[心得] 藥華藥 6446 早期研究心得分享

最近由於藝人張鈞甯參與私募加上該標的大漲，這檔公司很多人都想要了解它或是其他生技公司的一些前景。
小弟有幸2015年就讀研究所時期進入統一國際開發擔任實習生
剛好當年就是研究該公司的股票
所以有一些心得可以和大家分享交流。

沒有甚麼掛
只是突然OND DRIVE跑出當初暑期實習生照片回顧就想到這段往事~和大家分享囉~~~

先澄清一下，我本人目前一股6446都沒有
這篇單純是7年前的研究，分享看到一檔生技股之後我會觀察的面向和大家交流

藥華藥目前的股本是28.5億
這次公司上漲主要利多是『藥華藥P1101獲美PV藥證在美享七年市場獨佔權』
這個藥物蠻有趣的
小弟2015年研究的時候該公司主要的運用除了治療紅血球過度增生(PV)外
另一個應用是B肝。

P1101為長效型干擾素，延長了半衰期的時間(也就是平均注射周期)， 相較隨機接合的
PEG IFN 藥物如pegasys、peg-intron 有更低的副作用 (幾近單一的化合物高純度蛋白質新藥)，用於治癒PV、ET等MPNs類型疾病 也可用在HBV、HCV的治療，並有近一步用於治療腫瘤的可能性(可搭配PD-1)
P1101於2009年授權AOP(.歐洲開發銷售權)，2021年上市，Incyte 的Jakafi在2014年才進行到phase2，估計藥華將取得P1101(PV) 16%的銷售回饋(Royalty Payment)
另外中國市場干擾素用量逐年增加，但因中國主要是用國內自製的便宜干擾素，並無通過多重檢測，推斷隨著中國GDP逐年上升，會開始需要昂貴的藥物治療。且因歐美市場多以世界級藥廠為龍頭帶領，他們未來的研發方向在『縮短療程、提高治癒率、或取代高副作用的干擾素』所以行銷上藥華在歐美有劣勢。
https://imgur.com/l4ropam
值得注意的是2012~2015年，Incyte在Jakafi被認定可用在PV疾病之後的股價變化圖
https://imgur.com/SZKwVds
https://imgur.com/Yvh0Bx4
以此可以看P1101的藥證核發之後，股價的變化趨勢
The trend of Taiwan Biotech Development and its Value Drivers

Outline:

1. Characteristics of biotech industry
2. Development trend of biotech industry
3. Global market trend
4. Value drivers of a drug development company

強調智慧財產權保護，孤兒藥有專賣權(美國7年/歐洲10年)
全球醫藥市場穩定成長，預估2017年達到1.2兆美元，年成長率5.4%

https://imgur.com/vrb9ePc
產品具有爆發性，毛利率90%以上
同質性產品(學名藥)要等專利期限過了才可生產
孤兒藥相關藥品價格平均一年調漲14%
Development trend of biotech industry

1. 台灣的科技業若不轉型，高峰似乎已經到了，許多科技大老也轉投資生技業
2. 30年來台灣生技環境逐漸成長
3. 新的法案有助高速且穩定的發展，也就是不需要等到藥做出來有收入了以後才准許IPO，使得入行門檻降低，讓很多有想法的科學家能夠在資本市場去較容易募資。

生技產業主要分成三個方向{醫藥、療法、醫材

New drugs players dominate the sector and more than one third to half of the
players are in oncology drug development.

再來介紹一下藥華藥這間公司
https://imgur.com/n8Aw05Q
1. International talents as Taiwan isn’t adequate to provide talented
people in the field
亞洲地區，主要以治療HBV為主，HCV已無市場
(HCV目前主力藥物Gilead Sciences Inc.的Soraldi，療效好副作用低，P1101沒有可與之抗行之賣點)
Value drivers- Orphan drug
1. The Advantage of Orphan drug
– 較優渥的研發獎勵(50%研發費用可減免稅額)
– 臨床試驗規模小
– 審核成功率高
– 藥品專利及孤兒藥獨賣權(美國7年，歐洲10年)
Value drivers-IP
1. Freedom to Operate
MPNs、HBV、HCV→connect with PD-1
2. Rights to make, use, sell or import
在歐洲由AOP公司代銷，藥華保有生產製造權
在美國則是由藥華自產自銷
3. Geographical scope,Worldwide or territory specific
HBV:亞洲
MPNs&HBV:歐美
Value drivers-Partners
1. Key vendors with credibility of work quality
優勢:臨床實驗進度都在預定範圍內達成
劣勢:公司創辦人以科學家居多，財務控管有很大的問題
2. Partners to share the cost of clinical trials
歐洲臨床的金費是由AOP支付
3. Out license to big pharma to reduce cost of development
NO,DO IT BY THEMSELVES
4. Quality of the deals
授權金約為20%~30%銷售額，AOP主要為歐洲市場，約為全球市場的六成
Value drivers-Prospect
1. Risk management
- Partnerships
AOP是小型公司，去年手上的7顆藥品2014年共賣出7000萬美金的營業額，對新藥P1101在歐洲市場的推銷能力未知，且害怕合作之臨床試驗失敗
- Multiple clinical-stage drug candidates in the pipeline
諾華已宣告敗陣，無相關疾病對手
主要風險:
(1) 合作之臨床試驗失敗 (2)第三期臨床進度延遲
(3) 新的技術以及競爭者 (4) 銷售不如預期
https://imgur.com/rxlDvKE

