[情報] 莫德納向美國FDA申請藥證
This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID-19 vaccine. Read more: https://t.co/IQJaE8ONTp
https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg
今天早上
莫德納向美國FDA申請BLA
也就是正式的藥證
正式開始跑流程
人家都在跑真正的藥證流程
台灣還在吵BNT要來申請藥證
--
什麼莫德納現在才要送藥證... 那高端沒三期也沒差
不會啊 台灣有家疫苗政府打算讓他二期硬上
EUA
原來莫德納現在才申請藥證
二期硬上 三期都假的 現在都這樣洗
正式藥證跟EUA的差別，貼風向文附個股點好不
厲害了我的黨
不管裡 政府炒股啦 什麼不是高端嗎 哦沒事
講的好像只有針對BNT一樣....
人家國際認證，高端是...
影響整個國家戰略懂？
喔 所以莫得納現在藥證還沒過 之前打的都「硬上」？
有些人的邏輯真的有夠可悲
EUA 跟 BLA??
某些人不是沒有邏輯 是單純的仇恨蒙蔽理智罷了
人家國際品牌
人家申請美國跟台灣有什麼關係！
重點是申請藥證跟可以施打是兩回事
速度好快!
事實就人家的再打了 也有效了 在賣了
黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了
原來高端疫苗在賣了！請問哪裡打的到呢？
一樓講什麼幹話，高端能打你有種貼自選注射證明出來
黨都跟你簽了 不然不要賣 收回去
哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦
我們要相信黨的領導
MRNA之前被拜登放話開放專利搞 現在也快爬回去了耶
賣了跟打的到兩回事 就跟預售屋一樣
為什麼三期作那麼快
公開資訊有啦500+500懂？
人家深蹲十幾年才找到機會出頭 是要比個毛
看來高端可以先打了 美國疫苗也沒藥證阿
人家有三期期中報告跟數據 高端...(?)
三期仔的臉被打歪了
輝瑞有說他們正式三期大概2023年才會完成莫為什麼這
它們只希望國產疫苗永遠不會成功
麼快？
這只是申請跑流程，一般藥證申請是要等很久的
都一樣，三期追蹤2年
主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期，
就可以申請
其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好
藥證一般一年左右
笑死，柯P、國民黨 臉有沒有很腫??
打高端可以出國嗎？
滾動式審查，後續有更新持續補充數據就好
輝瑞在月初也申請了
上月初*
美國政府沒像我們開捷徑保送，失敗
喔喔原來如此
去看看要從ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麼吧，高端現在
的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測
，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ
為啥有幾個白癡說別人臉腫？？
默德納好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
反觀把台灣人命當作炒股籌碼的畜生高端
樓上中國畜生
三期期中報告在某些人眼中是打馬賽克了
這跟股板有什麼關係，不要跑錯板好不，回去八卦或政
黑去
八卦版的柵欄又壞了
給我中國疫苗 全台灣都打祖國疫苗
Moderna有三期的初步數據才EUA, 高端完全沒三期
就想EUA出來撈 到底是誰臉腫 可悲
高端有蔡陰魂力挺,莫德納算沙小XDDDDDD
媽的,鬼才會打支那鹽水疫苗,美國疫苗才是棒
怎麼變數字版，超煩的
人家有三期期中報告喔 fda有規定 看清楚fda的規定
好嗎
真的 每天都來亂.....
回八卦版好嗎
滾^^
我預估高端還要吃大概10根跌停,滅高端才能救台灣
我們二期樣本數遠大於國際大廠（棒讀
豬頭說別人臉腫，拜託不要在外面露生殖器公開自慰
好不好
不要說謊了啦
中國畜生真的可以滾 關你們屁事
甘我屁事
到底哪裡臉腫？
打、不打，打什麼，都可以出國啦！
不是扯到高端就算股點耶...
莫德納申請藥證甘股版屁事，除非文章你推買莫德納
股票，不然你只是來看一堆股版八卦仔底下推文拷貝
高端自爽吧
莫德納是不是不夠力啊 還做什麼三期 才有藥證
台灣講藥證就怪怪的，EUA才對
高端仔又在丟人現眼
以色列就是給人家全民公測，所以才先拿到疫苗啊
台灣人那麼怕死AZ血栓比樂透還低，都不敢打了
還想先拿疫苗，訂單跟出貨2回事
美國也是自己國產都打完了，才讓AZ申請，沒有人不保
護這種戰略物資啦
所以AZ 莫德納怎麼進來的？
厲害，所以台灣csc要藥證還說沒卡?
是買幾張高端，這麼怕.....
