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[轉錄] 04B:美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝

看板HatePolitics標題[轉錄] 04B:美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝作者
helba
(網路貧民窟)
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1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/japantravel/posts/10158763593669150

2.轉錄來源︰
林氏璧臉書

3.轉錄內容︰

美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝瑞疫苗施打於6個月以上小兒

輝瑞疫苗:6個月至4歲兒童,3微克,三劑,
莫德納:6個月至5 歲兒童,25微克,兩劑。

兩個疫苗FDA專家會議都全票通過,20比零。

終於補上最後一塊拼圖,全年齡都可以施打新冠疫苗。

1.美國時間6月15日,經過七小時多的會議,專家會議投票通過同意
施打以上疫苗是利大於弊。FDA應該在本週內會通過給予此EUA,白宮
說過最快可能6月21日開打。

2.會議開始先呈現新冠病毒在小小孩造成的影響。雖然小孩相對於老
人家以輕症為主,但還是會發生一定程度的住院還有死亡。這兩年多
來美國五歲以下兒童有442人死亡,進入2020年的Omicron流行時期約
有147人。新冠病毒每年平均造成74~211兒童死亡,這遠高於其他病毒
性疾病:流感是68~87人,輪狀病毒是20~60人。如果針對這些病毒都
有疫苗,針對小小孩我們沒有理由不推出疫苗讓家長可以選擇施打。

3.接下來莫德納和輝瑞輪流報告。在小小孩的臨床試驗主要是免疫橋
接試驗,看所產生的中和抗體是否可以不劣於成年人的抗體濃度。莫
德納用25微克,成人劑量的四分之一辦到了。輝瑞用3微克,成人劑量
的十分之一,結果抗體不夠高,因此繼續打第三劑,之後也達到了和
成人相當的抗體濃度。

4.對有症狀感染的保護力方面,雖然不是這相對少人數臨床試驗的主
要觀察重點,但莫德納和輝瑞也都有試著去看。莫德納兩劑對有症狀
感染的保護力是53.5%(信賴區間32.4~67.9),這和我們在成人觀察
到對Omicron的保護力是吻合的。莫德納之後會繼續作第三劑的研究,
和成人一樣是給含有針對Omicron的雙價疫苗或是原始疫苗。未來的計
劃很清楚。

5.輝瑞的狀況比較複雜,因為三劑不在他們原本計畫中,後續雖然決
定和第二劑相隔8週可打第三劑,但臨床試驗中只有992人去打了第三
劑,追蹤到足夠時間的人也較少。因此雖然號稱三劑有80.3%的保護力
,但信賴區間是13.9~96.7,人數甚少,要很小心解讀。

6.專家們也對疫苗施打間隔有意見,特別是輝瑞。這個第二劑相隔8週
的建議沒什麼科學根據,如果你這疫苗要打到三劑抗體才足夠,那這
11週內其實小朋友的保護力都不夠呀。另外一個重要的問題,如果你
定位三劑是你的基礎劑量,那請問你需不需要加強針?這裡有很多未
解的問題。週五週六美國CDC也會開會,應該會對施打間隔有較明確的
建議。

7.兩者發燒比例有差。輝瑞很重視發燒比例,因為小小孩疫苗家長可
能因為發燒就不繼續打了。所以選擇了較低的劑量,發燒機率竟然和
安慰劑組差不多。但後果就是,效果似乎沒這麼好,且要打三劑....
莫德納兩歲以下第二劑發燒比例是14.6%,對照組則是8.4%。發燒多半
都在2~3天內消退,會燒到39.6度以上僅有0.6%。

04b解讀:
1.要強調的是這是免疫橋接的研究,因此人數都不夠多。這裡主要是
看到此劑量能達到和大人差不多的中和抗體,但關於有效性和安全性,
都還看得不夠多。實際上施打之後的真實世界保護效益研究,還有不
良事件的追蹤,非常重要。

