[黑特] BNT流感Covid疫苗獲得美國FDA快速通道

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莫德納CEO在澳洲訪問時 說他們結合Covid跟流感的疫苗 認為可以威脅使用傳統技術做流感疫苗的澳洲藥廠CSL mRNA技術可以比傳統的雞蛋培養及細胞培養 更快生產疫苗

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6/15輝瑞跟BNT的聯合聲明 針對變異株的疫苗正在滾動式提交資料 給歐盟EMA審查 預計未來幾周也會向美國FDA提交

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美國FDA知情人士（經FDA允許可匿名談論無權公布之話題） 透露最快禮拜三批准傳染力最強變異株的次世代疫苗（應該就是指BA.4/5疫苗） 莫德納及輝瑞BNT已於上周提交資料 FDA批准後，美國CDC已排定禮拜四及禮拜五 專家諮詢小組會議決定次世代疫苗施打

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輝瑞BNT聲明 美國FDA批准其BA.4/5次世代兩價疫苗 可用於12歲以上 可立即出貨 預計10月初申請施打於5～11歲

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輝瑞BNT宣布 已向美國FDA申請 次世代BA.4/5的兩價疫苗的EUA 批准後將給與12歲以上施打 已擴大生產規模可在9月供應

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輝瑞高層說 在美國政府的採購計畫結束後 疫苗會調漲到一劑110～130美金 目前美國政府採購價格為一劑約30美金 目前的疫苗是政府免費提供給民眾施打

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輝瑞BNT宣布 已經開始進行Covid+流感的兩價疫苗 在美國進行180人的一期臨床試驗 已開始為受試者施打 兩價分別為四價流感疫苗抗原

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以19比2建議秋天改用次世代疫苗 美國FDA還會在7月初決定booster的成分 專家其實更傾向支持針對BA.4及BA.5為抗原的疫苗 而非現在用BA.1開發的疫苗 而秋天更換次世代疫苗的時機

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這禮拜三莫德納CEO在日本接受NHK專訪 表示準備就緒後就會向日本申請BA.5疫苗 還有他們正在開發三合一的疫苗 Covid流感呼吸道融合病毒的疫苗 而流感疫苗明年就會有計畫

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莫德納向美國FDA申請 BA.4/5次世代兩價疫苗的EUA 包括BA.1疫苗的臨床數據及BA.4/5疫苗的臨床前數據 如獲批准 9月即可交貨