Re: [請益] 美國FDA AI應用
※ 引述《blue7896 (邱大瑋)》之銘言：
: 美國FDA利用AI技術走了另外一條路－－他們叫AI模擬自己是一隻老鼠，然後用過去40年、1000種藥物、數萬隻老鼠的實驗數據訓練AI，讓AI模擬老鼠可能有的不良副作用。接著拿過去30年間，65種通過動物試驗，化學結構、生理機制與前面1000種藥物完全不同，但上市後發生嚴重副作用的藥物測試AI老鼠模型－－然後這隻AI老鼠模型正確地反映出這65種藥物的副作用。這些副作用是在當年的動物試驗中都沒有被發現的。
: 接著美國FDA把這幾年內申請進入動物試驗或人體試驗的【新藥】丟給AI老鼠模擬，同時進行動物與人體臨床安全試驗－－結果顯示動物與人體臨床安全試驗的有效性約60%，而AI老鼠的有效性在75%以上。
: 虛擬老鼠的有效性完勝活的老鼠和人－－這裡的學理問題就不多贅述。
: 美國FDA專家很高興地與大家分享，說他們所有的原始碼都公開在網站上，而且這些方法已經通過學術同儕審視與法規審查，全部都已經公開在網站上，未來世界各國的新藥、新化學品研發人員都可以直接上美國FDA網頁，免費模擬動物實驗結果。
: 至於【法規合規性】－－相關法案美國參眾兩院已經審議通過，現在法案已經在拜登總統桌上，只要總統簽字就能生效。
: 過去要做3-5年臨床實驗的東西，未來幾個月內就只要上雲端跑模擬，然後美國FDA就會接受Phase I、II的模擬結果－－這將改變全世界新藥、生技、化工、電子產業的樣態。
開源的部分可以local端使用，應該沒問題
但雲端模擬必須將新藥的精確化學式上傳到FDA的網站
那這不就跟之前三星內部使用chat-gtp造成機密外洩的結果一樣?
將尚在驗證階段未正式公布的新藥化學式洩漏應該也很嚴重吧?
再者FDA雲端是個黑盒，會不會有故意擋掉某些公司/組織/國家的狀況?
意思是後端AI模擬測試為安全，但網站前端輸出結果是有強副作用
誤導他人放棄開發?
總之就是信任度的問題，也許FDA本身不會幹這種黑活
但 CIA / NSA / 特定勢力黑客?
畢竟新藥開發牽扯的利益極為龐大，不像普通人的個資、信用卡號那樣廉價
: 主講人說：這個計畫是美國政府資助的，未來將無償免費協助全世界藥品、化學品開發者評估安全性。只要上網輸入簡單資料，就可以線上模擬各種動物實驗結果－－而且這些結果是美國FDA接受的，可以取代動物及臨床實驗結果。
: 主講人說：目前只模擬了數百種藥物的結果，已經證明比動物實驗信度與效度高。美國FDA還有數千種藥物的原始動物試驗資料，未來幾年將陸續拿來訓練AI模型，可望大幅度提高AI老鼠的模擬成效。
: 主講人最後結論說：The Future is Now，Today！
: 請問有大大能分享相關新聞嗎？
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: Sent from JPTT on my iPhone
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不想接受的應該還是能走傳統方法吧？
你講的當然有可能啊,他也沒有強迫你使用AI鼠啊,擔
心的就慢慢做生物實驗囉走流程囉
幾個月 極低成本 v 數年 高額成本
新藥的化學式本來申請時就得登記，現代就是用專利、
法律取代保密，來保護商業權利，才會加速科學發展
慢慢做實驗的會發現 一期還沒做完同業已經在賣
走傳統的只好收一收散伙 哭暈在廁所
本來你申請100種藥結果有95種死在生物實驗的各種流
程,5種成功上市
結果現在把這100種先拿去跑AI,回報出剩7種可以試,
然後把這7種藥送去跑流程，最後有4種成功上市,你如
果是藥廠的老闆你還不爽翻天
已買進AI相關升級公司，包括研發平台、藥品開發、醫
學機器人等.....