2. Continue sourcing and evaluating drug candidates
- Clinical trials to enhance the pipeline
- Ensure diversity in the pipeline

MPNs的現況以及治療趨勢:
https://imgur.com/3ufBXvA
https://imgur.com/dIsGU3q

骨髓增生性腫瘤的現況: 尚未滿足的醫藥及市場需求 财

第一線化療藥物 (愛治膠囊) 無法有效地控制病患之不適症狀，生活品質的提升為一大難題。短效干擾素的使用卻受限於其副作用(主要是嘔吐)。

訂定治療的標的及終極目標。
‧ 未能達到深度之治療效果。
‧ 未能扭轉其自然病史，進而減緩及避免血癌轉化。

‧ 找出高危險族群 (愛治膠囊的抗藥性及不耐性)，提早改變 治療方針。
‧ 現有藥物的副作用，不利長期使用。須提升藥物順從性。
https://imgur.com/U4PH2Ia
https://imgur.com/S8fSJke
https://imgur.com/P0kLD6S

市場未來之供需狀況與成長性

藥華藥以發展長效型蛋白質新藥為主，研發策略為利用獨特的耦和技術，改良現 有的長效型蛋白質藥品，挑選之研發項目均為已經在市場上年銷售額超過10億美元之產品。因為蛋白質藥門檻高，競爭者通常較一般小分子藥少，再加上本公司完全擁有合成的專利技術，加上符合歐美規範的蛋白質新藥廠可自行掌控生產時程。研發中的產品涵蓋血液疾病，感染疾病，以及癌症用藥等，均為市面上持續成長的領域。加上鎖定歐美市場，預期能為本公司研發之蛋白質新藥保有一定之市場占有率。
本公司研發中的蛋白質新藥，在美國之市場規模皆相當可觀，截至目前為止，本 公司所取得的統計之數據整理列示如下：

(圖已經超舊了)
https://imgur.com/6GqvDXK

當年實習的公司後來有因為小弟的報告以及當初其他同事的分析買了一些
我也是第一次跑去聽了林國鐘和找台大醫生侯信安辦的一些說明會，學到很多~
不知道還有沒有抱著囉

順便方想一下2016年當年小弟建立的投資模型評估(已經過了時效性股價沒有任何參考價)

計算範版:
美國的部分是委託代售，且歐美軍行銷良好之前提
美國部分
https://imgur.com/WOg0gjJ
https://imgur.com/x1ucfeg
歐洲部分
https://imgur.com/7my6aHn
https://imgur.com/YUt6gUB
合併P1101貢獻的EPS減去整個公司除了P1101以外的所有開銷造成的EPS為最後估算之總
EPS

若藥證沒有申請到，則完全沒有獲利，加上目前市場干擾素之前景，很可能和基亞一樣，連跌17根，但考慮離三期結果出爐前，會越利多，所以假設股價漲到目前1.5倍(120元)，再乘0.917，也就是股價約20元，也就是剩下投入成本之0.25倍，還須考慮這段期間無法使用這筆錢的損失

我們將獲利之期望值以decision tree求出，
這棵樹的根部分成兩種可能，也就是藥證通過，以及藥證沒有通過
再來就是藥證通過了以後，藥華決定自己行銷或是託售，我們分別給定了不同的機率，給讀者做一個研判。

Decision Tree
https://imgur.com/gVZABI8
以紅字顯示之機率是為了使兩種選擇(自售、託售)之期望值相等(BEP)，實際來看。由圖表我們可以看出，由報酬率和穩定性來看，選擇尋找知名大廠代售是較保險的做法，但因林國鐘策略長自述說會親自帶隊前往海外進行銷售，所以這部分的機率由讀者自行估計。

最近7月剛好是生技週
預祝大家都能順利找到下一檔成功的藥華藥囉!

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受不得穷 立不得品 受不得屈 做不得事

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