以你以前從沒聽過一定要國家出面才能購買的道理
: 這些疫苗
: 本來就是代理商就能購買 引進 送驗合格 上市 施打
: 就這樣
: 不過說真的我是覺得台灣藥證要通過也沒那麼快啦
: 也不是說在擋疫苗還是甚麼
: 而是藥證 本來就會拖很久.....
: 所以原波認為的大風波
: 我認為會 在看看
: 輝瑞能拿到藥證
: 某方面原因應該也是全球施打人數超多
: 累積數據已經夠多了 遠超過之前通過藥證的疫苗所需人數
: 所以美國才給他藥證
: 靠杯那AZ打的量還比輝瑞多耶
: 照理說歐盟都該給AZ藥證了
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新魚人海賊團 是怨念產怪物的集合體
他們害怕 先人 的仇怨被遺忘
害怕對 人類 憤怒冷卻之日...而惶惶不可終日...
為了自己聖戰的理由一直期盼 人類 的邪惡
這群噬血的 怪物 甚至從未希望過 魚人族 的安定祥和
這些 怪物 的仇恨裡根本沒有實際的經歷...也沒有意志的訴求!
--
等個半年一年會被說卡疫苗
美國歐盟也是互卡對方的藥好嗎 這才是常態
我們以前讀教科書就知道有些藥是美國才有 有些是歐盟才有
話說日本胎盤素是合法的 台灣一直都沒核准過
所以從來就沒有國外給藥證 我們也要跟 這種事情
EUA或藥證都是各國主權 有些人一直吵國際認證真的蠢
重點是 你不給的理由是啥 之後給的理由是啥
食藥署是說不出理由的
不給理由很簡單 歐盟也沒給XD
歐盟有AZ有BNT啊 那台灣就乖乖打高端
歐盟也都是給EUA沒給正式藥證阿
這種保護國內生技產業的理由 用在疫苗上很爛
國光表示
那也要有人來申請啊 沒人申請 你在這裡吵也沒用吧
美歐日好像都有互卡的狀況,但台灣以往好像很少卡歐美
日過關的藥品? 有些狀況是藥商根本不願意來申請藥證
BNT是德國廠,歐盟會過的機率應該也很高,要是美歐都過
台灣不過那就有好戲看了
這理由用在疫苗上很爛？你可以看j&j疫苗的狀況
4
因為有上海復星的問題，所以代理商引進應該有很多問題 我比較好奇的是 有沒有可能台GG在美國購買"輝瑞"疫苗 再申請台灣藥證進口後給台GG(或園區)員工施打 --7
首Po我輩這種有證書字號的是不屑貼中文媒體網址啦 原文網址如下: 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉! 笑死![[討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證](https://www.fda.gov/files/FDA%20approves%20first%20COVID-19%20vaccine_FINAL.png "[討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證")
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欸，果凍跟台GG這批的合約是輝瑞拿到藥證前的合約耶 輝瑞/BNT拿到藥證後，要賣給台灣的事是要在申請在台上市的 而不是照先前的方式 兩件不一樣的事也能説的很起勁 ※ 引述《driftingjong (長空浪子雁)》之銘言34
只要美國給的是正式許可藥證 台灣如果也給正式藥證 那照理說不需要國家出面購買 代理商可以直接引進 我們以前買的大部分疫苗4
果然有利可圖的事相關者動作很快 現在以保瑞為首的廠家要開第一槍了 部長今天罕見的在記者會上情緒起伏 想必後面也是承受很多壓力啦 可憐
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