[黑特] 美國FDA直播審查Novavax
美國FDA的諮詢專家小組
針對是否建議使用Novavax給予美國人施打
進行討論
過程進行直播
6/14及6/15審查輝瑞莫德納5歲以下疫苗
也會採用直播
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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.231.221.13 (臺灣)
※ PTT 網址
推
以前年輕時覺得直播很公開透明，之後才知道公開前早就
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開完會有定調了。
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莫德納都賺爛了才在那邊慢慢審
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FDA早在開會之前就會跟藥廠討論過幾次，確實直播只
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是形式
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輝瑞都賺完了才審查
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真正賺爛的是輝瑞啊 一堆退休門神
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平常疫苗開發時間都是10年以上，成本高得嚇死人
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因為武漢肺炎擴散太快，FDA大放特放，藥商根本賺翻了
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這只是個形式..
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現在在講心肌炎，打這支也會心肌炎喔？
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因為臨床試驗有4例心肌炎，但其中一例是打安慰劑
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FDA有意見要加上心肌炎這副作用，不過廠商不接受，因為
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背景值
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我是Novavax我也不認
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不只有臨床啦，在其他已上市國家截至4/30，打了744,235劑
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，有35例心肌炎及心包膜炎
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這樣的話Novavax大概要吞了
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照這個資料，每十萬人比例mRNA還高了
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不過統計期間畢竟是比mRNA疫苗短，但還是不能說這樣是正常
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啦
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是啊，有點誇張，而且輝瑞莫德納臨床試驗時是沒監測
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到心肌炎
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其實台灣青少年打BNT後發生心肌炎的有一狗票
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74萬 35例心肌炎 也太多 高端好像沒這麼多吧?
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我女兒BNT打第二劑後輕微心肌炎，有去看醫生但沒通報
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高端接種大概280萬劑/3例
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醫生說案例很多，但是絕大部份都不嚴重，會自己好
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心肌炎這個黑數很多的，更多的是心臟不舒服但抽血數
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值都正常
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反觀死忠疫苗
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起碼有公開給大眾看
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台大電機今年的畢業演說其中一段就是心肌炎XD
推
反觀偷端
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[情報] 莫德納向美國FDA申請開放成人打第四劑------------------------------------------------------------------------- 1.請符合以下文章格式，違者4-1刪除 2.本分類提供以下幾種文章搬運 a. 每日交易數據相關：每日法人買買超、融資券、交易量... b. 公司重要訊息相關：營收、股利、股東會懶人包、法說會內容整理...26
[情報] 瑞士批准使用Novavax------------------------------------------------------------------------- 1.請符合以下文章格式，違者4-1刪除 2.本分類提供以下幾種文章搬運 a. 每日交易數據相關：每日法人買買超、融資券、交易量... b. 公司重要訊息相關：營收、股利、股東會懶人包、法說會內容整理...![[情報] 瑞士批准使用Novavax](https://mma.prnewswire.com/media/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=facebook "[情報] 瑞士批准使用Novavax")
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[黑特] 莫德納向美國FDA申請允許施打第四劑莫德納也起肖了 向美國FDA申請修改EUA 希望允許18歲以上成人都能施打第四劑 當然這還需要醫療上的評估 申請許可的目的是給予美國CDC及醫護人員彈性![[黑特] 莫德納向美國FDA申請允許施打第四劑](https://cbsnews1.cbsistatic.com/hub/i/r/2022/03/16/3039db8a-ac25-4386-a4f2-a14895b80027/thumbnail/1200x630/b1e9ba76d1a6e72b58439c58ae476d49/gettyimages-1238687249.jpg "[黑特] 莫德納向美國FDA申請允許施打第四劑")
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[黑特] Novavax預計6月獲得美國EUA 10月推新疫Novavax有信心 6月就會獲得美國FDA批准 美國FDA目前排定6/7審查Novavax Novavax於1月申請 另外如FDA決定使用新疫苗![[黑特] Novavax預計6月獲得美國EUA 10月推新疫](https://image.cnbcfm.com/api/v1/image/107048916-1650463205411-gettyimages-1239401698-prvk0605.jpeg?v=1652381494&w=1920&h=1080 "[黑特] Novavax預計6月獲得美國EUA 10月推新疫")
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[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的美國FDA已經決定好 6月要審查輝瑞莫德納5歲以下幼兒疫苗的數據 而莫德納已經在上禮拜四提交數據申請 輝瑞則是說會趕在6月審查之前整理好數據 因此莫德納可能是美國第一個![[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的](https://i.imgur.com/LntomRGb.jpg "[問卦] 莫德納可能是美國最早施打5歲以下幼兒的")
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[黑特] 美國FDA局長:會儘速批准莫德納施打5歲以美國FDA局長禮拜四向眾議院報告 莫德納申請施打5歲以下幼兒的申請沒有延遲 FDA會儘速批准 完蛋了![[黑特] 美國FDA局長:會儘速批准莫德納施打5歲以](https://www.reuters.com/resizer/9lDF9bDg_iEmyVWhn572I-l2yT4=/728x381/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/FKQNBDWPJZMZ3KAIN7H7MRZUZM.jpg "[黑特] 美國FDA局長:會儘速批准莫德納施打5歲以")
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[問卦] 美國FDA局長:盡快對莫德納5歲以下疫苗採路透社報導 美國FDA局長禮拜四向眾議院報告 莫德納申請用於5歲以下兒童 並未延遲![[問卦] 美國FDA局長:盡快對莫德納5歲以下疫苗採](https://i.imgur.com/q30hbahb.jpg "[問卦] 美國FDA局長:盡快對莫德納5歲以下疫苗採")
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[黑特] 美國FDA要求Novavax將心肌炎列入其副作Novavax在2020/12~2021/9臨床試驗期間 將近3萬名受試者有4人在施打20天內出現心肌炎 其中一位是打安慰劑 美國FDA認為這與mRNA疫苗引起的心肌炎類似 要求Novavax將心肌炎標示為“疫苗的可預期的風險”![[黑特] 美國FDA要求Novavax將心肌炎列入其副作](https://www.reuters.com/resizer/zwlFhqI4hbDXzzpzCNjGGiO-DAU=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/BSYGKPNE5ZPRXH2OTG23T4DSYI.jpg "[黑特] 美國FDA要求Novavax將心肌炎列入其副作")
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[黑特] 美國FDA6/28要討論是否讓次世代疫苗上陣美國FDA禮拜五發布的聲明 暫定6/7審查Novavax 6/8以及6/21及6/22 則是審查輝瑞莫德納5歲以下幼兒疫苗 以上時間只是暫定![[黑特] 美國FDA6/28要討論是否讓次世代疫苗上陣](https://image.cnbcfm.com/api/v1/image/106991620-1640011268004-gettyimages-1236961847-porzycki-vaccines211202_nptuq.jpeg?v=1651238593&w=1920&h=1080 "[黑特] 美國FDA6/28要討論是否讓次世代疫苗上陣")
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[黑特] 美國FDA6/15決定是否開放輝瑞莫德納打5美國FDA宣布6/15的專家會議 決定是否開放輝瑞莫德納可用於 5歲以下幼兒 審查數據 輝瑞幼兒疫苗劑量為3微克![[黑特] 美國FDA6/15決定是否開放輝瑞莫德納打5](https://image.cnbcfm.com/api/v1/image/106956793-16337067022021-10-07t191755z_603576783_rc225q9kxxsc_rtrmadp_0_health-coronavirus-usa-pfizer.jpeg?v=1635257977&w=1920&h=1080 "[黑特] 美國FDA6/15決定是否開放輝瑞莫德納打5")
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