股點是申請過了，就不用靠中央政府購買
EUA法律規定是不能賣給非政府機關
一直講高端 但是都忽略聯亞藥~八卦仔敢討論嗎?
二期還沒解盲，那不是等於簽約的時候只做完一期嗎？
三期期中報告
高端的二期作了幾千人 正常只要幾百人就夠
高端是小鷹認證的啊，不都開記者會了
哪家不是二期後就上的？
八卦出來的好了啦
意思就是沒有廠商在這時申請藥證的，根本沒完整三期
，只能EUA硬上, 台灣卻要藥證…偉哉！關心全民健康
福祉的政府
裝睡的叫不醒，人家是3期期中緊急解芒，我們是2期
沒做完，3期沒做就要授權.....文盲嗎？
解盲
人家藥廠是在解盲，我們還在解盲(文盲)
一堆臉腫得像豬頭的人說別人臉腫XD
大家需要看看某幾樓的噁心嘴臉
22
Re: [新聞] 好想出國！打高端免隔離？陳時中：有希由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承， 依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。 高端所謂的三期實驗 無法取得台灣正式藥證 也不符合國際標準 比如美國FDA 終究只有緊急授權 美國FDA已經批准輝瑞BNT的藥證了![Re: [新聞] 好想出國！打高端免隔離？陳時中：有希](https://i.imgur.com/YJgf5sfb.png "Re: [新聞] 好想出國！打高端免隔離？陳時中：有希")
9
[問卦] 為什麼美國發給BNT全面藥證不是給莫德納?看了一下板上各種風向， 似乎都是在酸BNT比較多， 不過美國現在唯一完全承認， 發給全面使用藥證， 不是緊急使用權的，X
[問卦] FDA藥證管不了台灣，台灣疫苗還是EUA?昨天美國FDA正式通過輝瑞BNT疫苗的藥證，美國本土不需要再透過政府就能民間購買。 未來莫德納疫苗也會很快地通過審核。 但很多人有疑問FDA通過正式藥證，台灣是否可民間購買疫苗呢? 當然是不行，台灣疫苗依舊是EUA，而非正式藥證，所以是不能買的。 台灣EUA的標準跟美國很不同，疫苗不需要三期期中報告即可通過EUA，但國外疫苗審核卻嚴格。![[問卦] FDA藥證管不了台灣，台灣疫苗還是EUA?](https://i.imgur.com/8aGs3NZb.jpg "[問卦] FDA藥證管不了台灣，台灣疫苗還是EUA?")
3
[問卦] 如果莫德納藥證通過 會開放引進嗎？如題 雖然BNT藥證通過FDA藥證了 但你知我知 只要有上海復星在 台灣要引進應該是很困難3
Re: [新聞] 獨家/2劑AZ追加1劑高端 部桃展開試驗計畫由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承， 依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。 高端所謂的三期實驗 無法取得台灣正式藥證 也不符合國際上 比如美國FDA的標準 終究只有緊急授權 美國FDA已經批准輝瑞BNT的藥證了3
Re: [新聞] 揭福又達賣唾液快篩「利潤高達45億」你的說法也太奇怪，至少以美國來說FDA都是以實際實驗資料去審核的，哪會用別國有沒有 核准當標準的？ 以台灣開發藥物來說，我聽過的例很多都是三期解盲成功後直接在海外國家申請藥證的，第 一次聽說有要先台灣FDA核可才能去海外申請的說法 像中裕新藥的TMB-355 解盲後就直接申請多國藥證，正常哪會等台灣審過才去跑別國的流程
63
[請益] 未來實施資本利得稅的可能33
[請益] 所以下週Nvidia 財報要all in 嗎？X
[心得] 窮人其實很難 All In 股票吧![[心得] 窮人其實很難 All In 股票吧](https://i.imgur.com/rcnMsfQb.jpeg "[心得] 窮人其實很難 All In 股票吧")
53
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？![Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？](https://vocus.cc/api/createOgImage?type=article&width=1200&height=630&avatarUrl=https%3A%2F%2Fresize-image.vocus.cc%2Fresize%3Fnorotation%3Dtrue%26quality%3D40%26url%3Dhttps%253A%252F%252Fimages.vocus.cc%252Fff1568fa-20d7-4e63-b220-d46eac0fdb9c.jpeg%26width%3D300%26sign%3D14fdUM_969IDOAjePCoth6KYT0JZpG1A7vKUqeEhwlk&authorName=%E4%B8%80%E8%B2%93%E4%BA%BA%E6%88%91%E7%9A%84%E8%B6%85%E4%BA%BA&publishFrom=%E4%B8%80%E8%B2%93%E4%BA%BA%E6%8A%95%E8%B3%87%E7%B5%84%E5%90%88&title=00713%E8%B2%B7%E6%88%BF%E6%B3%95&description=%E9%99%90%E5%AE%9A%E6%A2%9D%E4%BB%B6%0A%0A%0A%0A%E6%96%B0%E9%9D%92%E5%AE%89%E9%A6%96%E8%B3%BC%EF%BC%8C%E8%B2%B8%E6%AC%BE%E5%85%AB%E6%88%90%EF%BC%8C%E5%AF%AC%E9%99%90%E6%9C%9F%E4%BA%94%E5%B9%B4%E3%80%82%0A%0A%0A%0A%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E6%AD%A5%E9%A9%9F%0A%0A%0A%0A1.%E6%BA%96%E5%82%99%E9%A0%AD%E6%9C%9F%E6%AC%BE%2F0.6%E7%9A%8400713%E3%80%82%0A%0A2.%E8%B3%AA%E6%8A%BC%E5%87%BA%E9%A0%AD%E6%9C%9F%E6%AC%BE%E3%80%82%0A%0A3.