B大能推薦幾間值得投資的公司嗎？
RXRX SDGR SYM RBOT CRSP
SYM不是，拍勢
某間台灣做疫苗的藥廠現在拿去這平台驗證還來的及嗎
應該是OBIO才對...最近持股有點散XD
19樓你不要偷偷想臭哦
醫療保健領域算噴比較慢的，我也是前陣子開始買
專利可以先申請，在公開之前利用各種合法程序技術
性延後。如果有辦法提早知道哪些能過，其餘的就放
著不花錢了。真的重視專利的公司這些招數都玩得很
熟了，他們想的是儘早取得權益的同時確保能過FDA
合成專利和後端應用可以分開申請
像現在製藥就很流行用舊藥來治療新病 因為可以
節省一部分動物實驗 直接從療效做雙盲測試
台灣有相關的公司嗎? 台灣好像沒有這種公司
佳世達看看吧
佳世達不算吧 往美股找吧 rxrx exai abcl
AI鼠應用前途不可限量
用AI人類基因組來做藥物分子測試不是更好，還可以針
對常見的弱基因分別測試
有AI就可以征服宇宙,上太空不用呼吸有AI就行
推這篇，FDA這幾年的公信力不太好
我不懷疑AI可以提高效率與準確率，但FDA背後的商業
競爭介入監管單位的人為決策，可能造成黑箱研究結果
這個還會有一個缺點就是 如果都沒對現有的生物做實
際的生物實驗 那只能使用以前的資料 假設今天是用GA
N生成假資料 也無法去判斷準確性 怕的是生物演化
![[請益] 美國FDA AI應用](https://pansci.asia/wp-content/uploads/2018/08/a6076003df77c6784f44cff3c585f971-964x628.jpg "[請益] 美國FDA AI應用")
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[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可1. 標題： 4743 合一 今日接獲美國FDA通知，合一研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美 國FDA 510(k)醫材實質 等同性(Substantial equivalent)認定及 上市許可。 2. 來源： (公司名、網站名) 公開資訊觀測站![[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可](https://i.imgur.com/r3gK8DYb.jpg "[情報] 4743合一 接獲FDA通知通過認定及上市許可")
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[情報] 合一：FB704A美國FDA新冠二期臨床合一： 公告本公司研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美國FDA 提出嚴重新冠肺炎(Sever 1.產品內容:FB704A(Anti-IL6全人單株抗體) 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：FB704A![[情報] 合一：FB704A美國FDA新冠二期臨床](https://i.imgur.com/VNJl8MPb.gif "[情報] 合一：FB704A美國FDA新冠二期臨床")
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[其他] 智擎ONIVYDE獲美FDA新藥快速審查資格個股：智擎ONIVYDE獲美FDA新藥快速審查資格，將用於第一線胰臟癌合併療法 1.事實發生日:109/06/17 2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用![[其他] 智擎ONIVYDE獲美FDA新藥快速審查資格](https://i.imgur.com/YmwF4TGb.jpg "[其他] 智擎ONIVYDE獲美FDA新藥快速審查資格")
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Re: [新聞] 合一新藥 將申請FDA許可這則新聞利多點是糖尿病新藥要在申請 FDA。大家可能覺得美國人那麼多胖子， 糖尿病患一定很多，簡直商機無限呀～。但其實美國糖尿病比例 CDC 統計也就 10.5% 吧，台灣還比較高呢。而且針對的是糖尿病足潰瘍，但根本原因還是血糖控制 不佳啊。如果新藥是直接針對糖尿病的話，基本上所有糖尿病的衍生病也幾乎好 一大半了。至於 FDA 的話，可以多看幾家生技類公司，過 FDA 真不是什麼營收爆發![Re: [新聞] 合一新藥 將申請FDA許可](https://img.heho.com.tw/wp-content/uploads/2020/02/1644553850.1793.png "Re: [新聞] 合一新藥 將申請FDA許可")
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[情報] 4192 杏國 (臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗1. 標題：公告本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物 管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.事實發生日:111/04/267
[閒聊] 審判之眼中的黑科技新藥獲fda核准劇情雷 審判之眼：死神的遺言 劇情圍繞在阿茲海默症新藥的開發 阿茲海默症目前佔失智症原因的6-7成 乃令人畏懼的絕症![[閒聊] 審判之眼中的黑科技新藥獲fda核准](https://money.udn.com/static/img/moneyudn.jpg "[閒聊] 審判之眼中的黑科技新藥獲fda核准")
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Re: [請益] 持股健檢...該賣臭豆腐嗎？![Re: [請益] 持股健檢...該賣臭豆腐嗎？](https://i.imgur.com/A3rCnj9b.jpeg "Re: [請益] 持股健檢...該賣臭豆腐嗎？")
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[情報] 00690 兆豐臺灣藍籌30 季配0.95
[情報] 2538基泰 股利0.7+0.1517
Re: [請益] 持股健檢...該賣臭豆腐嗎？3
[情報] 3004 豐達科 4月自結合併營收11
[情報] 1445 大宇 配合檢調單位執行搜索X
Re: [標的] 中石化1314 三年財神再次下凡發財多![Re: [標的] 中石化1314 三年財神再次下凡發財多](https://i.imgur.com/L6jRwzMb.jpeg "Re: [標的] 中石化1314 三年財神再次下凡發財多")
Re: [請益] 看到觀察的股票爆噴該怎麼調適心情?3
Re: [請益] 看到觀察的股票爆噴該怎麼調適心情?![Re: [請益] 看到觀察的股票爆噴該怎麼調適心情?](https://i.imgur.com/9WNFGA8b.png "Re: [請益] 看到觀察的股票爆噴該怎麼調適心情?")
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[情報] 113年05月02日 股東會紀念品公告3
[情報] 0502 上市櫃外資投信買超金額排行1
[情報] 0502 上市櫃股票週轉率排行