[情報] 4743 合一 決定終止研發中新藥OB318開發
1. 標題:本公司基於研發效益考量,決定終止研發中新藥OB318開發
2. 來源:公開資訊觀測站
3. 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 內文:
1.事實發生日:114/08/28
2.研發新藥名稱或代號:OB318
3.用途:肝癌治療
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件:
i)OB318CLCT01一期臨床試驗已完成6個劑量組收案,並通過安全委員會審核,同
意進入第七個劑量組。整體安全性資料亦顯示OB318於已完成劑量範圍 (25 mg
至 225 mg),無安全性疑慮。
ii)惟考量目前已有癌症免疫療法、標靶藥物作為肝癌治療選擇,且本公司其他新
藥研發進度持續取得較好進展,基於內部資源更有效分配,決定終止OB318藥
物開發。
(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措
施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:考量公司發展,不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:全球肝癌藥物市場競爭激烈,目前晚期肝癌治療準則納入免疫療法藥物治
療·全球未來晚期肝癌藥物主要發展方向將為組合療法,其中主流免疫合
併療法已成標準且健保給付強化市場壁壘。評估未來商業競爭與研發資源
投入,小分子/植物新藥優勢極可能不如預期。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司將研發資源更集中於其他高潛力產品與核心技術,加速關鍵項目推進,以
符合股東利益與公司長期價值。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
事項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨
床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評
估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
https://i.meee.com.tw/Pro3tV2.png
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明天一根
改研究APTX4869可能比較賺
要不要考慮兩津GPX
推文謹慎
合一的一是
跌停鎖死
牛樟芝概念股明天要崩了
阿姨要噴了
崩
噴
這根本利多吧,少花很多冤枉錢
大漲吧
生技不花錢研發你怎不去買金融股呀
OB318 從2018年到現在 本來就沒什麼進展 如果你有
看前幾次法說會 就知道可能會停掉 合一的股
東幾乎沒有人在期待318
院長概念股
第一季法說會的內容就考慮要停了
可以跌爛了 無能
合一現在應該是看藥膏營收和FB825吧?
一塊錢的一
推2樓
可惜福音又少一個
生技股一堆都是賭博不用看啥利不利多啦,只有賭對邊
才能讓你每天睏飽數錢,不然就只會是韭菜命..
台灣生技哈哈哈哈哈哈哈哈哈
這絕對不是壞事啦,還看不懂我實在也沒辦法
正常啦 去聽國外法說會就知道 國外藥廠也常常中止產
品線開發
怎麼聽起來是利多?
開發是利多,停止開發也是利多,根本穩賺不賠
哪時候要研究APTX4869
這種消息不會噴一根吧
無敵草藥膏
發現研發成果 以後沒賺頭?
合一的一是....
早說過了,藥物研發沒有跟臨床第一線合作,找不到
具差異化,有潛力的標的,研發跟市場分開搞
樓上意思是RD當行銷用嗎
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[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用1. 標題:公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可 2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址: (請善用縮網址工 具) 4. 內文:![[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用 [情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用](https://i.imgur.com/a3YxTpSb.jpg)
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[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可1. 標題: 4743 合一 今日接獲美國FDA通知,合一研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美 國FDA 510(k)醫材實質 等同性(Substantial equivalent)認定及 上市許可。 2. 來源: (公司名、網站名) 公開資訊觀測站![[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可 [情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可](https://i.imgur.com/r3gK8DYb.jpg)
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[情報] 6547高端:向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗1.事實發生日:112/12/02 2.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗(Envacgen) 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所 引起之疾病。![[情報] 6547高端:向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗 [情報] 6547高端:向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗](https://i.imgur.com/E2Z1P0tb.png)
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[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥1. 標題:公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡 衛生主管機關(HSA)審核通過 2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址: (請善用縮網址工具) 4. 內文: 1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON![[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥 [情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥](https://i.imgur.com/E6Cucexb.jpg)
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[情報] 4743 合一 傷口外用乳膏取得紐西蘭進口公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得紐西蘭醫材進口許可 1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏 2.產品量產日期:不適用 3.對公司財務、業務之影響:![[情報] 4743 合一 傷口外用乳膏取得紐西蘭進口 [情報] 4743 合一 傷口外用乳膏取得紐西蘭進口](https://i.imgur.com/jKBG6o2b.jpg)
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[情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟1. 標題:公告本公司Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可 2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址: (請善用縮網址工具) 4. 內文: 1.產品內容:Bonvadis疤痕外用乳膏![[情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟 [情報] 4743 合一 Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟](https://i.imgur.com/9hg16HFb.jpg)
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[情報] 4743 合一 速必一 印尼 核發藥證標題: 4743-合一 - 重大訊息 公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon (「速必一」)查驗登記,今日獲印尼食品 與藥物管理局(BPOM)核發藥證 來源:16
[情報] 高端疫苗 申請三價流感疫苗藥證審查NDA標題:本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗 藥證審查(NDA) 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 網址: (請善用縮網址工具)