Re: [新聞] 台灣第一！國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期

不好意思 持續回自己文章

首先很感謝SR大不厭其煩地解說或提出質疑

其實我也害怕有人看了小弟文章

沒經過思考就衝動下手

我想說的是 買股前要多研究 從各面向去看

找出更多支持自己要下去買的理由 或是阻止自己衝動的理由

機率理論來說 就是找出機率高的方向去作

而我之前提出的資料和內容 都是從網頁或是報導等取得的

分享給大家為什麼理由支持我下去買個幾張(不過本身銀彈就不多)

關於SR大的推文 想這邊做些回應

首先 我無法反駁 國鼎的藥可能無法治療新冠肺炎的言論

但ANQ真有些效用支持著我覺得或許對新冠肺炎患者有幫助的可能(內容已在之前文章)

另外 我也找不到FDA或EUA說明不用做三期的明文

但是以最近的案例就是瑞德西韋

他就是取得授權了之後再補做三期，而且三期已經大量減少病人

根據緊急授權法，老藥是可以直接用於治療COVID19,

但是最終還是得比較療效(數據好)，那就為什麼前天取消二個EUA，包括奎寧類藥..

PS:當然也有可能國鼎的藥沒效拉

另外根據國鼎公告與確認 目前已拿到兩個申請資格 一是EUA另一個是孤兒藥證

申請孤兒藥FDA也同意申請 也就是說只要二期臨床確認有幫助

就可開始讓醫生用藥 進而有營收的

真的不用等太久 就可以知道 國鼎這場夢能不能成真

當然如SR大所說的 蜂蜜都可以拿來說有療效 不難

但FDA要收案前需要通過藥物安全性審查

這審查需要提供很多人體數據

因為他要確保治療A不能造成發生B更嚴重的問題

這是比較困難的一環

也是我說的至少有初步保證藥物安全性

當然 他一定會有不保證安全這樣的備註來保護自己

最後最後 我要說的是

我分享做功課後 來支持我買4132的理由 不代表我希望大家跟著買

只是看完推文後 就會想把不一樣的思維跟大家分享(當然不一定正確)

而且我也很感謝SR大的質疑 讓我從不同方向去思考

然後來這邊和大家討論

PS 其實我真的還蠻希望出個台灣之光 真能治療新冠的藥

※ 引述《noman6187 (Go Go Kings~~)》之銘言：
: 就如同小弟之前文章內容
: 手上還是持有個位數張(這陣子沒進出)
: 也沒有想推薦各位的意思
: 只是想分享一下這邊的資訊並想回答某些推文的內容
: 有幾個重點
: 1. 新聞指出
: 武漢肺炎新藥露曙光，這回是台灣的國鼎生技、
: 研發治療武肺新藥，目前獲美國FDA核准，
: 執行二期人體臨床試驗，進行安全性和功效性的試驗，
: 成為台灣唯一獲FDA核准進行武肺新藥二期試驗的藥廠，
: 一旦二期臨床試驗通過，不須再經過三期臨床試驗，
: 只要取得美國緊急使用授權EUA許可後，最快年底前就能上市。
: 所以不需要等作完三期 才能上市
: 另外FDA已同意進行臨床，指得是已經把關其副作用或是安全性的問題
: 二期臨床結果只要數據不錯，就是能使用的
: 那就是為什麼有FDA的同意，比甚麼都重要。
: 2.來討論是否對新冠肺炎有沒有用的問題
: 之前我文章有貼出為什麼認為ANQ多少有幫助的原因
: 有推文指出研究是針對B肝病毒治療，
: 但目前就是沒有任何的藥物是明白說能治療新冠肺炎病毒的
: 你要說ANQ不一定能治療新冠肺炎病毒
: 這我無法否定 現今我沒找出任何研究說可以
: 但是ANQ確實證實可以能抑制發炎和纖維化的阿
: 現在所有新冠肺炎療法不就都是先不讓病情惡化，再靠自身系統復原嗎?
: 那假使之後證實使用ANQ雖不能治癒但能使致死率降低5%之類的結果
: 到時會不會有人使用?
: 就像放射性治療一樣不能完全更治癌症但病患還是要使用增加生存機率一樣
: PS:抱歉 如果內容有覺得不適 先表明我沒有要戰
: 3.關於資金，國鼎曾經有公告
: Antroquinonol(HOCENA)用於治療新型冠狀病毒肺炎
: (Covid-19)的美國二期臨床試驗，已經獲得FDA核准，
: 目前也已向負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的
: 美國國家BARDA(生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議，
: 國鼎也規劃加入美國國衛院(NIH)的
: Covid-19 Candidate and Technologies Portal
: (新冠肺炎候選藥物及技術平台)。
: 國內國外都有資金挹注，外加私募，臨床資金上面應不需要擔心
: 畢竟這是世界級大事件，能用錢解決的問題都好解決
: 最後再次說明 股價和股市不再這次討論範圍喔
: 買或賣 都請自行評估
: ※ 引述《maogua (讓我想想)》之銘言：
: : -------------------------------發文提醒----------------------------------: : 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。
: : 2.連結過長請善用 https://goo.gl/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
: : 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份。: : ---------------------------按ctrl+y可刪除以上內容。----------------------: : 1.原文連結：
: : https://udn.com/news/story/7238/4639619
: : 2.原文內容：
: : 台灣第一，國鼎打進美新冠市場。國鼎生技（4132）旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
: : nonol (HOCENA)，獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行新冠肺炎二期人體臨床，是台
: : 灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。
: : 國鼎董事長劉勝勇表示，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，估最快7月可啟動臨床
: : 實驗。後續待新藥臨床有顯著數據，將再申請美國緊急授權使用（EUA），儘速協助國際
: : 防疫。
: : 劉勝勇表示，國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元(約3
: : 億元新台幣)，此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度，盡快開啟臨床。若以
: : 國鼎此次私募將發行2,000萬股，也規劃引入海外資金，目前正在洽談中。
: : 國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示，該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
: : 患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
: : 品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果，預
: : 估收案174人，同時開設15個醫學中心進行，最快2021年首季可做完，可望彌補疫苗研發
: : 出來的空窗。
: : 國鼎生技總經理蘇經天表示，美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
: : 」，屬於注射藥劑，依據其初步臨床結果，對於病毒所引發的高度發炎反應，或者威脅生
: : 命的存活率，都無法有效改善，由此可得知，目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
: : 與症狀。
: : 蘇經天指出，國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
: : 病毒蛋白的合成，並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，由單一藥物
: : 可以看見多重作用現象，該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。: : 此外，國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面，進度最快的為急性骨髓性白血病(
: : AML)，在俄羅斯已進行到人體臨床二期；其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
: : 新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗；而在胰臟癌方面，已完成一期安全性試驗結
: : 果無虞，進入二期功效性試驗。
: : 3.心得/評論：
: : 各大媒體都出新聞了，明天電梯如何走自行判斷，最後上車機會！
: : 統一回覆一下，新聞都是當天發佈無重複，當然我自己是有小壓，但完全沒有被套，單純
: : 自己買的股票肯定會特別關注，自行判斷要不要買賣嘍！
: : https://i.imgur.com/dljS8cd.jpg