2.美國FDA若過了,接下來台灣應該很快也會通過小小孩疫苗的。你一
定會問我小小孩疫苗可以防重症嗎?答案是理論上可以,但沒資料。
因為這些臨床試驗收案人數少,產生案例少,根本沒有發生重症和死
亡。會不會防腦炎?更無法回答,因為國外幾乎沒什麼兒童腦炎呀。
但理論上我想是可以預防的。

3.最近大家擔心的MIS-C在青少年和兒童已經有許多證據可以預防,
小小孩打疫苗應該也是可以防MIS-C。

4.至於家長們應該選輝瑞還是莫德納?兩者資料目前很難互相比較。
我只能說:如果比較在乎有效性,建議打莫德納。如果比較在乎打
完疫苗後發燒或不舒服,建議打輝瑞。

以上報告。我要去睡了。今晚十點開房喔!


4.附註、心得、想法︰

自助餐第二道菜上菜,美國爸爸專家全票通過0-6歲施打莫德納疫苗
美國爸爸專家有建議簽生死狀嗎?

另外輝瑞第三劑數據信賴區間10-90?都特別等你了結果還是只有臨
時趕出來的數據,要是白宮沒出來講話莫德納會被卡到甚麼時候?

水很深

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.109.191 (臺灣)
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Yaomini06/16 10:16 太慢了啦,這多小孩都走了耶!米國FDA敢負責嗎?

xanthippe06/16 10:17

※ 編輯: helba (118.169.109.191 臺灣), 06/16/2022 10:17:42

Yaomini06/16 10:18 拖到現在才給過,就四藐視小小孩的生存權,下台啦!叭

add2071606/16 10:18#很多孩子都走了

jorden06/16 10:20叭~ 美國FDA草菅人命 一個都不能少

helba06/16 10:20早點審莫德納至少搶到兩個月時間 水很深

helba06/16 10:22老早交了數據結果說我們等第三劑輝瑞數據?

helba06/16 10:23這發生在台灣還不洗五百篇

bignoob06/16 10:23免疫橋接

Tosca06/16 10:28人類這邊已經開到六個月以上了 再來就是動物疫苗了~

samarium06/16 10:32又是免疫喬接,韓粉聽不懂啦,不打了啦,政府殺人

neverlight06/16 10:35美國FDA有台灣中研院院士懂疫苗?

MADAOTW06/16 10:38Kmt :時鐘負責

Fallenshit06/16 10:39整篇噴汁 沒人提醒一下原po標題會被桶嗎?

quiet9306/16 10:42那蛋白疫苗也可以免疫橋接阿

quiet9306/16 10:43而且還保護力都很低且會衰退的情況下,不就是打來給身體

quiet9306/16 10:43認識病毒的而已嗎?

y80012215506/16 10:47打三劑才有用 不愧是神藥 沒打滿就不夠死忠

y80012215506/16 10:47保護力多少? 13~96%啦 越死忠保護力越高嗎?

hlcian06/16 10:56國產 免疫橋接 垃圾符…哎呀 原來是美國 沒事沒事

suyusian06/16 11:32哪個都好,快點有得打就好

djdjdj06/16 11:52輝瑞要打到第三劑才稍微有保護力,直接打兩劑莫德納,打

djdjdj06/16 11:52完三劑輝瑞先確診了吧

AGODFATHER06/16 12:06要當白老鼠嗎

benothing06/16 12:15謝謝分享

ProtectChu5606/16 12:30輝瑞打3劑效力,分齡的信賴區間跨過零欸!如果換做t

ProtectChu5606/16 12:30FDA這樣給過何止洗五百篇,按照去年抹黑的路數,藍

ProtectChu5606/16 12:30白黃有可能沒鬧上半年?

bubunana06/16 12:48藍白黃就是垃圾 為了騙群眾自己政治利益 害死台灣人不手

bubunana06/16 12:48

silentence06/16 13:00這也能過XD

silentence06/16 13:01台灣若馬上跟著發車一定又他們的吃屎仔在哭

mystage06/16 13:32那六個月以下、還沒出生,跟還沒著床的疫苗呢?