Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
※ 引述《dahlia7357 (dahlia  )》之銘言:
: 目前1-10類施打人數約500萬人
: 這批人屬於高風險群,所以估計至少50%~100%會施打國外疫苗
: 而下一批第11類,也就是50~64歲成人總數為540萬人
: 這些人,我估計今天解盲之後,就是主要施打國產的族群
: 也就是第一批大規模實驗組
: 大概落在PTT各位爸媽的年紀
: 所以我們PTT族根本不用在意打不打國產
: 基本上你們9成都是等爸媽打完才輪的到
先說我是沒差
早就知道自己一定打國產
年輕人重症比例低
沒在什麼好怕
打國產就國產吧 怕什麼
現在問題是
我們爸媽打得到嗎 幹
疫苗明顯不夠
還一堆年輕人跑出來搶
單是第七類 維持國家機能運作
現在是說80萬人啦 但之前是20萬ㄟ
20萬----->暴增到80萬
我嚴重懷疑指揮中心根本沒在統計
裡面還有外送員,三小一堆的
通通擠在65歲前面打
完全不知道那種順序是怎麼設計的....
外送員那種超難統計
人數在暴增也不意外
如果明天80萬----->160萬?
1-10類真的500萬夠打??
: 有甚麼狀況大概在第11類打下去就爆發了
: 所以應該叫你們爸媽自己耗子尾汁,要抗議自己出來
: 我們壯年人上班群聚先,沒在怕的
--
※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.141.212 (臺灣)
※ 編輯: afacebook (111.250.141.212 臺灣), 06/10/2021 11:08:22
→
不夠就在買就好了啊
→
國產不是還要外銷?量一定夠啦
國產夠還要你跟我說...... 我用屁眼想都知道
推
外送員也算喔 我趁現在跑一單可以嗎
自己去看規則
※ 編輯: afacebook (111.250.141.212 臺灣), 06/10/2021 11:14:581
啊 說好的美國偷塞配方 莫德攣生姐妹 怎麼淪落到跟AZ比 而且只比抗體產生量耶 來源方法不同的抗體效果ㄧ樣嗎?5
非專業不懂就問 為什麼安全性收3000人觀察 但是最重要療效部分只收200人? 10%都不到,取6.6% 不是至少跟安全性一樣人數嗎?8
: 針對療效評估部分,考量臺灣與美國疫情差異,難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證試驗,食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效,為此,食藥署於第一批AZ疫苗在三月於國內開始接種時,委託部立醫院執行研究計畫,蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作為外部對照組,並於五月初起陸續召開專家會議討論,研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當,作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必똊 : 溼狻疃ㄕH於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗,檢驗方法亦以國際標準品共同標定。 : 食藥署訂定之相關技術性資料要求,均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。 : 再次申明,食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關,捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持,秉持為國人用藥權益把關的原則,對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查,並經過專家會議審查共識,且需在緊急公衛的需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。4
原文提到用"免疫橋接"的方式衡量疫苗效力 但這個方式還沒得到國際認可吧? 誰知道產生的中和性抗體是否能對抗真實病毒 更何況現在在台灣流行的是英國變種 現在市面上的疫苗對不同型的病毒保護力都有很大的差異了6
哈哈哈 我不知道該說什麼 但是看到這種情況發生在台灣 真的覺得 不知道該說什麼3
國產疫苗做完三期期中確認保護效率 大家安心就敢打 這樣也才有機會申請國際EUA認證 去年九月簽約COVAX 500萬 去年十月簽約AZ 1000萬8
其實上面都安全性的申明就沒啥好說的 請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性? 所以只要能生出抗體就算有效益了? 在這個模糊的前提之下,除非疫苗廠自己徹底搞砸,不然幾乎不可能失敗吧? --爆
首PoTFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了!!! 縮網址 熱騰騰剛上架!!!12
看這態勢,應該就是硬幹下去了。 人民能怎辦!! 罷免? 立法院絕對多數。 選舉? 明年才有。 抗議? 群聚罰錢。
爆
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