Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
國產疫苗做完三期期中確認保護效率
大家安心就敢打
這樣也才有機會申請國際EUA認證
去年九月簽約COVAX 500萬
去年十月簽約AZ 1000萬
今年二月簽約Moderna 500萬
韓國
去年十二月公告簽約4000萬各廠牌
今年四月增購BNT 2000萬
今年二月開始代工AZ疫苗生產
總計達9900萬 人口1.9倍
同時韓國也有五家藥廠在研發國產疫苗
台灣目前施打疫苗人數74.4萬
韓國目前疫苗施打人數 920萬(1150萬劑)
立法委員質詢都問不出原因
PTT上也不會知道為什麼
訂單下的比韓國早可是到貨量比韓國少這麼多
訂單量是韓國的1/5可是到貨量是韓國的不到1/10
為什麼韓國不停追加疫苗訂單
台灣買完2000萬就不願意再買了
為什麼日本跟美國官員要說7月以後台灣就有疫苗生產能力
政府的回答再複習一次
國際上沒有貨
台灣處境艱難
國產疫苗非常優秀
最後也來指責一下台北市政府
國家疫苗這麼稀有珍貴
罰錢+政風調查就沒事了嗎
你亂打了1000劑
去想辦法生1000劑回來啊
這邊有1000萬韭菜可是打不到AZ的
--
※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.216.152.68 (臺灣)
噓
別人有代工約，你是沒看到？你有辦法去
→
拿個代工約然後蓋廠啊。嘴砲不用錢最厲
→
害了
推
國際上沒有貨，我們不願意早簽約
→
台灣處境艱難，我們不願意代工AZ
推
確定要扯代工約？當初BNT有詢問台灣要
→
不要代工，是誰拒絕的？
→
AZ去年也有接洽台康代工啊 疫苗國家隊抗議
→
之後 國衛院決定放棄AZ代工
推
還有臉扯代工約阿
1
啊 說好的美國偷塞配方 莫德攣生姐妹 怎麼淪落到跟AZ比 而且只比抗體產生量耶 來源方法不同的抗體效果ㄧ樣嗎？5
非專業不懂就問 為什麼安全性收3000人觀察 但是最重要療效部分只收200人? 10%都不到,取6.6% 不是至少跟安全性一樣人數嗎?1
先說我是沒差 早就知道自己一定打國產 年輕人重症比例低 沒在什麼好怕 打國產就國產吧 怕什麼
不用陷入執政黨邏輯阿，用力推的事情，框有些變形也很正常 各種專業名詞飛來飛去，實際上各處都挪一點就過關 白話文就是：韭菜，你準備好了嗎 ※ 引述《bignoob (有我嫩嗎)》之銘言： : 200位指的是AZ對照組吧8
: 針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必똊 : 溼狻疃ㄕH於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。 : 食藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。 : 再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。4
原文提到用"免疫橋接"的方式衡量疫苗效力 但這個方式還沒得到國際認可吧？ 誰知道產生的中和性抗體是否能對抗真實病毒 更何況現在在台灣流行的是英國變種 現在市面上的疫苗對不同型的病毒保護力都有很大的差異了6
哈哈哈 我不知道該說什麼 但是看到這種情況發生在台灣 真的覺得 不知道該說什麼8
其實上面都安全性的申明就沒啥好說的 請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性? 所以只要能生出抗體就算有效益了? 在這個模糊的前提之下，除非疫苗廠自己徹底搞砸，不然幾乎不可能失敗吧? --爆
首PoTFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！ 縮網址 熱騰騰剛上架！！！12
看這態勢，應該就是硬幹下去了。 人民能怎辦!! 罷免？ 立法院絕對多數。 選舉？ 明年才有。 抗議？ 群聚罰錢。
爆
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