PTT評價

Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準

COCOCCC 發表於 2021/6/10 上午10:37:55
看板Gossiping標題Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準作者
COCOCCC
 (COCOCCC)時間推噓 8 推:9 噓:1 →:17

※ 引述《Cetuximab (單株)》之銘言：
: TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
: 縮網址
: https://reurl.cc/XWjj2a
: 藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。
: 再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是: 本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒: 理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的: 需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。

其實上面都安全性的申明就沒啥好說的

請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性?

所以只要能生出抗體就算有效益了?

在這個模糊的前提之下，除非疫苗廠自己徹底搞砸，不然幾乎不可能失敗吧?


--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.136.33.4 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1623292677.A.783
推

hugh509 06/10 10:38意思是疫苗安全就可以了不是嗎?

推

waijr 06/10 10:39這標準等於沒有標準

推

zzahoward 06/10 10:39Z>B 有沒有好像在哪邊聽過?

推

yuzuki 06/10 10:39我回想起 Z>B

→

KONAMI 06/10 10:39定義這東西黨說了算

→

waijr 06/10 10:39Z>B 是政治語言 不是科學

→

waijr 06/10 10:40黨再說一次科學標準 我一定回幹你娘

→

jamwu 06/10 10:42我們沒辦法選擇90%以上防疫力的mRNA疫苗嗎

→

su4vu6 06/10 10:42就效益大於風險 寫這麼清楚了==

推

amALu 06/10 10:43標準就不劣於az啊 你有看嗎

有啊，問題是你要怎麼證明不劣於AZ，他的三期做好就擺在那邊 你拿國產的去說服別人說我這個只做3000人，至少 >= AZ喔，你相信?

噓

wmud 06/10 10:43只要保證安全性就可以的話，我宣佈鄉民牌
→

wmud 06/10 10:43疫苗上市，用食鹽水就好了特安全

推

waitwind 06/10 10:43沒得選的話，比起染疫確實z>b.....

→

amida959 06/10 10:45你不會死就好了

→

zzahoward 06/10 10:48那個標準只是抗體標準 不是效力標準

→

jamwu 06/10 10:48科學要有證據 怎都專家說 誰說的 ？

推

Samiou 06/10 10:49不過就算有效到時候還是會吵有沒有國際認

→

Samiou 06/10 10:49證的問題，我是覺得打疫苗有沒有效是為了

→

Samiou 06/10 10:49保命，國際認證其次，但到時候國際認證過

→

Samiou 06/10 10:49不了還是要生出配套給打國產要出國的人民

→

Samiou 06/10 10:49才行

→

zzahoward 06/10 10:50沒效力請問你怎麼知道要打幾劑?

推

michaelwu 06/10 10:50BNT進來效益跟風險就不會算了 操

※ 編輯: COCOCCC (220.136.33.4 臺灣), 06/10/2021 10:57:51
→

jaychen99 06/10 11:06所以美國的審核機關沒有三期的數據不敢

→

jaychen99 06/10 11:06審阿，根本沒有有效性調查是要審個屁

※ 編輯: COCOCCC (220.136.33.4 臺灣), 06/10/2021 11:08:28
推

joyeszhang 06/10 11:28黨說的算 整天騙 讚

→

qama 06/10 11:40Z>B 是我們的有這個專家學者來研擬開(略
同系列文章
Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
Gossiping最新熱門推薦
🔥🔥🔥