%E5%AF%AC%E9%99%90%E6%9C%9F%E5%85%A7%E7%94%A8%E8%96%AA%E6%B0%B4%E7%B9%B3%E6%88%BF%E8%B2%B8%E5%88%A9%E6%81%AF%EF%BC%8C%E7%95%B6%E4%BD%9C%E6%88%BF%E7%A7%9F%E3%80%82%0A%0A4.%E9%85%8D%E6%81%AF%E5%9B%9E%E8%B2%B700713%E3%80%82%0A%0A5.%E4%BA%94%E5%B9%B4%E5%BE%8C00713%E8%83%BD%E6%94%AF%E4%BB%98%E6%89%80%E6%9C%89%E6%88%BF%E8%B2%B8%E3%80%82%0A%0A6.%E8%B3%AA%E6%8A%BC%E5%88%A9%E6%81%AF%E4%BD%8E%E6%96%BC3.5%25%E4%B8%8D%E9%82%84%E6%9C%AC%E9%87%91%EF%BC%8C%E9%AB%98%E6%96%BC3.5%E5%89%87%E8%B3%A3%E8%82%A1%E9%82%84 "Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？")
14
Re: [新聞] 不只台積電受重傷？川普「磨刀霍霍」 對1
[請益] 台灣的企業為何要遵守美國的法規?![[請益] 台灣的企業為何要遵守美國的法規?](https://i.imgur.com/fe6OPM0b.jpeg "[請益] 台灣的企業為何要遵守美國的法規?")
40
Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講![Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講](https://i.imgur.com/MMoo2U4b.jpeg "Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講")
11
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？3
Re: [心得] 窮人其實很難 All In 股票吧7
Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講![Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講](https://i.imgur.com/LMGqGoMb.jpeg "Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講")
14
[請益] 開戶券商跟銀行一樣有好處嗎？38
Re: [請益] 美債到底反映什麼？7
Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講![Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講](https://i.imgur.com/Bqn9bS9b.png "Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講")
6
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？![Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？](https://i.imgur.com/Nh421aib.jpeg "Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？")
4
Re: [新聞] 川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任![Re: [新聞] 川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任](https://img.youtube.com/vi/gTu0YYpPKHA/mqdefault.jpg "Re: [新聞] 川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任")
8
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？X
Re: [請益] 未來實施資本利得稅的可能7
[標的] TYO 7803 武士道無腦多![[標的] TYO 7803 武士道無腦多](https://i.imgur.com/QeHZyJSb.jpeg "[標的] TYO 7803 武士道無腦多")
2
Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講
Re: [請益] 未來實施資本利得稅的可能1
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？
[心得] 領域展開 無量_ _2
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？
Re: [心得] 窮人其實很難 All In 股票吧
[標的] 2316楠梓電 清醒多![[標的] 2316楠梓電 清醒多](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2024/09/28/98/30622507.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=1277&sh=852&exp=3600 "[標的] 2316楠梓電 清醒多")
Re: [請益] 未來實施資本利得稅的可能
Re: [請益] 清流君：All in對了。他真的對了嗎？
[情報]櫃買中心公告 Q3變更交易標的
Re: [請益] 分析師是不是怎麼樣都能講
[標的] 2603.TW 長榮 討論
![Re: [請益] 未來實施資本利得稅的可能](https://media.zenfs.com/ko/taisounds_com_380/b573d6cfc830884d819b6f53715c853e "Re: [請益] 未來實施資本利得稅的可能")