Re: [黑特] 如果高端真的成功，是不是改打程序
※ 引述《sanae0307 (防空棲姬人柱力)》之銘言
: 如題，很多人就在吵說高端犯規闖關問題
問題不是"高端" 闖關, 而是你設定的 "EUA審查標準"
當大家都要求要做到3期有保護力數據時,
你2期未完就給EUA, 憑的是什麼？
如果 202x年 來個禽流感大流行, 新疫苗也適用這EUA標準嗎？
如果203x年, 豬流感大流行, 新疫苗也適用這EUA標準嗎？
覺得自己逢賭必贏是嗎？
沒有人要唱衰高端, 有效就拿數字出來證明他有效,
不是降低標準讓他先上市, 再來證明他有效.
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EUA就是緊急用的 你們根本搞不清楚狀況
要批 你應該批 現在已經有其他疫苗可選 我們並沒有
緊急需要 高端 的情況 給予EUA 的必要 已不存在
是你沒搞清楚狀況吧 美國, 歐盟和其他國家也有EUA的審查標準, 人家都講很清楚, 二期你可以少, 但三期不能跳過 但台灣的EUA是你沒三期沒關係
台灣幾乎沒有疫情 哪裡緊急？？？
你幹脆說台灣不照美制EUA來走就是該死好了
1.什麼時候中和抗體不具預測性？ 2.為什麼去年美國FDA在川普壓力下仍要求三期, 而不是和康復者血清比中和抗體？ 3.為什麼至目前為止的指引, 關於免疫橋接還會要求要同平台相比？ 回答這三個問題, 然後再告訴我說為什麼可以不用保護力數據
1.5期疫苗 讚讚讚
如果成功？？？不是要“一定“成功嗎？？？
沒有絕對成功的把握 你給人民打這個？？
在台灣三期走完就叫正式藥證了
你連為何免疫喬接的主張是啥你知道嗎？
你提三普跟FDA的事不就表明了EUA是可以改變的，而不是聖
旨
你回答的了問題1,2,3 我再跟你聊下去, 不然你根本不知道你在支持什麼, 我在反對什麼
當初說二期要擴大不做三期時，也沒看有什麼人敲鑼打
鼓的抗議啊！
當初就很多人反對了 新聞不報是怪我嗎？
台灣的eua就走2/3期，就是白話說2期加上三期的擴大人口基數
的前期數據，先做完台灣人人口基數的安全性數據，只是很不
巧沒大量感染者導致沒保護力數據
當初走擴大二期就是想說能否撈到一些感染者，這就能建立保護
力的初模數據模型，反正做出來99%結果這種，也是要去做國外
三期這樣
至於eua就是先確保安全性，再來是有效性，保護力數據，科學
上用橋接代替保護力也是科學數據，最多再補系統性監測，就是
施打後觀看保護力及抗體濃度是否高度相關
免疫橋接比疫苗之間比抗體是有意義的，但康復者之間變動量
太大，curevac就抓剛好飛過康復者的量，那就是三期做出來遇
到變種就炸了
去年10月台灣食藥署EUA條件出來時候 ，就有不少人質疑
那條件了 ，只是民進黨確定硬幹後變成事實 ，再來參考
美國EUA條件一個好處是可以去闖關美國FDA，高端或食藥署
一定有想過去闖關美國FDA試試 ，不然二期為啥要作3000人
？這樣剛好跟美國三期期中最低要求人數一樣 ？高端申
請美國FDA的EUA許可然後被打槍的新聞最近才出來 …美國F
DA也不是吃素的好咩 …再來免疫喬接的事情 ，我怎記得
版上好像有過比較專業人士的討論 ，有一個看法說是免疫
喬接應該是次世代疫苗在用的 ，高端算次世代疫苗嗎 ？
而且喬接比對對象選AZ似乎也有爭議 ？？簡單說免疫喬接
還是存在爭議 ，短時間內要有定論不太可能啦 …
※ 編輯: garry5566 (223.137.231.171 臺灣), 08/04/2021 09:32:52
9
其實我一直想不透一個問題 今天高端假如真的如某些人講的那麼差 沒通過三期強迫eua又沒效力 那不是更應該鼓勵民進黨快點開打 再說現在有89萬人自願幫你測試15
指責沒做三期 : 2. 只有中國印度俄羅斯這些國家沒搞到三期期中就弄出來給人家打 : 但前提是中國與印度當時疫情都非常嚴重，舉世皆知 指責沒做三期 : 3. 台灣政府在二期沒解盲時就由總統宣佈七月可以打，後面又改口說只是希望2
不是高端犯規闖關, 是審核單位的標準放水 : 但是現在這只是程度問題，實際上每一款疫苗根本都是禁忌授權，也是一定程度犯規通過了 : 不然一款疫苗從0開始到完全安全，至少花三年以上才是正常程序走完會有的時間 民主國家的標準至少有個三期期中報告，至少有初步的保護力數據 以莫德納＆輝瑞在美國拿到EUA的時空背景來說,X
首Po如題，很多人就在吵說高端犯規闖關問題 但是現在這只是程度問題，實際上每一款疫苗根本都是禁忌授權，也是一定程度犯規通過了 不然一款疫苗從0開始到完全安全，至少花三年以上才是正常程序走完會有的時間 那假如 今天真的給高端賽到7
推 rwhung: 就科學上來看，高端、聯亞疫苗的一定程度的可信度，只是 08/04 02:50 → rwhung: 你要用多嚴格的標準做選擇。 08/04 02:51 → rwhung: 一種標準是 目前已有認證過的疫苗來看，所以高端就用最嚴 08/04 02:53 → rwhung: 格的規則，至少完成3期期中來決定。 08/04 02:54 → rwhung: 一種標準是 可信賴的科學方法 08/04 02:546
我看好高端 也看好聯亞 疫苗成不成功 從來和現在過不過EUA沒有關係 也和現在讓不讓民眾打沒有關係 疫苗成不成功從來只和疫苗本身有關41
我覺得國民黨打這個真的是有病 柯文哲反正什麼都衝，他就是要聲量 國民黨現在怕聲量被搶光，也開始拿香跟拜 問題是狂打高端真的會有票嗎？ 對於很討厭高端，認定民進黨炒股圖利的人來說4
本來就在打程序問題,那種專門的技術除了中研院士跟生醫相關的， 哪個敢打最核心到部分？ 就連各路網軍亦是，科科 -- 口罩戴好，手手洗好，不要亂跑
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