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[轉錄] 有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明

看板HatePolitics標題[轉錄] 有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明作者
helba
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2.轉錄來源︰
高端疫苗

3.轉錄內容︰

高端新冠肺炎疫苗於2021年7月19日由衛福部公告
通過專家委員會「專案製造(即EUA)」審議,衛
福部並於2021年7月30日完成相關行政作業,正式
函文核准高端新冠疫苗EUA上市。公司並於EUA上
市後,每月定期提交安全性監測報告,並於核准後
一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)評估報
告。

高端新冠疫苗上市後追蹤之保護效益評估報告,公
司已於2022年7月27日提交主管機關。本項研究以
國內醫院員工為樣本,進行定群分析;由於國內疫
情管控良好,時序至2022年4月方才爆發本土社區
流行,當時觀察對象均已完成三針疫苗接種。研究
之追蹤時間截至2022年7月15日,評估指標為「突
破感染率」及「感染風險比值」。在2022年4月至
7月這波流行期中,全國突破感染率為18.3%;而
2.1萬個分析樣本中,以不同疫苗作為第三針施打之
突破感染率(觀察率)分別為:「mRNA疫苗1」
(17.5%)、「mRNA疫苗2」(15.8%)、「高端疫
苗」(15.6%);在醫院感染高風險下,三種追加劑
之突破感染率仍優於全國發生率之背景值。在感染
風險比值部分,經統計變項校正分析後,不管是任
何一種疫苗組合,再以「mRNA疫苗1」、「mRNA
疫苗2」或「高端疫苗」進行第三劑追加施打,風險
比值沒有統計學之顯著差異,顯示三種疫苗之效益
相當。

針對高端新冠肺炎疫苗,公司持續進行上市後安全
性追蹤及藥物主動監視,以期建立完整且全面之產
品資料。

《高端新冠肺炎保護效益評估報告》摘要:

本研究以國內醫院共計21,729名員工(含醫護及行
政人員)為樣本,分析疫苗接種史、新冠肺炎核酸
檢驗確診日等數據,進行定群分析(cohort
study)。自2022年4月Omicron疫情爆發至7月15
日止,研究對象中共計3,672人PCR陽性確認。由
於各醫院根據指揮中心之規範,全員於分析時皆已
施打三劑,惟施打不同品牌疫苗之排列組合共計有
四十五種。研究團隊取最多人施打的不同組合進行
以下分析:

分析組合一
基礎劑施打兩劑AZ者,共計13,978人,以「mRNA
疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追
加,三者突破性感染風險無統計學差異,惟施打高
端組發生風險之點估計值較「mRNA疫苗1」組別小
12%。

分析組合二
基礎劑施打AZ+莫德納者,共計2,120人,以
「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三
種疫苗追加,三者突破性感染風險無統計學差異。

分析組合三
基礎劑施打兩劑莫德納者,共計4,772人,以
「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三
種疫苗追加,三者突破性感染風險無統計學差異。

分析組合四
將全部群體分為施打0, 1, 2,或3劑高端疫苗者,各組
突破性感染風險無統計學差異,惟施打2或3劑高端
組發生風險之點估計值較施打0或1劑高端者小
22%。

單以國內醫院之粗觀察值而言,第三針採用高端疫
苗作為追加劑,其突破感染率與兩種mRNA疫苗相
比並無顯著差異,但以此三種疫苗任何一者作為追
加免疫施打,其效益皆優於全國發生率之背景值。

納入變項進行統計校正後,其分析結果依然與粗觀
察值一致。不管是任何一種疫苗組合,再以
「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」進
行第三劑追加免疫施打,保護力皆相當,未有顯著
差異。此外,施打二劑或三劑高端疫苗的組別,對
比沒有施打或只施打一劑高端的組別,雖未有統計
學差異,但就點估計值而言確診相對風險少約
22%,其確診比例有相對低風險之趨勢,亦證實施
打高端疫苗可對防範新冠病毒感染產生良好的保護
效益。

4.附註、心得、想法︰
利用醫院員工兩萬多人和高風險的醫院環境做效益
評估,結果就是都沒什麼差;那這樣等於大家都是
食鹽水還是大家都是疫苗?

還是疫苗已經下一題了?
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.79.140.106 (臺灣)
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※ 編輯: helba (42.79.140.106 臺灣), 09/05/2022 21:09:31

ciccio09/05 21:22只有800多人打2劑或以上的高端,這什麼可笑報告?

rtwodtwo09/05 21:26數據母體看一下很難嗎

helba09/05 21:30我記得版上有人要的7/25號報告是這個吧

moondark9209/05 21:31為何不敢公布各組詳細數據? 如組合3之mRNA及組合4之3

moondark9209/05 21:32劑高端之數據? 能做那些比較肯定有數字

qq20409/05 21:34有幾個朋友3劑都高端...

MonkeyCL09/05 21:36不信的人本來就不會打 沒差

clwXXX09/05 21:42後面就已經跟你說「點估計」有施打高端的突破感染率比較低

clwXXX09/05 21:42了還在那裡扯不敢公布

moondark9209/05 21:44那是和一劑或沒打得比較,不敢和3劑mRNA比?

moondark9209/05 21:45哪有期刊論文只公布比較結果不公布各組原始數據的?

moondark9209/05 21:47總共也才4個前2劑組合,裡面各3小組,10幾個數據又不占

moondark9209/05 21:47多少篇幅?

moondark9209/05 21:49一般論文比較都會寫出A組多少B組多少,相對風險多少

moondark9209/05 21:49信賴區間範圍,p值多少(是否達統計顯著差異)

moondark9209/05 21:51結果現在各組合中小組比較只說最後有沒顯著差異

helba09/05 21:51它最前面說取數量比較多組合 醫療人員打最多的是a和莫

waynecode09/05 21:52保護力%幾多少?不要扯五四三騙公媽

moondark9209/05 21:52卻不敢寫出各組合中各小組突破感染率到底是多少?

moondark9209/05 21:53寫出來大家就可以跨組比較出3劑mRNA vs 3劑高端

Croy09/05 21:53BA.5:派你們最強的出來打啦

tsubasawolfy09/05 21:54因為好看點在信賴區間

moondark9209/05 21:58這些數量比較多的組合各小組突破感染率是多少呢?

moondark9209/05 21:58為何不公布?

clwXXX09/05 22:16都已經說無顯著差異了,高機率信賴區間可能也是一大部分重

clwXXX09/05 22:16疊,然後假如上限比另外兩個高的話就會有樓上這種人出來說

clwXXX09/05 22:16高端比較爛 呵呵

Zuiho09/05 22:17還在保護力實在好笑 現在這些疫苗多的是沒三期沒保護力數字

Zuiho09/05 22:17的啦 而且 抱著武漢原始株時代的期中保護力拼命跳針 是怕別

Zuiho09/05 22:17人家不知道你多無知嗎?

clwXXX09/05 22:18統計學「無顯著差異」,但還是有上面這種人會在跳針說要比

clwXXX09/05 22:18較那個比較好,你說要怎麼跟這種人溝通呢,無顯著差異五個

clwXXX09/05 22:18字不曉得哪個自看不懂欸

moondark9209/05 22:24新聞稿裡面根本沒有3劑mRNA和3劑高端比較,更沒提這樣

moondark9209/05 22:25比較有沒統計差異,如果萬一有統計差異呢?

moondark9209/05 22:26手上都有數據為何不敢分析或者不敢公布呢?

moondark9209/05 22:27如果統計上沒差異,也可發布出來3劑mRNA和高端沒差異

moondark9209/05 22:27為何不呢?

moondark9209/05 22:27對民眾來說,如果存在最好的疫苗,為何要打次好的?

moondark9209/05 22:30如果公布各組母數和感染者數,學過統計的應該都可粗略

moondark9209/05 22:31分析一下,知道大概信賴區間,樣本power是否夠證明非劣

moondark9209/05 22:46至於沒統計差異還拿出來說誰好? 看看原文組合4最末段

moondark9209/05 22:48無統計差異還提出小22%,樓上覺得呢?

moondark9209/05 22:49還是說高端好的時候沒統計差異也能提,不好時就不能提?

moondark9209/05 22:50純統計上來說就是高端打2或3劑和打1劑或沒打沒有顯著

moondark9209/05 22:50差異...XD

lbowlbow09/05 23:46裝瞎的永遠看不到

judoyang09/05 23:55有保護力數據的疫苗要不是收案收的早,不然都過不了關

judoyang09/05 23:55,望向全壓bnt的以色列當年炸成怎樣

violadepp09/06 00:13只能當追加劑的報告?三劑都高端的報告?

violadepp09/06 00:14既然這樣當初舊安排做追加劑就好?為何推第一二劑?

skbb255309/06 00:21不能保證所有人不會對AZ莫BNT過敏

skbb255309/06 00:22然後Novavax還有個問題是太晚上貨

redlance09/06 00:23台灣能做出這麼棒的疫苗 讚

skbb255309/06 00:24不過詳細數據這點....

rar272109/06 03:10感覺對新冠變種、猴痘、流感都有防護力,真的是台灣之光

quiet9309/06 09:14講什麼研究三劑,奇葩什麼

quiet9309/06 09:14這中和抗體就是會下降,所以才要一直補針

quiet9309/06 09:15以突破性感染做研究,當然就看最後一針就好,你以為前兩

quiet9309/06 09:15針有什麼幫助嗎

quiet9309/06 09:17這只是證明,打新技術疫苗只是多獲得副作用跟承擔未來不

quiet9309/06 09:17可確定的風險而已

moondark9209/06 09:45前兩針如果真的沒幫助,那3劑比一比又何妨? 話說回來,

moondark9209/06 09:46免疫有長期記憶的部分,有些接觸抗原後會快速製造抗體,

moondark9209/06 09:47相對於沒接觸過抗原的人有更快速的動員反應能力

moondark9209/06 09:48常備常駐的中和抗體和遇到抗原後快速動員出的後備中和

moondark9209/06 09:48抗體還是可能有差異

moondark9209/06 09:56第1針打後的中和抗體和第2針,第3針後有沒有差?又為何

moondark9209/06 09:57有差? 免疫記憶一定有相當的資產效應存在

moondark9209/06 10:02https://tinyurl.com/4fatpxm6

redlance09/06 11:03這是對omicron的耶

redlance09/06 11:03其他疫苗有對oicron的保護力資料嗎

n0029809/06 11:47呃 正常實驗也是跟沒打疫苗的來統計啊 今天是看有沒有效

n0029809/06 11:47不是看誰最強 要看誰最強可以自己拿數據對 況且現在也沒

n0029809/06 11:47針對omi的數據

rathunter09/08 22:31就繼續打這題就讓陳時中吃屎